重庆市沙坪坝区市场监督管理局
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| [ 索引号 ] | 11500000MB1730128J/2024-00099 | [ 发文字号 ] | |
| [ 主题分类 ] | 市场监管、安全生产监管 | [ 体裁分类 ] | 行政执法 |
| [ 发布机构 ] | 沙坪坝区市场监管局 | ||
| [ 成文日期 ] | 2024-02-02 | [ 发布日期 ] | 2024-02-26 |
重庆市沙坪坝区市场监督管理局行政处罚决定书（渝沙坪坝市监处罚〔2024〕88号）
当事人：重庆合恒泰诊所管理有限公司沙坪坝团结湾诊所
统一社会信用代码：91500106MAAC5Q7RXG
类 型：分公司
负责人：郑红军
经营场所：重庆市沙坪坝区土主镇团结湾小区1号附46、47号
2024年1月16日，执法人员依法对当事人位于重庆市沙坪坝区土主镇团结湾小区1号附46、47号的经营场所进行检查，在配药区检查时，在存放药品的货架上发现6种药品超过有效期，在治疗室发现1种药品超过有效期。上述7种药品与其他合格药品摆放在一起待使用。当事人的行为涉嫌违反药品管理法相关规定，经本局负责人批准，2024年1月16日，执法人员依法对涉案药品予以扣押，2024年1月18日予以立案调查，2024年1月22日调查终结。
经查，当事人为从事医疗服务的分公司，成立于2021年12月22日。2022年5月23日，当事人从重庆赛力君安医药有限公司购进药品①当归片（规格型号：100片/瓶，产品批号：211212，生产日期：20211222，有效期至：202311，生产商：洛阳伊龙药业有限公司，国药准字Z41022320）5瓶，购进单价：2.4元/瓶，购进金额：12元；2022年08月03日，从四川聚创医药有限公司，购进药品②曲克芦丁片（规格：100片/瓶，产品批号：211115，生产日期：2121年11月26日，有效期至：2023年10月，生产商：亚宝药业集团股份有限公司，国药准字H14022940）3瓶，购进单价：5.9元/瓶，购进金额：17.7元；2022年02月05日，从四川聚创医药有限公司购进药品③大黄碳酸氢钠片（规格:100片，产品批号：211002，生产日期：2021年10月23日，有效期至：2023年09月，生产商：四川金药师制药有限公司，国药准字H51021671）2瓶，购进单价：3.3元/瓶，购进金额6.6元；2022年02月21日，从重庆江岸坊医药有限公司购进药品④西咪替丁胶囊（规格：0.2克，产品批号：211201，生产日期：2021/12/23，有效期至：2023/12/22，生产商：广东恒健制药有限公司，国药准字H44020623）5瓶，购进单价：7.2元/瓶，购进金额36元；2022年08月08日从重庆江岸坊医药有限公司购进药品⑤陈香露白露片（规格：100片，产品批号：220125，生产日期：20220125，有效期至：2023/12，生产商：广西邦琪药业集团有限公司，国药准字Z45022086）10瓶，购进单价：3.3元/瓶，购进金额：33元；2022年10月15日从重庆赛力君安医药有限公司购进药品⑥消旋山莨菪碱片（规格：100片/瓶，产品批号：T22B044,生产日期：20220127，有效期至：2023年12月，生产商：杭州民生药业股份有限公司，国药准字H33021706）5瓶，购进单价：12.8元/瓶，购进金额：64元；2022年02月21日从重庆江岸坊医药有限公司购进药品⑦硫酸阿托品注射液（规格：1ml/支×10支/盒，产品批号：211002，生产日期：2021.10.19，有效期至：2023.09，生产商：西南药业股份有限公司，国药准字H50020044）1盒，购进单价：45元/盒，购进金额：45元。上述7种药品购进金额合计214.3元（12+17.7+6.6+36+33+64+45）。通过入库验收后存放在营业场所使用。当事人针对患者所收费用包括诊疗费、药品费进行综合计价，药品费未单独计算。
