[ 索引号 ] | 11500000MB1915499P/2024-00476 | [ 发文字号 ] | |
[ 主题分类 ] | 市场监管、安全生产监管 | [ 体裁分类 ] | 公告公示 |
[ 发布机构 ] | 重庆市江北区市场监督管理局 | ||
[ 成文日期 ] | 2024-10-28 | [ 发布日期 ] | 2024-10-28 |
[ 索引号 ] | 11500000MB1915499P/2024-00476 |
[ 发文字号 ] | |
[ 主题分类 ] | 市场监管、安全生产监管 |
[ 体裁分类 ] | 公告公示 |
[ 发布机构 ] | 重庆市江北区市场监督管理局 |
[ 发布日期 ] | 2024-10-28 |
[ 成文日期 ] | 2024-10-28 |
重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息(2024年10月第四周)
序号 | 备案人名称 | 注册地址 | 生产地址 | 产品名称 | 规格/型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案类型 |
1 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1 | 麦康凯琼脂培养基 | 2个平板/包(φ70mm)、5个平板/包(φ70mm)、10个平板/包(φ70mm)、20个平板/包(φ70mm); 2个平板/包(φ90mm)、5个平板/包(φ90mm)、10个平板/包(φ90mm)、20个平板/包(φ90mm)。 |
蛋白胨16~19 g/L、乳糖9~12 g/L、胆盐4~7g/L、氯化钠4~7g/L、琼脂12~19 g/L、水1000 mL等。 | 用于肠道致病菌的分离培养,不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 | 渝江械备20240019 | 变更(储存温度由4℃~12℃变更为2℃~12℃) |
2 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1 | 哥伦比亚血琼脂培养基 | 5个平板/包(φ70mm)、10个平板/包(φ70mm)、20个平板/包(φ70mm); 5个平板/包(φ90mm)、10个平板/包(φ90mm)、20个平板/包(φ90mm)。 |
Ⅰ 型:酪蛋白胰酶消化物8~12g/L、心胰酶消化物2~5g/L、肉胃酶消化物4~6g/L、酵母提取物4~6g/L、氯化钠4~6g/L、琼脂12-17g/L、脱纤维动物血40~70mL/L、纯化水1000mL。 Ⅱ 型:酪蛋白胰酶消化物8~12g/L、心胰酶消化物2~5g/L、肉胃酶消化物4~6g/L、酵母提取物4~6g/L、氯化钠4~6g/L、琼脂12-17g/L、脱纤维动物血40~60mL/L,多粘菌素4~8mg/L、纯化水1000mL。 |
Ⅰ 型:用于一般细菌、苛养菌的分离培养和细菌溶血试验,不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 Ⅱ 型:用于一般细菌、苛养菌的革兰阳性菌的分离培养和细菌溶血试验,不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
渝江械备20240018 | 变更(储存温度由4℃~12℃变更为2℃~12℃) |
3 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1 | 布鲁菌血琼脂(BBA)培养基 | 5个平板/包(φ70mm)、10个平板/包(φ70mm)、20个平板/包(φ70mm); 5个平板/包(φ90mm)、10个平板/包(φ90mm)、20个平板/包(φ90mm)。 | 蛋白胨10~15g/L、牛肉提取物5~10g/L、葡萄糖5~10g/L、氯化钠5g/L、琼脂13~16g/L、脱纤维动物血40~70ml/L、纯化水1000mL | 用于布鲁菌的分离培养,不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 | 渝江械备20240024 | 变更(储存温度由4℃~12℃变更为2℃~12℃) |
4 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1 | 沙保罗琼脂培养基 | 琼脂平板: 5个平板/包(φ70mm)、10个平板/包(φ70mm)、20个平板/包(φ70mm); 5个平板/包(φ90mm)、10个平板/包(φ90mm)、20个平板/包(φ90mm)。 琼脂试管:5×5ml(8ml、15ml、20ml)/包(盒);10×5ml(8ml、15ml、20ml)/包(盒);20×5ml(8ml、15ml、20ml)/包(盒)。 | 沙保罗琼脂培养基粉65g/L(蛋白胨9~12g/L、葡萄糖39~42g/L、琼脂15~20g/L),氯霉素100~125mg/L,纯化水1000mL。 | 用于真菌的分离培养,不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 | 渝江械备20240022 | 变更(储存温度由4℃~12℃变更为2℃~12℃) |
5 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1 | 沙门志贺(SS)琼脂培养基 | 2个平板/包(φ70mm)、5个平板/包(φ70mm)、10个平板/包(φ70mm)、20个平板/包(φ70mm); 2个平板/包(φ90mm)、5个平板/包(φ90mm)、10个平板/包(φ90mm)、20个平板/包(φ90mm)。 | 牛肉膏4~7 g/L,蛋白胨4~7g/L,硫代硫酸钠7.5~10.5g/L,乳糖9~12 g/L,胆盐2.5~5.5 g/L,琼脂16~19g/L,水1000mL。 | 用于沙门菌和志贺菌的分离培养,不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 | 渝江械备20240021 | 变更(储存温度由4℃~12℃变更为2℃~12℃) |
6 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1 | 嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基 | 5个平板/包(φ70mm)、10个平板/包(φ70mm)、20个平板/包(φ70mm); 5个平板/包(φ90mm)、10个平板/包(φ90mm)、20个平板/包(φ90mm)。 | 蛋白胨14~17g/L,氯化钠5g/L,酵母浸膏4~7g/L,脱纤维动物血液40~70ml/L,琼脂12-17g/L,万古霉素6-9mg/L,纯化水1000mL | 用于嗜血杆菌的分离培养,不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 | 渝江械备20240020 | 变更(储存温度由4℃~12℃变更为2℃~12℃) |
附件下载:
重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息(2024年10月第四周).xlsx