重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年5月第三周） - 重庆市市场监督管理局

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[ 索引号 ]	11500000MB1915499P/2025-00239	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	重庆市江北区市场监督管理局
[ 成文日期 ]	2025-05-27	[ 发布日期 ]	2025-05-27

[ 索引号 ]	11500000MB1915499P/2025-00239
[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管
[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	重庆市江北区市场监督管理局
[ 发布日期 ]	2025-05-27
[ 成文日期 ]	2025-05-27

重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年5月第三周）

序号	备案人名称	注册地址	生产地址	产品名称	规格/型号	产品描述	预期用途	备案号	变更内容	备案类型
1	重庆庞通医疗器械有限公司	重庆市江北区港安二路48号7幢10-1	重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2	卵磷脂吐温胰蛋白胨大豆培养基	5个平板/包（Ø55mm）；10个平板/包（Ø55mm）、20个平板/包（Ø55mm）	酪蛋白胨17g/L、大豆木瓜蛋白酶消化物3g/L、葡萄糖2.5g/L、磷酸二氢钾2.5g/L、氯化钠5g/L、琼脂14g/L、纯化水1000mL、吐温7g/L、大豆卵磷脂1g/L、硫代硫酸钠1g/L、甘氨酸3g/L。	加有抗生素中和剂，用于物体表面大多数细菌的分离、培养、计数和监测。	渝械备20140010号	产品主要组成成分由“酪蛋白胨17g/L、大豆木瓜蛋白酶消化物3g/L、葡萄糖2.5g/L、磷酸二氢钾2.5g/L、氯化钠5g/L、琼脂14g/L、纯化水1000mL、吐温7g/L、大豆卵磷脂1g/L、硫代硫酸钠1g/L、甘氨酸3g/L。”变更为“酪蛋白胨、大豆木瓜蛋白酶消化物、葡萄糖、磷酸二氢钾、氯化钠、琼脂、纯化水、吐温、大豆卵磷脂、硫代硫酸钠、甘氨酸。”预期用途由“加有抗生素中和剂，用于物体表面大多数细菌的分离、培养、计数和监测。”变更为“用于细菌的分离、培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。”；备案人住所由“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1”变更为“重庆市江北区港安二路48号8幢4-2”；产品生产地址由“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2”变更为“江苏省南通市崇川区唐闸镇街道永福路 109号7幢102、202、302、402室”	变更

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重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年5月第三周）.xlsx

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