当事人：沙坪坝罗运中诊所
统一社会信用代码：92500106MA5UBP298F
类 型：个体工商户
经营者：罗运中
经营场所：重庆市沙坪坝区新桥街道新桥新村88号附26号
2025年2月25日，执法人员依法对当事人位于重庆市沙坪坝区新桥街道新桥新村88号附26的经营场所进行检查，在西药房配药区存放药品的货柜里发现2种药品超过有效期，且与其他合格药品摆放在一起待使用。因当事人的行为涉嫌违反药品管理法相关规定，经本局负责人批准，2025年2月25日，执法人员依法对涉案药品予以扣押，2025年2月28日予以立案调查，2025年3月6日调查终结。
经查，当事人为从事医疗服务的个体工商户，成立于2012年5月16日，办理有诊所备案凭证。为了经营需要，当事人2023年2月14日从重庆普健医药有限公司购进①药品消旋山莨菪碱片（规格：5mg，产品批号：20230104，生产日期：2023.01.08，有效期至：2025.01.07，生产商：河南普瑞制药有限公司，国药准字H19983091）2瓶，购进价
12.5元/瓶，购进金额：25元；2023年3月23日从重庆澳洲玛医药有限公司购进药品氢氯噻嗪片（规格：25mg×100片，生产批号：D220101，生产日期：20220112，有效期至：20250111，生产商：云鹏医药集团，批准文号：国药准字H14020796）5瓶，购进单价：5.5元/瓶，购进金额：27.5元。通过验收入库后摆放在营业场所使用。以上2种药品的购进金额合计52.5元（25元+27.5元=52.5元）。
由于当事人安全意识淡薄，未按照相关法律规定对使用的药品进行定期检查和清理，导致上述药品超过有效期后仍存放于经营场所用于诊疗使用。至2025年2月25日执法人员检查时，上述药品剩余情况是：①消旋山莨菪碱片剩余1瓶，过期49天，按购进价计算，货值金额12.5元；② 氢氯噻嗪片剩余1瓶（已开封），过期45天，按购进价计算，货值金额5.5元。以上两种过期药品货值金额合计：18元（12.5元＋5.5元=18元）。上述药品在超过有效期后未发现使用记录，违法所得无法计算。当事人针对患者的收费由药品使用费、诊疗费和耗材费等构成，无法单独计算药品的使用费，故按购进价计算货值金额。
上述事实，主要有以下证据证明：
1、当事人提供的营业执照、药品经营许可证、身份证复印件等资料，证明当事人的主体资格。
2、执法人员制作的现场检查记录、询问笔录，现场检查照片、扣押的物品，当事人提供的购货票据等资料，证明当事人购进和使用涉案药品的事实。
3、当事人提供的供货商的营业执照、药品经营许可证等材料，证明当事人履行了查验义务。
根据以上查明的事实，本局于2025年3月11日向当事人依法告知了拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，以及陈述申辩和听证的权利，当事人未提出陈述申辩意见，也未要求听证。
本局认为，当事人作为从事医疗服务的个体工商户，应当按照相关法律法规使用合格药品。本案中，当事人将超过有效期的药品摆放在经营场所用于诊疗使用，给患者身体健康带来潜在危险，其使用的超过保质期药品属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款第（五）项“有下列情形之一的，为劣药……（五）超过有效期的药品”规定所指的劣药，其使用劣药的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”的规定，构成使用劣药的违法行为。
鉴于调查过程中，当事人积极配合并主动陈述违法事实；产品货值金额3000元以下且无违法所得，符合《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十一条“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；（九）生产、批发环节产品货值金额10000元以下或违法所得5000元以下，零售、使用环节产品货值金额3000元以下或违法所得500元以下的”的规定，可以依法从轻或者减轻行政处罚。当事人购进渠道合法，符合《川渝药品行政处罚裁量基准》中《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的减轻裁量因素，裁量基准是“符合裁量规则减轻行政处罚情形的，处违法生产、销售的药品货值金额10倍以下的罚款”。综上所述，本局决定作减轻处罚。
依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”的规定，责令改正违法行为，作如下行政处罚：
1、没收涉案过期药品①消旋山莨菪碱片1瓶、② 氢氯噻嗪片1瓶（已开封）
2、罚款5000元。
当事人自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，凭我局开具的《非税收入一般缴款书》将罚款缴到重庆市财政局专户。逾期不缴纳罚款的，依照《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款（一）项的规定，本局可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款。
当事人如对本行政处罚决定不服，可在接到本行政处罚决定书之日起六十日内，向重庆市沙坪坝区人民政府申请复议；也可以在六个月内向沙坪坝区人民法院提起诉讼。
根据《企业信息公示暂行条例》的有关规定，本局将通过企业信用信息公示系统、门户网站或专门网站等公示行政处罚信息。
重庆市沙坪坝区市场监督管理局
2025年03月19日
各区县局
