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大渡口区2025年第三季度一类医疗器械备案公示

日期： 2025-10-10
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备案证编号 类别 类别代码 产品名称 备案人名称 生产地址 备案人住所 组成 预期用途 型号规格 产品储存条件及产品有效期 批准备案日期 审批部门或备案单位 备案证状态
渝渡械备20250139 体外诊断试剂 6840 促卵泡生成素β亚基（β-FSH）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、促卵泡生成素β亚基（β-FSH）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年7月30日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250140 体外诊断试剂 6840 促黄体生成素β亚基（β-LH）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、促黄体生成素β亚基（β-LH）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年7月30日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250141 体外诊断试剂 6840 雄激素受体剪切变异体7（AR-V7）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、雄激素受体剪切变异体7（AR-V7）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年7月30日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250142 体外诊断试剂 6840 层粘连蛋白（Laminin）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、层粘连蛋白（Laminin）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年7月30日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250143 体外诊断试剂 6840 生长激素抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、生长激素单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年7月30日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250144 体外诊断试剂 6840 肺表面活性蛋白A（Surfactant Protein A）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、肺表面活性蛋白A（Surfactant Protein A）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年7月30日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250145 体外诊断试剂 6840 髓样/组织细胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、髓样/组织细胞抗原（Myeloid/Histiocyte Antigen，MHA）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年7月31日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250146 体外诊断试剂 6840 表面活性蛋白B抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、表面活性蛋白B单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年7月31日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250147 体外诊断试剂 6840 人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、人乳头瘤病毒（HPV）E7蛋白单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年7月31日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250148 体外诊断试剂 6840 BG8, LewisY抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、BG8, LewisY单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250149 体外诊断试剂 6840 末端补体复合物C5b-9 （TCC C5b-9）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、末端补体复合物C5b-9 （TCC C5b-9）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250150 体外诊断试剂 6840 CD11c抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、CD11c单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250151 体外诊断试剂 6840 CD24抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、CD24单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250152 体外诊断试剂 6840 CD27抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、CD27单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250153 体外诊断试剂 6840 CD57抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、CD57单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250154 体外诊断试剂 6840 c-Maf抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、c-Maf单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250155 体外诊断试剂 6840 DNP抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、DNP单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250156 体外诊断试剂 6840 FHIT抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、FHIT单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250157 体外诊断试剂 6840 胃黏液细胞黏蛋白（HIK1083）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、胃黏液细胞黏蛋白（HIK1083）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250158 体外诊断试剂 6840 人类白细胞抗原ABC（HLA-ABC）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、人类白细胞抗原ABC（HLA-ABC）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250159 体外诊断试剂 6840 人类白细胞抗原DRB（HLA-DRB）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、人类白细胞抗原DRB（HLA-DRB）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250160 体外诊断试剂 6840 免疫球蛋白G1（IgG1）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250161 体外诊断试剂 6840 免疫球蛋白G2（IgG2）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、免疫球蛋白G2（IgG2）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250162 体外诊断试剂 6840 免疫球蛋白G3（IgG3）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、免疫球蛋白G3（IgG3）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250163 体外诊断试剂 6840 L1细胞粘附因子（L1CAM）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、L1细胞粘附因子（L1CAM）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250164 体外诊断试剂 6840 MASH1抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、MASH1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250165 体外诊断试剂 6840 Pax-7抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、Pax-7单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250166 体外诊断试剂 6840 PD-L2抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、PD-L2单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250167 体外诊断试剂 6840 Polo样激酶1（PLK-1）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、Polo样激酶1（PLK-1）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月1日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250168 体外诊断试剂 6840 5-羟色胺（Serotonin）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、5-羟色胺（Serotonin）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月5日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250169 体外诊断试剂 6840 TCRD抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、TCRD单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250170 体外诊断试剂 6840 TRIM29抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、TRIM29单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250171 体外诊断试剂 6840 uPAR抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、uPAR单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250172 体外诊断试剂 6840 δ样蛋白3（DLL3）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、δ样蛋白3（DLL3）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250173 体外诊断试剂 6840 氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、氨甲酰磷酸合成酶1（CPS1）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250174 体外诊断试剂 6840 成纤维细胞激活蛋白（FAP）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、成纤维细胞激活蛋白（FAP）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250175 体外诊断试剂 6840 成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250176 体外诊断试剂 6840 