| [ 索引号 ] |
11500000MB1915499P/2025-00333
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[ 发文字号 ] |
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| [ 主题分类 ] |
市场监管、安全生产监管
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[ 体裁分类 ] |
公告公示
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| [ 发布机构 ] |
重庆市江北区市场监督管理局
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| [ 成文日期 ] |
2025-07-30
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[ 发布日期 ] |
2025-07-30
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| [ 索引号 ] |
11500000MB1915499P/2025-00333
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| [ 发文字号 ] |
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| [ 主题分类 ] |
市场监管、安全生产监管
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| [ 体裁分类 ] |
公告公示
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| [ 发布机构 ] |
重庆市江北区市场监督管理局
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| [ 发布日期 ] |
2025-07-30
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| [ 成文日期 ] |
2025-07-30
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重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年7月第四周）
| 序号 |
备案人名称 |
注册地址 |
生产地址 |
产品名称 |
规格/型号 |
产品描述 |
预期用途 |
备案号 |
备案类型 |
| 1 |
迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2 |
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2-11、6-2-12、6-2-13、6-2-14、6-2-15、6-2-16、6-2-17、6-2-18、6-2-19、6-2-20、6-2-21、6-2-22 |
测序反应通用试剂盒（联合探针锚定聚合测序法） |
货号：IVD0088/1；型号：G400 App-D FCL PE150；规格：1测试/盒。 |
本试剂盒由测序载片（硅载片）、App 环化缓冲液（乙酸镁四水合物、乙酸钾、二硫苏糖醇、三 ( 羟甲基 )氨基甲烷、App 环化引物粉末）、SD-SB 环化缓冲液（乙酸镁四水合物、乙酸钾、二硫苏糖醇、三 ( 羟甲基 )氨基甲烷、1BC AD153 环化引物粉末）、SD-DB 环化缓冲液（乙酸镁四水合物、乙酸钾、二硫苏糖醇、三 ( 羟甲基 )氨基甲烷、2BC AD153 环化引物粉末）、连接酶（T4 DNA 连接酶）、消化缓冲液（氨基丁三醇、冰醋酸、乙酸钾、乙酸镁四水合物、二硫苏糖醇、分子级水）、消化酶（核酸外切酶 I、核酸外切酶 III）、消化终止反应液（乙二胺四乙酸、分子级水）、TE 缓冲液（三 ( 羟甲基 ) 氨基甲烷、三 ( 羟甲基 )氨基甲烷盐酸盐（粉末）、乙二胺四乙酸）、App DNB制备缓冲液（硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁六水合物、三 ( 羟甲基 )氨基甲烷、DNA 纳米球制备引物粉末、 App DNA 纳米球 制备引物粉末）、DNB 高效聚合酶混合液 I（脱氧核糖核苷三磷酸混合物、硫酸铵、二硫苏糖醇、氯化镁六水合物、三( 羟甲基 ) 氨基甲烷、甘油、Tth- 单链结合蛋白）、DNB 聚合酶混合液 II（LC）（三 ( 羟甲基 ) 氨基甲烷、乙二胺四乙酸、phi29 DNA 聚合酶 (LC)、甘油）、DNB 终止缓冲液（乙二胺四乙酸、分子级水）、DNB 加载缓冲液 I（PBS 磷酸 ( 盐 ) 缓冲液、分子级水）、DNB 加载缓冲液 II（柠檬酸三钾一水合物、无水柠檬酸）、dNTPs 混合液（三（羟甲基）氨 基甲烷、三 ( 羟甲基 ) 氨基甲烷盐酸盐（粉末）、乙二胺四乙酸、Hot dATP-Z1、Hot dGTP-ZB1、Hot dCTP-Z1、Hot dTTP-Rox C6）、dNTPs 混合液 II（三（羟甲基）氨 基甲烷、三 ( 羟甲基 ) 氨基甲烷盐酸盐（粉末）、乙二胺四乙酸、 Cold dATP、 Cold dGTP、 Cold dCTP、 Cold dTTP）、DNA 聚合酶混合液 II（MGI 聚合酶 I、甘油）、失活MDA 试剂（脱氧核糖核苷三磷酸、二硫苏糖醇、 100% 二甲基亚 砜、蔗糖、乙二胺四乙酸、甘油）、MDA 聚合酶混合液 II（phi29 DNA 聚合酶 III、甘油）、MDA 封闭试剂（碳酸氢铵、分子级水）、MDA 封闭组分（N- 乙酰基马来酰亚胺、二甲基亚砜）、测序试剂槽（三 ( 羟甲基 ) 氨基甲烷、氯化钠粉末、乙二胺四乙酸、氯化镁溶液、吐温 -20、 三 ( 羟甲基 ) 氨基甲烷盐酸盐（粉末）、三磷酸腺嘌呤双脱氧核苷酸、三磷酸胞嘧啶双脱氧核苷酸、三磷酸胸腺嘧啶双脱氧核苷酸、三磷酸鸟嘌呤双脱氧核苷酸、 AD153 测序引物link1、MGI 聚合酶I、甘油）、0.5 mL 冻存管（PP 塑料）、透明封口膜（PP 塑料）组成。 |
本试剂盒与配套的基因测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，是该测序反应系统的通用试剂。本产品不用于全基因组测序。不具有文库构建功能。 |
渝江械备20250017 |
新办 |
附件下载：
重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年7月第四周）.xlsx
14858529
重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年7月第四周）
150613
行政许可结果
20
2025-07-30
各区县局
