重庆市长寿区市场监督管理局
| [ 索引号 ] | 11500000MB1805433L/2022-00135 | [ 发文字号 ] | |
| [ 主题分类 ] | 其他 | [ 体裁分类 ] | 政协提案办理 |
| [ 发布机构 ] | 重庆市长寿区市场监督管理局 | ||
| [ 成文日期 ] | 2022-10-19 | [ 发布日期 ] | 2022-07-19 |
重庆市长寿区市场监督管理局 关于政协重庆市长寿区第十六届委员会第一次会议第104号提案的复函
丁小华委员：
您在政协重庆市长寿区第十六届委员会第一次会议上提出的《关于重启药品电子监管码的建议》（第104号提案）已收悉，非常感谢您对药品安全监管工作的关心和支持。您提出的建议很有针对性，对我们进一步做好工作很有帮助，区局领导高度重视，经研究办理，现将有关情况回复如下：
药品安全事关人民群众身体健康和生命安全，既是老百姓幸福生活最基本的共同诉求，也是经济社会高质量发展的必然要求。区局深入学习贯彻习近平总书记关于药品安全的重要指示精神，认真落实党中央、国务院决策部署，把人民生命安全和身体健康放在第一位，推动药品安全各项工作落地见效，坚决守住人民群众药品安全的防线和底线。
一、加强药品监管执法，督促主体责任落实
在药品经营、使用安全监管环节，区局坚决落实“四个最严”要求，统筹事前、事中、事后全过程监管，加大日常监管、专项监管、重点监管等力度，全区药品安全形势总体稳定可控。
一是2021年区局自主开展零售药店、医疗机构专项整治工作4次，把非法渠道购进药品、医疗器械，使用假劣药品、过期失效淘汰医疗器械，规范零售药店、医疗机构日常经营行为作为重点检查内容，加强区卫健委、区公安局、区医保局，区局内部执法支队、科室、市场监管所之间监管执法工作联动，共出动监管执法人员2920人次，检查相关主体1438家次，责令整改159家次。二是按照市药监局要求积极开展“两品一械”各类专项检查、有因检查，规范市场经营秩序，开展了药品流通环节专项检查，集采中选药品、医疗器械，医疗美容药品、医疗器械，儿童化妆品专项检查，零售药店坐堂医生摸底调查，药械网络销售，虚假宣传等专项检查和整治，对零售药店、医疗器械经营企业、医疗机构等单位开展监督抽检等工作，严厉打击违法违规行为。2021年，共立案查处“两品一械”违法案件81件。三是探索药品协同监管，在区委、区政府的大力支持下，加强与部门、街镇工作配合，2021年区政府在全市率先出台加强食品药品安全协同监管工作方案，进一步发挥区级统筹、街镇统筹作用，强化协同监管力量，区级层面建立药品安全监管部门和行业主管部门协同监管机制，街镇层面由属地党委政府牵头，落实年度重点工作任务、开展风险隐患排查和示范创建等工作，进一步健全了区—街镇—村（社区）三级监管网络，药品安全治理从“单一推动”向“协同用力”转变，逐步完善横向到边、纵向到底的药品安全治理体系。
二、循序渐进抓落实，扎实推进药品追溯工作
根据《国家药监局关于做好重点品种信息化追溯体系建设工作的公告》（2020年第111号）、《国家药监局综合司关于印发集中带量采购中选药品质量监管工作方案的通知》（药监综药管〔2021〕27号）、《重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》（渝府办发〔2021〕108号）要求，区局扎实推进药品经营环节全过程重点品种信息化追溯工作，按照市药监局统一安排部署，做好特殊药品等重点品种追溯，2020年底基本完成药品批发企业和零售连锁总部企业重点品种追溯系统建设运行，2021年底完成药品零售企业重点品种信息化追溯建设工作，完成注册入驻上市许可持有人自建平台或阿里健康码上放心平台和药品追溯信息扫码上传，基本实现国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种在药品经营环节全过程可追溯。
三、加大宣传培训力度，营造尚德守法的市场环境
一是引导零售药店开展承诺，坚持诚信守法经营，规范处方药及价格管理，加强药事服务，做到严格遵守药品经营质量管理规范要求，接受社会监督等，零售药店张贴《药品零售企业承诺书》470份，实现零售药店全覆盖。二是组织开展全区零售药店和药品监管执法人员药品经营监管工作培训，邀请市药监局专家组织开展“两品一械”不良反应（事件）培训，组织召开区药品行业协会（远程）集中审方中心工作推进会，分片区组织开展街镇分管负责人、工作人员及社区（村）食品药品协管员专题业务培训会等，进一步提升监管服务水平，规范经营行为。三是按要求开展“3.15消费者权益保护日”“12.4法制宣传日”“化妆品安全科普宣传周”“医疗器械安全宣传周”“药品科技活动周”“安全用药宣传月”等科普宣传活动，积极开展集中宣传和新闻宣传活动，同时开展有关法律知识进校园、进社区等活动，宣贯《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》及有关法律规章，普及药品、医疗器械安全知识，提升消费者药品、医疗器械安全认知水平。四是维护消费者合法权益，充分发挥“12315”投诉举报及“一会两站”作用，进一步畅通投诉举报渠道，对消费者投诉及时回应，依法处理，对有关药品的举报线索，及时核查，做到件件有结果，事事有回音。
下一步，区局将结合您提出的工作建议，加强向市药监局工作沟通汇报，争取早日出台完善药品电子监管码有关制度规定，区局将在市药监局统一领导和安排部署下，进一步健全药品（疫苗）追溯体系，持续巩固前期药品追溯工作成果，在进一步推进国家药品集中采购中选品种、麻醉药品、精神药品、血液制品等重点品种追溯体系建设基础上，将生物制品（除试剂）纳入信息化追溯范围。加强日常监管，督促药品经营使用单位实主体责任，按要求完成药品追溯信息验证上传，确保重点品种实现全程可追溯。同时，认真梳理药品安全监管工作不足，并积极学习、借鉴先进省市的治理方案，找准监管执法、服务发展、消费维权、宣传培训等工作的薄弱环节，完善机制，推动源头治理，努力维护市场秩序、优化营商环境，努力实现法律效果和社会效果的有机统一，进一步防范化解药品安全风险隐患，保障人民群众用药、用械安全。
再次感谢您对药品监管工作的理解和关心，恳请继续关注药品安全工作，对我们工作给予帮助和支持。
此复函已经区局局长赵欣审签。对以上答复您有什么意见，请填写在回执上寄给我们，以便我们进一步改进工作。
（联系人：周志荣；联系电话：023-40886370）
重庆市长寿区市场监督管理局
2022年5月9日
