重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年7月第三周） - 重庆市市场监督管理局

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[ 索引号 ]	11500000MB1915499P/2025-00329	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	重庆市江北区市场监督管理局
[ 成文日期 ]	2025-07-24	[ 发布日期 ]	2025-07-24

[ 索引号 ]	11500000MB1915499P/2025-00329
[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管
[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	重庆市江北区市场监督管理局
[ 发布日期 ]	2025-07-24
[ 成文日期 ]	2025-07-24

重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年7月第三周）

序号	备案人名称	注册地址	生产地址	产品名称	规格/型号	产品描述	预期用途	备案号	备案类型
1	迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司	重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2	重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2-11、6-2-12、6-2-13、6-2-14、6-2-15、6-2-16、6-2-17、6-2-18、6-2-19、6-2-20、6-2-21、6-2-22	测序反应通用试剂盒（可逆末端终止测序法）	货号：IVD0083/1，型号：FCM 150cycles，规格：1测试/盒；货号：IVD0084/1，型号：FCM 300cycles，规格：1测试/盒；货号：IVD0082/1，型号：FCM-D SE075-D，规格：1测试/盒；货号：IVD0086/1，型号：FCH 150cycles，规格：1测试/盒；货号：IVD0087/1，型号：FCH 300cycles，规格：1测试/盒；货号：IVD0085/1，型号：FCH-D SE075-D，规格：1测试/盒；	本试剂盒由试剂盒1：测序试剂（线性化试剂（DNA内切酶、Tris-HCl缓冲液）；调整试剂（Tris-HCl、氯化纳）；合成试剂（含修饰基团的dNTPs、DNA聚合酶、硫酸铵、硫酸镁）；与文库接头序列碱基互补配对的测序引物1和2（引物溶液）；成簇缓冲液（硫酸铵、Tris-HCl缓冲液）；成簇试剂（dNTPs、硫酸铵、Tris-HCl缓冲液）；与文库接头序列碱基互补配对的序列标签测序引物1和2（引物溶液）；变性试剂（甲酰胺）；显像试剂（Tris-HCl缓冲液、氯化钠、吐温20）；切除试剂（氯化钠、THPP）；末端封闭试剂（Tris-HCl缓冲液、ddNTPs）；末端修复试剂（核苷酸激酶、氯化镁、氯化钠）；清洗试剂（纯化水）；消解试剂（蛋白酶、氯化钾、Tris-HCl缓冲液）；清洗缓冲液（SSC缓冲液）。试剂盒2：杂交液（SSC缓冲液）、文库中和液（Tris-HCl缓冲液（pH7.50±0.15））、文库稀释液（Tris-HCl缓冲液（pH8.35±0.20））、离心管（PP塑料）。试剂盒3：测序芯片（共价结合有与文库接头序列碱基互补配对的DNA引物）组成。	基于可逆末端终止测序技术，与基因测序仪（深圳市真迈生物科技有限公司 GenoLab M Dx）、文库制备试剂盒配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息，为测序反应系统的通用试剂。不用于人类全基因组测序和从头测序，不用于文库构建。	渝江械备20250016	新办

附件下载：

重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年7月第三周）.xlsx

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