当事人：重庆市綦江区扶欢镇高滩村卫生室
主体资格证照名称：营业执照
统一社会信用代码：PDY9******6001
住 所（住 址）：重庆市綦江区******号
法定代表人（负责人、经营者）：贺小敏
身份证件号码：510*******43
2023年10月10日，重庆市綦江区市场监督管理局依法对当事人进行检查，检查情况如下：
在当事人治疗室内的在用药品柜里查到简易呼吸器2套，产品名称：简易呼吸器，注册证编号：闽械注准20152540158，生产企业：厦门康勃医疗科技有限公司，生产批号：191008，生产日期：2019-03-05，有效期至：2022-03-04。
上述医疗器械及药品均已超过产品标示的有效期或失效日期，我局执法人员依法采取了扣押的强制措施。
立案后，办案人员依法询问了卫生室负责人贺小敏，收集了相关书证。调查情况如下：
1.简易呼吸器是当事人从重庆市綦江区扶欢镇卫生院领取，领取了2套。重庆市綦江区扶欢镇卫生院出具了情况说明,该单位确认简易呼吸器购进价格30元/套。
2.当事人未设置过期失效药品、医疗器械专用回收区。
经查，2023年10月10日，重庆市綦江区市场监督管理局依法对当事人进行检查，检查情况如下：
在当事人治疗室内的在用药品柜里查到简易呼吸器2套，产品名称：简易呼吸器，注册证编号：闽械注准20152540158，生产企业：厦门康勃医疗科技有限公司，生产批号：191008，生产日期：2019-03-05，有效期至：2022-03-04。
上述医疗器械及药品均已超过产品标示的有效期或失效日期，我局执法人员依法采取了扣押的强制措施。
立案后，办案人员依法询问了卫生室负责人贺小敏，收集了相关书证。调查情况如下：
1.简易呼吸器是当事人从重庆市綦江区扶欢镇卫生院领取，领取了2套。重庆市綦江区扶欢镇卫生院出具了情况说明,该单位确认简易呼吸器购进价格30元/套。
2.当事人未设置过期失效药品、医疗器械专用回收区。
上述事实，主要有以下证据证明：
第一组：当事人医疗机构执业许可证复印件、贺小敏身份证复印件，证明当事人的主体身份；
第二组：现场检查笔录、现场检查图片、贺小敏询问笔录，证明当事人使用过期医疗器械的事实；
第三组：询问笔录、当事人领取涉案2套简易呼吸器的证明、供货商资质，证明本案货值金额以及本案货值金额较少且无违法所得，符合减轻处罚的情形的事实。
以上证据，已经出证人确认。
我局于2023年11月17日向当事人送达了渝綦江市监罚告〔2023〕466号《行政处罚告知书》，依法告知了当事人本局拟作出的行政处罚的事实、理由、依据及内容，告知了当事人依法享有陈述、申辩的权利，当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。
本局认为
本案中，简易呼吸器用于无自助呼吸、心脏骤停等情况的病人的急救，不收费，因此办案人员以医疗器械提供方确认的购进价格和现场查获的数量来确定本案医疗器械的货值金额为60元。鉴于本案涉案金额较少且无违法所得，依据《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条“当事人有下列情形之一的，应当减轻或者从轻处罚：（七）涉案财物或者违法所得较少的”的规定，建议对当事人减轻处罚。
综上，当事人上述行为违反了违反《医疗器械监督管理条例》行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：
１、没收过期的简易呼吸器2套；
２、罚款5000元。
当事人应在收到本行政处罚决定书之日起15日内，持本行政处罚决定书到重庆市綦江区市场监督管理局财务科（地点：綦江区文龙街道九龙大道58号，联系电话48627131）开具缴款码并采取电子支付的方式缴纳罚款，逾期未缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，本局可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并将依法申请人民法院强制执行。
当事人如对本行政处罚决定不服，可以在收到本行政处罚决定书之日起60日内向重庆市人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向重庆市綦江区人民法院提起行政诉讼。
重庆市綦江区市场监督管理局
印章2023年11月27日
各区县局