地高辛抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、地高辛单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250177 体外诊断试剂 6840 淀粉样蛋白A抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、淀粉样蛋白A单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250178 体外诊断试剂 6840 肥大细胞类凝乳蛋白酶（MCC）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、肥大细胞类凝乳蛋白酶（MCC）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250179 体外诊断试剂 6840 肌动蛋白交联蛋白抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、肌动蛋白交联蛋白单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250180 体外诊断试剂 6840 肌营养不良蛋白1（DYS1）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、肌营养不良蛋白1（DYS1）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250181 体外诊断试剂 6840 肌营养不良蛋白2（DYS2）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、肌营养不良蛋白2（DYS2）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250182 体外诊断试剂 6840 肌营养不良蛋白3（DYS3）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、肌营养不良蛋白3（DYS3）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250183 体外诊断试剂 6840 肌营养不良蛋白α（DYSA）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、肌营养不良蛋白α（DYSA）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250184 体外诊断试剂 6840 肌营养不良蛋白β（DYSB）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、肌营养不良蛋白β（DYSB）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250185 体外诊断试剂 6840 紧密连接蛋白-3（Claudin-3）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、紧密连接蛋白-3（Claudin-3）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250186 体外诊断试剂 6840 抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250187 体外诊断试剂 6840 抗人端粒酶逆转录酶（h-TERT）蛋白抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、抗人端粒酶逆转录酶（h-TERT）蛋白单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250188 体外诊断试剂 6840 抗胰岛素样生长因子受体1抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、抗胰岛素样生长因子受体1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月6日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250189 体外诊断试剂 6840 同种异体移植炎症因子1（AIF1）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、同种异体移植炎症因子1（AIF1）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250190 体外诊断试剂 6840 ETV4抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、ETV4单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250191 体外诊断试剂 6840 NKX6.1抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、NKX6.1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250192 体外诊断试剂 6840 ARID1A抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、ARID1A单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250193 体外诊断试剂 6840 连接蛋白43（Connexin 43，Cx43）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、连接蛋白43（Connexin 43，Cx43）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250194 体外诊断试剂 6840 I型胶原（Collagen Type I）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、I型胶原（Collagen Type I）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250195 体外诊断试剂 6840 SMARCA2（BRM）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、SMARCA2（BRM）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250196 体外诊断试剂 6840 基质重塑相关蛋白8（Mxra8）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、基质重塑相关蛋白8（Mxra8）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250197 体外诊断试剂 6840 γ-肌聚糖蛋白（Gamma Sarcoglycan）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、γ-肌聚糖蛋白（Gamma Sarcoglycan）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250198 体外诊断试剂 6840 微管蛋白β（Tubulin-β）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、微管蛋白β（Tubulin-β）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250199 体外诊断试剂 6840 细胞角蛋白5/14抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、细胞角蛋白5/14单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250200 体外诊断试剂 6840 PRDM10抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、PRDM10单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250201 体外诊断试剂 6840 HSD3B1抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、HSD3B1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250202 体外诊断试剂 6840 胸苷激酶1抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、胸苷激酶1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250203 体外诊断试剂 6840 血管内皮生长因子受体3（VEGFR3）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、血管内皮生长因子受体3（VEGFR3）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250204 体外诊断试剂 6840 血管性血友病因子（vWF）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、血管性血友病因子（vWF）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250205 体外诊断试剂 6840 叶酸受体α（FRα）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、叶酸受体α（FRα）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250206 体外诊断试剂 6840 易粘蛋白（MTDH）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、易粘蛋白（MTDH）单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250207 体外诊断试剂 6840 CLDN18抗体检测试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、CLDN18单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250208 体外诊断试剂 6840 层粘连蛋白-5-γ-2链抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、层粘连蛋白-5-γ-2链单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250209 体外诊断试剂 6840 NR4A3（NOR-1）抗体试剂 重庆风北生物科技有限公司 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 纯水≥95%、牛血清蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油＜0.15%、NR4A3（NOR-1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 即用型：1mL/瓶、1.5mL/瓶、3mL/瓶、4mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶；浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 本产品试剂在2~8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 2025年8月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250210 体外诊断试剂 T-21-98 钙荧光白染色液（CFW） 重庆准图生物科技有限公司 重庆市大渡口区思源路32号2幢负2-4、2-5 重庆市大渡口区思源路32号2幢负2-5 由荧光增白剂28、伊文思蓝、氢氧化钾、纯化水组成。 用于人体组织样本中真菌细胞壁的染色。 20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、500测试/盒 2年 2025年9月11日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250211 体外诊断试剂 T-21-98 钙荧光白染色液（CFW） 重庆准图生物科技有限公司 重庆市大渡口区思源路32号2幢负2-4、2-5 重庆市大渡口区思源路32号2幢负2-5 由荧光增白剂28、伊文思蓝、氢氧化钾、二甲基亚砜、纯化水组成。 用于人体组织样本中真菌细胞壁的染色。 20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、500测试/盒 2年 2025年9月11日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效
渝渡械备20250212 无源 M-20-3-4-1 穴位压力刺激贴 重庆岐芝福药业有限公司 重庆市大渡口区金桥路3号附52号（A08号） 重庆市大渡口区金桥路3号附52号（A08号） 产品由球状体（不锈钢珠）和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 贴于人体穴位处，进行外力刺激。 型号：方形、圆形。规格：方形：4×5、6×6、6×8、7×8、7×9、7×10、8×8、9×9、10×10（单位：cm）。圆形：∅5、∅6、∅8、∅9、∅10（单位：cm）
2025年9月15日 重庆市大渡口区市场监督管理局 在效


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