| [ 索引号 ] |
115 00000 MB1991221D/2026-00018
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[ 发文字号 ] |
无
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| [ 主题分类 ] |
食品药品监管
|
[ 体裁分类 ] |
行政许可
|
| [ 发布机构 ] |
重庆市涪陵区市场监督管理局
|
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| [ 成文日期 ] |
2026-01-07
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[ 发布日期 ] |
2026-01-07
|
| [ 索引号 ] |
115 00000 MB1991221D/2026-00018
|
| [ 发文字号 ] |
无
|
| [ 主题分类 ] |
食品药品监管
|
| [ 体裁分类 ] |
行政许可
|
| [ 发布机构 ] |
重庆市涪陵区市场监督管理局
|
| [ 发布日期 ] |
2026-01-07
|
| [ 成文日期 ] |
2026-01-07
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重庆市涪陵区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案目录（2025年12月第4周）
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第一类医疗器械产品备案目录（2025年12月第4周） |
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
备案号 |
备案日期 |
备案机关 |
备案事项 |
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1 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
血管内皮生长因子（VEGF）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250032 |
2025/12/29 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
2 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
钙黏附蛋白17（Cadherin 17）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250033 |
2025/12/29 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
3 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250034 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
4 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250035 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
5 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
天冬氨酸蛋白酶（Napsin A）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250036 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
6 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
碳酸酐酶9（CA IX）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250037 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
7 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
前列腺特异性抗原（PSA）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250038 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
8 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
婆罗双树样基因4（SALL4）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250039 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
9 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
间皮素蛋白（Mesothelin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250041 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
10 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
紧密连接蛋白-18.2（Claudin-18.2）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250040 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
11 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
错配修复蛋白（MLH1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250042 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
12 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
Uroplakin Ⅱ抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250043 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
13 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
PMS2抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250045 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
14 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
STAT6抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250044 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
15 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
p57抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250047 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
16 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
PD-1抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250046 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
17 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
p40抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250048 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
18 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
MDM2抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250050 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
19 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
NKX3.1抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250049 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
20 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
GATA结合蛋白3（GATA3）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250051 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
21 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
Oct4抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250052 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
22 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
H3K27Me3抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250053 |
2025/12/30 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
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23 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
ERG抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250054 |
2025/12/31 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
|
24 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
TRPS1 抗体试剂（免疫组织化学） |
渝涪械备20250055 |
2025/12/31 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
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25 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
MTAP抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250056 |
2025/12/31 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
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26 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
ATRX 抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250057 |
2025/12/31 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
新办 |
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27 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
DNA修复酶（MGMT）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250022 |
46022 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
取消备案 |
15299398
重庆市涪陵区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案目录（2025年12月第4周）
150545
行政许可结果
20
2026-01-07
各区县局
