| 序号 |
备案人名称 |
注册地址 |
生产地址 |
产品名称 |
规格/型号 |
产品描述 |
预期用途 |
备案号 |
备案类型 |
| 1 |
迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2 |
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2-11、6-2-12、6-2-13、6-2-14、6-2-15、6-2-16、6-2-17、6-2-18、6-2-19、6-2-20、6-2-21、6-2-22 |
测序反应通用试剂盒 |
8测试/盒，16测试/盒，96测试/盒。 |
本试剂盒由10X片段化缓冲液V2、片段化混合酶V2、5XT4连接酶缓冲液V2、T4连接酶V2、接头引物（Adapter）、精准封闭剂（BL）、杂交缓冲液、亲和素磁珠、结合液、漂洗液WB1、漂洗液WB3组成。 |
本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与IIIumina NextSeq 500测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从样本中提取的人基因组DNA制备成IIIumina NextSeq 500测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，并对连接产物进行富集，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 |
渝械备20190132号 |
取消备案 |
| 2 |
迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2 |
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2-11、6-2-12、6-2-13、6-2-14、6-2-15、6-2-16、6-2-17、6-2-18、6-2-19、6-2-20、6-2-21、6-2-22 |
测序反应通用试剂盒 |
8人份/盒、16人份/盒、48人份/盒、300人份/盒、2500人份/瓶。 |
缓冲液1：5×酶切缓冲液、50%聚乙二醇 6000；反应酶1：5×酶切酶、5uTaq（建库）；缓冲液2：1MTris盐酸、100M氯化镁、0.5M二硫苏糖醇、0.2M三磷酸腺苷、50%聚乙二醇6000;反应酶2:5uT4 DNA 连接酶；接头标签：Tris盐酸、50uM Ill接头。 |
本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与Illumina NextSeq500测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从（全血）样本中提取的人基因组DNA制备成Illumina NextSeq500测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 |
渝械备20190007号 |
取消备案 |
| 3 |
迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2 |
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2-11、6-2-12、6-2-13、6-2-14、6-2-15、6-2-16、6-2-17、6-2-18、6-2-19、6-2-20、6-2-21、6-2-22 |
测序反应通用试剂盒 |
8人份/盒、16人份/盒、48人份/盒、300人份/盒、2500人份/瓶。 |
缓冲液1：5×酶切缓冲液、50%聚乙二醇 6000；反应酶1：5×酶切酶、5uTaq（建库）；缓冲液2：1MTris盐酸、100M氯化镁、0.5M二硫苏糖醇、0.2M三磷酸腺苷、50%聚乙二醇6000；反应酶2：5uT4 DNA 连接酶；接头标签：Tris盐酸、50uM BGI接头 |
本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与华大MGISEQ-2000测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从（全血）样本中提取的人基因组DNA制备成华大MGISEQ-2000测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序 |
渝械备20190008号 |
取消备案 |
| 4 |
迈基诺（重庆）基因科技有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、2-2、3-2、4-2、5-2、6-2 |
重庆市江北区港城东环路6号1幢1-2、6-2-11、6-2-12、6-2-13、6-2-14、6-2-15、6-2-16、6-2-17、6-2-18、6-2-19、6-2-20、6-2-21、6-2-22 |
测序反应通用试剂盒 |
8人份/盒、16人份/盒、48人份/盒、300人份/盒、2500人份/瓶。 |
试剂盒1：缓冲液1：5×酶切缓冲液、50%聚乙二醇 6000；反应酶1：5×酶切酶、5uTaq（建库）；缓冲液2：1M三羟甲基氨基甲烷盐酸、100M氯化镁、0.5M二硫苏糖醇、0.2M三磷酸腺苷、50%聚乙二醇6000；反应酶2：5uT4 DNA 连接酶；接头标签：三羟甲基氨基甲烷盐酸、50uM Ill接头；缓冲液BL：0.5M寡核苷酸、1M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、5ug/ mL 胎盘DNA、5ug/ mL 鲱鱼精DNA；片段富集液：0.5M寡核苷酸、1M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、0.1M乙二胺四乙酸；试剂盒2：缓冲液HY：5X磷酸钠缓冲液（SSPE）,5X杂交缓冲液(Denhardt’s）、0.1M 乙二胺四乙酸、10% 十二烷基硫酸钠；亲和素磁珠：2mg磁珠微球；试剂盒3：结合液:1M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、0.1M 乙二胺四乙酸、0.1M氯化钠;漂洗液WB1:5x 柠檬酸、 10%十二烷基硫酸钠；漂洗液WB2：1M 三羟甲基氨基甲烷盐酸、50% 吐温20：漂洗液WB3：5x 柠檬酸、10% 十二烷基硫酸钠。 |
本试剂盒为检测人类基因组DNA连接产物的一组常用试剂，基于高通量测序原理，与Illumina NextSeq500测序仪配合使用，完成高通量测序过程并获取样本序列信息。从（全血）样本中提取的人基因组DNA制备成Illumina NextSeq500测序仪高通量测序专用的DNA连接产物，并对连接产物进行富集，用于临床体外检测使用。本试剂盒不适用于全基因组测序。 |
渝械备20190006号 |
取消备案 |
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重庆庞通医疗器械有限公司 |
重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 |
重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1 |
沙门志贺（SS）琼脂培养基 |
2个平板/包（φ70mm）、5个平板/包（φ70mm）、10个平板/包（φ70mm）、20个平板/包（φ70mm）； 2个平板/包（φ90mm）、5个平板/包（φ90mm）、10个平板/包（φ90mm）、20个平板/包（φ90mm）。 |
牛肉膏4~7 g/L，蛋白胨4~7g/L，硫代硫酸钠7.5~10.5g/L，乳糖9~12 g/L，胆盐2.5~5.5 g/L，琼脂16~19g/L，水1000mL。 |
用于沙门菌和志贺菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
渝江械备20240021 |
变更（有效期由63天变更为120天） |
各区县局
