‍ 渝中区市场监管局：集中约谈直面痛点开良方赋能医疗器械网销企业合规经营

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日期： 2025-09-15

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渝中区市场监督管理局集中约谈全区医疗器械网络销售企业。

近日，渝中区市场监管局集中约谈了全区医疗器械网络销售企业，采用“提醒 + 指导”双轨并行的方式，为企业合规痛点开良方，进一步促进医疗器械网络销售行业健康发展，保障公众用械安全。

据了解，结合近期对网络销售领域的监督检查和消费者举报投诉情况分析，区市场监管局发现，医疗器械网络销售企业存在一些高频合规问题，如资质公示不规范、质量管理文件不完善、产品宣传边界模糊、销售台账不完整等。

约谈会上，区市场监管局相关工作人员进行了合规风险提醒，并运用“案例分析 + 法规解读”的方式，对《医疗器械监督管理条例》等相关法规中与网络销售密切相关的条款进行了详细讲解，让企业代表们深刻认识到合规经营的重要性，并明确了资质展示、信息发布等关键环节的合规标准，避免因政策理解偏差而引发经营风险。

在此基础上，立足企业发展需求，区市场监管局相关工作人员还从“风险防控”角度给出“三步走”具体指导建议：指导企业建立“自查清单”，制定标准化核查流程，助力企业高效排查问题，降低违规风险；建议企业加强内部培训，通过“法规学习 + 实操演练”提升员工合规意识；鼓励企业建立“消费纠纷快速响应机制”，及时处理投诉，优化售后服务，以合规服务打造企业口碑，增强市场竞争力。

参会企业纷纷反馈，此次约谈会收获颇丰，不仅明确了合规标准，还获得了可落地的合规经营指导，解决了日常运营中的诸多困惑，将尽快完善内部合规管理制度，组织全员开展法规学习与自查整改，把合规要求融入经营各环节。

区市场监管局相关负责人表示，下一步，该局也将持续深化“监管 + 服务”模式，定期开展合规指导与政策宣讲，为企业提供精准帮扶。同时，通过动态监测、重点核查，及时纠正违规行为，既守住安全底线，也为合规企业营造公平竞争的市场环境，助力医疗器械网络销售行业规范发展、行稳致远。

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