重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品目录集（2025年第二季度）

序号	备案证编号	产品类型	结构特征	产品名称或产品分类名称	注册人名称	产品性能结构及组成	适用范围	型号规格	发证日期	批准备案日期
1	渝江械备20250015	有源	有源	全自动血沉动态分析仪	重庆南方数控设备股份有限公司	该产品由主机和软件组成。主机中主要包括机械模块、光学模块、信号处理模块。软件为控制型软件组件。	用于血液样品红细胞沉降速度的测量。	NF-E1000、NF-E2000	2025.6.4	2025.6.4
2	渝江械备20250014	体外诊断试剂	体外诊断试剂	缓冲液	迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司	SSC缓冲液、十二烷基硫酸钠、四甲基氯化铵、无核酸酶水	用于提供/维持反应环境。	货号：IVD0080/96 包装规格：96次/盒	2025.04.03	2025.04.03
3	渝江械备20250012	体外诊断试剂	体外诊断试剂	缓冲液	迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司	碳酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮K30、吐温20、十二烷基硫酸钠、氯化镁、三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、四甲基氯化铵、去离子甲酰胺、无核酸酶水。	用于提供/维持反应环境。	货号：IVD0078/96 包装规格：96次/盒	2025.04.03	2025.04.03
4	渝江械备20250013	体外诊断试剂	体外诊断试剂	缓冲液	迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司	三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、乙二胺四乙酸、氯化钠、无核酸酶水	用于提供/维持反应环境。	货号：IVD0079/96 包装规格：96次/盒	2025.04.03	2025.04.03

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