重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年7月第二周） - 重庆市市场监督管理局

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[ 索引号 ]	11500000MB1915499P/2025-00318	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	重庆市江北区市场监督管理局
[ 成文日期 ]	2025-07-15	[ 发布日期 ]	2025-07-15

[ 索引号 ]	11500000MB1915499P/2025-00318
[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管
[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	重庆市江北区市场监督管理局
[ 发布日期 ]	2025-07-15
[ 成文日期 ]	2025-07-15

重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年7月第二周）

序号	备案人名称	注册地址	生产地址	产品名称	规格/型号	产品描述	预期用途	备案号	变更内容	备案类型
1	重庆庞通医疗器械有限公司	重庆市江北区港安二路48号8幢4-2	重庆市江北区港安二路48号8幢4-2、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1	营养琼脂培养基	1)I型、III型（琼脂平板）：Ø55mm×5个/包、Ø70mm×5个/包、Ø90mm×5个/包Ø55mm×10个/包、Ø70mm×10个/包、Ø90mm×10个/包Ø55mm×20个/包、Ø70mm×20个/包、Ø90mm×20个/包2)II型（琼脂试管）、IV型(琼脂小瓶)：10ml×10支/包、15ml×10支/包、16ml×10支/包、17ml×10支/包、18ml×10支/包、 19ml×10支/包、20ml×10支/包、25ml×10支/包、30ml×10支/包10ml×20支/包、15ml×20支/包、16ml×20支/包、17ml×20支/包、18ml×20支/包、 19ml×20支/包、20ml×20支/包、25ml×20支/包、30ml×20支/包3)V型（袋/瓶装）：200mL/袋、瓶；400mL/袋、瓶；600mL/袋、瓶；800mL/袋、瓶	蛋白胨，氯化钠，牛肉浸出粉，琼脂。	用于细菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。	渝械备20150078号	I型、III型（琼脂平板）φ90mm装量由“19g-21.6g”变更为“15g-20g”；储存条件及有效期由“1.真空包装：避光，10-25℃储存，有效期1年；2.里层纸塑袋、外层薄膜包装：避光，10-25℃储存，有效期1年；3.袋、瓶、试管装：避光，10-25℃储存，有效期1年；运输条件：10-25℃，运输时间：≤ 7天。”变更为“1.双层或三层真空包装形式：避光，室温储存，有效期1年；2.里层纸塑袋、外层一层薄膜包装：避光，室温储存，有效期1年；3.里层纸塑袋、外两层薄膜包装：避光，室温储存，有效期1年；4.袋、瓶、试管装：避光，室温储存，有效期1年；5.运输条件：2~30℃，运输时间：≤ 7天。”	变更

附件下载：

重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年7月第二周）.xlsx

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