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[ 索引号 ] 11500000MB1730128J/2023-00070 [ 发文字号 ]
[ 主题分类 ] 市场监管、安全生产监管 [ 体裁分类 ] 行政执法
[ 发布机构 ] 沙坪坝区市场监管局
[ 成文日期 ] 2022-01-27 [ 发布日期 ] 2022-01-27

重庆市沙坪坝区市场监督管理局关于开展药品安全风险隐患大排查大整治工作的通知

药品科、执法支队、各监管所:

为深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要指示批示,认真落实“源头严防、过程严管、风险严控”工作要求,坚决执行市委市政府安全生产和疫情防控安排部署,深刻汲取武隆区凤山街道办事处食堂坍塌事故教训,切实防范化解药品(含医疗器械、化妆品,下同)安全重大风险,牢牢守住药品安全底线,按照市药监局《关于开展药品安全风险隐患大排查大整治工作的通知》(渝药监办发〔2022〕1号)要求,我局决定开展药品安全稳定大排查大整治工作,现就有关工作通知如下:

一、提高政治站位,时刻绷紧药品安全这根弦

认真学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示和视察重庆重要讲话精神,深刻认识防范化解药品安全重大风险工作的重要性、紧迫性和艰巨性,进一步强化防范化解药品安全重大风险的政治自觉和责任担当。同时,深刻反思、举一反三、吸取教训,充分认识当前开展药品安全稳定大排查大整治的必要性,坚持底线思维,增强忧患意识,提高防控能力,时刻绷紧药品安全这根弦,对防控漏洞再排查,防控重点再加固,防控要求再落实,着力防范化解药品安全重大风险,切实保障人民群众用药安全有效,保持经济持续健康发展和社会大局稳定。

二、坚持从严从紧,切实做好药品风险排查整治

各单位要在前期开展常态化风险排查整治的基础上,严格按照职责分工,聚焦短板弱项,对照《药品监管领域风险隐患排查事项清单》,逐项落实药品安全排查重点、排查标准和问题处置流程,扎实开展“拉网式”药品安全风险隐患大排查大整治大执法大督查行动,切实做到药品安全风险排查全链条、多渠道、全覆盖,确保风险排查不留死角、不走过场、不打折扣。同时,坚持问题导向,科学开展风险研判,规范建立风险台账,分级分类督促整改,有效实现药品安全风险可防可控。

三、压紧压实责任,慎始如终做好药品风险防控

切实推动各方责任落实,各监管所执法人员要在岗位、在现场、在状态,坚决杜绝思想松懈,堵塞工作漏洞,按照督促企业自查、开展监督检查、重点问题督查、实行责任追查“四查”要求,推动企业主体责任、部门监管责任的落实,慎始如终做好药品安全风险防控,织密织牢药品安全防控网。要严格落实请示报告制度,如发生药品安全突发事件,第一时间向区局和当地党委、政府报告,同时不断提高应急处突能力,确保突发事件第一时间响应,第一时间处置。

四、强化督查考核,认真做好各类数据上报工作

市药监局将药品安全风险隐患大排查大整治工作开展情况纳入2022年度目标考核内容。区局高度重视该项工作,一旦发现药品安全风险隐患排查不彻底、研判走过场、整改不到位,谎报、漏报、瞒报风险隐患的,区局将按规定实施警示约谈、通报批评或启动对应责任追究。

附件:1.药品监管领域风险隐患排查事项清单

2.药品安全风险隐患大排查大整治风险清单

3.药品安全风险隐患大排查大整治工作情况汇总表

                          重庆市沙坪坝区市场监督管理局

                               2022年1月27日


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