由于当事人安全意识淡薄，未按照相关法律规定对使用的药品进行定期检查和清理，导致上述药品超过有效期后仍存放于经营场所用于诊疗使用。至2024年1月16日执法人员检查时，上述药品剩余情况是：上述药品①当归片1瓶（已开封），超过有效期46天，单价2.4元/瓶，金额：1×2.4=2.4元；②曲克芦丁片2瓶（其中1瓶已开封），超过有效期76天，单价：5.9元/瓶，金额：2×5.9=11.8元； ③大黄碳酸氢钠片1瓶（已开封），超过有效期106天，单价：3.3元/瓶，金额：1×3.3元=3.3元；④西咪替丁胶囊1瓶（已开封），超过有效期25天，单价：7.2元/盒，金额：7.2元；⑤陈香露白露片1瓶（已开封），超过有效期16天，单价：3.3元/瓶，金额：3.3元；⑥消旋山莨菪碱片，超过有效期16天，数量：1瓶，单价：12.8元，金额：12.8元；⑦硫酸阿托品注射液，超过有效期106天，数量：1盒，单价：45元，金额：45元。合计金额85.8元（2.4+11.8+3.3+7.2+3.3+12.8+45）。因未发现上述药品在超过有效期后的使用记录，故无违法所得。
上述事实，主要有以下证据证明：
1、当事人提供的营业执照、诊所备案凭证、身份证复印件等资料，证明当事人的主体资格。
2、执法人员制作的现场检查记录、询问笔录，现场检查照片、扣押的物品，当事人提供的购货票据等资料，证明当事人购进和使用涉案药品的事实。
3、当事人提供的供货商的营业执照、药品经营许可证等材料，证明当事人履行了查验义务。
根据以上查明的事实，本局于2024年01月25日向当事人依法告知了拟作出行政处罚的事实、理由、依据及处罚内容，以及陈述申辩的权利，当事人未提出陈述申辩意见。
本局认为，当事人作为医疗机构，在诊疗过程中应当使用合格的药品。本案中，当事人使用的药品超过了有效期，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药”、第三款第（五）项“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品”的规定，构成使用劣药的违法行为。
鉴于当事人积极配合并主动陈述违法事实；违法行为轻微，社会危害性较小；属于初次违法；产品货值金额3000元以下且无违法所得，符合《川渝药品医疗器械化妆品行政处罚裁量权适用规则》第十一条“有下列情形之一的，可以依法从轻或者减轻行政处罚：（二）积极配合药品监督管理部门调查并主动提供证据材料的；（三）违法行为轻微，社会危害性较小的；（六）初次违法的；（九）生产、批发环节产品货值金额10000元以下或违法所得5000元以下，零售、使用环节产品货值金额3000元以下或违法所得500元以下的”的规定，可以依法从轻或者减轻行政处罚。当事人购进渠道合法，符合《川渝药品行政处罚裁量基准》中《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款的减轻裁量因素，裁量基准是“符合裁量规则减轻行政处罚情形的，处违法生产、销售的药品货值金额10倍以下的罚款”。综上所述，本局决定作减轻处罚。
依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证”、第一百一十九条“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书”的规定，责令改正违法行为，作出如下行政处罚：
1、没收涉案过期药品①当归片1瓶（已开封）、②曲克芦丁片2瓶（其中1瓶已开封）、③大黄碳酸氢钠片1瓶（已开封）、④西咪替丁胶囊1瓶（已开封）、⑤陈香露白露片1瓶（已开封）、⑥消旋山莨菪碱片1瓶、⑦硫酸阿托品注射液1盒。
2、罚款30000元。
当事人自收到本行政处罚决定书之日起十五日内，凭我局开具的《非税收入一般缴款书》将罚款缴到重庆市财政局专户。逾期不缴纳罚款的，依照《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款（一）项的规定，本局可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款。
当事人如对本行政处罚决定不服，可在接到本行政处罚决定书之日起六十日内，向重庆市沙坪坝区人民政府申请复议；也可以在六个月内向沙坪坝区人民法院提起诉讼。
根据《企业信息公示暂行条例》的有关规定，本局将通过企业信用信息公示系统、门户网站或专门网站等公示行政处罚信息。
重庆市沙坪坝区市场监督管理局
2024年2月2日
