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关于《关于印发疫苗流通、使用环节召回工作程序和不合格疫苗处置工作程序的通知》政策解读

日期： 2020-09-10

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一、《通知》制定背景及依据

1. 制定背景。为加强我区疫苗流通、使用监管，确保疫苗流通、使用等环节安全，严格控制不合格疫苗，禁止和杜绝不合格疫苗进入流通领域，切实保障疫苗的有效性和安全性，最大限度地减少疫苗质量安全事件的危害，有力保障公众健康和生命安全，全力维护正常的社会经济秩序。依据重庆市药监局《关于印发疫苗流通、使用环节召回工作程序和不合格疫苗处置工作程序的通知》（药监局便签[2020]—68）文件精神，结合我区实际，制定本通知。

2. 依据的主要上位法和上位规范性文件，上位规范性文件应当注明发文机关、公文标题、字号及发文时间。发文机关：重庆市药品监督管理局；公文标题：《关于印发疫苗流通、使用环节召回工作程序和不合格疫苗处置工作程序的通知》；字号和发文时间：药监局便签[2020]—68， 2020年9月4日。

二、《通知》出台的意义是什么？

旨在落实《中华人民共和国药品管理法》《疫苗管理法》有关要求，对建立全区分类管理、分级负责、条块结合、属地管理为主的疫苗安全突发事件应急处置体系具有重要意义，能够全面提升我区应对疫苗安全突发事件处置能力，最大限度减少疫苗安全突发事件造成的危害，保障人民群众身体健康和生命安全。

三、《通知》制定主要原则是什么？

按照统一领导、分级负责，快速反应、协同应对，预防为主、防治并重，科学严谨、依法处置的原则，开展疫苗流通、使用环节召回工作和不合格疫苗处置工作。

四、《通知》规定的主要工作措施

该《通知》分为《南川区疫苗流通、使用环节召回工作程序》《南川区不合格疫苗处置工作程序》两部分。第一部分包含4方面内容，分别对市场监督管理局、卫健委、疾病预防控制机构、接种单位的工作措施进行了分工明确；第二部分包含范围、、职责和权限、工作程序及内容、不合格疫苗处置的监督管理四个方面的具体工作措施。该通知在市局文件基础上删除了区级未涉及的职能职责，其余条款完全按照市局文件制定，没有创设性设定工作措施。

五、《通知》如何确保依法履职

（一）加强组织领导。（二）强化责任落实。（三）加强指导督促。（四）加强宣传引导

政策原文：

重庆市南川区市场监督管理局关于印发疫苗流通、使用环节召回工作程序和不合格疫苗处置工作程序的通知

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