重庆市沙坪坝区市场监督管理局
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| [ 索引号 ] | 11500000MB1730128J/2024-00189 | [ 发文字号 ] | |
| [ 主题分类 ] | 市场监管、安全生产监管 | [ 体裁分类 ] | 行政执法 |
| [ 发布机构 ] | 沙坪坝区市场监管局 | ||
| [ 成文日期 ] | 2024-04-10 | [ 发布日期 ] | 2024-04-25 |
重庆市沙坪坝区市场监督管理局行政处罚决定书（渝沙坪坝市监处罚〔2024〕210号）
当事人：沙坪坝张青敏中医综合诊所
统一社会信用代码：92500106MA5UURDDXC
类 型：个体工商户
经营者：张青敏
经营场所：沙坪坝区沙正街5-33号第1幢第3层3-11号
2024年3月13日，执法人员依法对当事人位于重庆市沙坪坝区沙正街5-33号第1幢第3层3-11号的经营场所进行检查，在药房配药区发现1瓶药品氯霉素片超过有效期，且这1瓶氯霉素片与其他合格药品摆放在一起待使用。当事人的行为涉嫌违反药品管理法相关规定，经本局负责人批准，2024年3月13日，执法人员依法对涉案药品予以扣押，2024年3月21日予以立案调查，2024年3月25日调查终结。
经查，当事人为从事医疗服务的个体工商户，为了经营需要，2022年09月03日从重庆澳洲玛医药有限公司购进药品氯霉素片（规格：0.25g，100片/瓶，产品批号：211004，生产日期：2021年10月27日，有效期至：2023年10月26日，生产商：重庆迪康长江制药有限公司，生产地址：重庆市万州区龙井沟1号，批准文号：国药准字H50020889）5瓶，购进单位：18.5元/瓶，购进金额：92.5元（5瓶×18.5元） ，通过入库验收后存放在营业场所使用。当事人针对患者所收费用包括诊疗费、药品费进行综合计价，药品费未单独计算。
由于当事人安全意识淡薄，未按照相关法律规定对使用的药品进行定期检查和清理，导致上述药品超过有效期后仍存放于经营场所用于诊疗使用。至2024年3月13日执法人员检查时，上述药品氯霉素片剩余1瓶（已开封），超过有效期137天，18.5元/瓶，货值金额：18.5元。因未发现上述药品在超过有效期后的使用记录，故无违法所得。
上述事实，主要有以下证据证明：
1、当事人提供的营业执照、诊所备案凭证、身份证复印件等资料，证明当事人的主体资格。
2、执法人员制作的现场检查记录、询问笔录，现场检查照片、扣押的物品，当事人提供的购货票据等资料，证明当事人购进和使用涉案药品的事实。
3、当事人提供的供货商的营业执照、药品经营许可证等材料，证明当事人履行了查验义务。
根据以上查明的事实，本局于2024年4月1日向当事人依法告知了拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，以及陈述申辩和听证的权利，当事人未提出陈述申辩意见，也未要求听证。
本局认为，当事人作为医疗机构，在诊疗过程中应当使用合格的药品。本案中，当事人使用的药品超过了有效期，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”、第三款第（五）项“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品”的规定，构成使用劣药的违法行为。
鉴于当事人积极配合并主动陈述违法事实，主动提供证据材料；违法行为轻微，社会危害性较小；属于初次违法；产品货值金额3000元以下且无违法所得，符合《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十一条“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；（三）违法行为轻微，社会危害性较小的；（六）初次违法的；（九）生产、批发环节产品货值金额10000元以下或违法所得5000元以下，零售、使用环节产品货值金额3000元以下或违法所得500元以下的”的规定，可以依法从轻或者减轻行政处罚。当事人购进渠道合法，符合《川渝药品行政处罚裁量基准》中《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的减轻裁量因素，裁涉嫌量基准是“符合裁量规则减轻行政处罚情形的，处违法生产、销售的药品货值金额10倍以下的罚款”。综上所述，本局决定作减轻行政处罚。
依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”、第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书”的规定，责令改正违法行为，作出如下行政处罚：
1、没收涉案过期药品氯霉素片剩余1瓶（已开封）；
2、罚款10000元。
当事人自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，凭我局开具的《非税收入一般缴款书》将罚款缴到重庆市财政局专户。逾期不缴纳罚款的，依照《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款（一）项的规定，本局可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款。
当事人如对本行政处罚决定不服，可在接到本行政处罚决定书之日起六十日内，向重庆市沙坪坝区人民政府申请复议；也可以在六个月内向沙坪坝区人民法院提起诉讼。
根据《企业信息公示暂行条例》的有关规定，本局将通过企业信用信息公示系统、门户网站或专门网站等公示行政处罚信息。
重庆市沙坪坝区市场监督管理局
2024年4月10日
