重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年6月第三周） - 重庆市市场监督管理局

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[ 索引号 ]	11500000MB1915499P/2025-00286	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	重庆市江北区市场监督管理局
[ 成文日期 ]	2025-06-25	[ 发布日期 ]	2025-06-25

[ 索引号 ]	11500000MB1915499P/2025-00286
[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管
[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	重庆市江北区市场监督管理局
[ 发布日期 ]	2025-06-25
[ 成文日期 ]	2025-06-25

重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年6月第三周）

序号	备案人名称	注册地址	生产地址	产品名称	规格/型号	产品描述	预期用途	备案号	变更内容	备案类型
1	重庆南方数控设备股份有限公司	重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3	重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1，港桥支路8号7-1、7-2	清洗液	1L×6桶/件、2L×4桶/件、5L×1桶/件、5L×2桶/件、5L×4桶/件、10L×1桶/件、10L×2桶/件。	表面活性剂、渗透剂、抑菌剂。	本产品用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。	渝江械备20240001	生产地址由原“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1，港桥支路8号7-1、7-2”变更为“重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2，港桥支路8号7-1、7-2。”；备案人住所由原“重庆市江北区兴隆路26号数码大厦12-2、3”变更为“重庆市江北区海尔路808号3幢1-2、3-2、4-2、5-2。”；预期用途由“本产品用于检测过程中反应体系的清洗，以便于对待测物质进行体外检测，不包含单独用于仪器清洗的清洗液。”变更为“用于提供/维持反应环境。”；检验原理由“本产品中的有效成分能够吸附血流变反应体系中附着的干扰物质，去除干扰物质的污染，有利于对血液粘度的检测。”变更为“本产品为碳酸钠缓冲液，提供并维持血液粘度动态分析过程中的弱酸性反应环境，以便于对血液样本进行体外检测。”；主要组成成分由“表面活性剂、渗透剂、抑菌剂。”变更为“柠檬酸盐、碳酸钠、硫酸铜。”	变更

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重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年6月第三周）.xlsx

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