重庆市渝中区市场监督管理局
渝中：织密线上线下“一张网” 打好监管服务“组合拳” 推进医疗器械网络销售“净网提质”
大中小为加强医疗器械质量监管，确保人民群众用械安全，渝中区市场监督管理局坚持以群众用械需求为导向，聚焦线上、线下不同环节，盯紧医疗器械质量安全风险防控，打好监管服务“组合拳”，持续推进医疗器械网络销售“净网提质”，全方位筑牢医疗器械安全底线。
线上“靶向发力” 维护网络销售秩序
随着网络的发展，医疗器械线上销售成为重要的流通渠道，为全面筑牢医疗器械安全防线。渝中区市场监督管理局依托线上监测平台，对全区网络销售渠道进行实时监测。借助“国家医疗器械网络销售监测平台”和“国家网络交易监测系统”，渝中区市场监督管理局常态化对未经备案就开展网络经营的情况、未按规定在主页面显著位置展示医疗器械经营许可证或备案凭证的行为，以及未在产品页面展示产品医疗器械注册证或备案凭证等问题进行严格监测。今年以来，该局通过这种监测方式，共成功处置网络销售违法线索4条。
渝中区市场监督管理局开展医疗器械质量安全检查。
除了常规监测，渝中区市场监督管理局还对群众网购频次较高的医疗器械开展靶向监管。针对软性角膜接触镜及护理液、避孕套、早孕试纸、HIV试纸、甲（乙）流检测试纸等“高频”网购医疗器械，渝中区市场监督管理局工作人员定期浏览美团、饿了么、拼多多等热门销售网站，动态检查网络销售企业的经营资质，仔细查看其是否取得经营许可证或备案凭证，并重点关注销售行为是否合规，是否存在将非消费者自行使用的医疗器械销售给消费者个人，是否存在对产品断言功效、虚假宣传等不良行为。
今年以来，通过有的放矢的“靶向监管”，渝中区市场监督管理局共开展网络监测526家次，对违规企业立案查处7家，责令9家企业改正相关经营行为，对2家企业进行行政约谈。其中，重庆康贝健商贸有限责任公司在美团平台将非消费者自行使用医疗器械销售给消费者个人案，被国家药品监督管理局列入第六批网络销售违法违规典型案件。
线下“管家服务” 助力企业健康发展
推动市场主体健康发展，是筑牢医疗器械质量安全防线的关键一环。渝中区市场监督管理局坚持将网络销售专项整治工作与日常检查、飞行检查及法规宣贯工作有效融合，在监管中服务、在服务中监管。数据显示，今年以来，渝中区市场监督管理局开展网售企业专项检查246家次，深入企业宣传相关知识12次，发放宣传材料600余份。同时，结合新修订《医疗器械经营质量管理规范》宣贯工作，该局积极组织辖区130家医疗器械网络销售企业开展法规培训，带领企业逐条学习《医疗器械网络销售监督管理办法》和《医疗器械经营质量管理规范》修订条款，促使企业深入了解法律法规，做到知法守法。
为进一步提升企业质量管理水平，渝中区市场监督管理局在为企业上好“理论课”的同时，进一步丰富“实践课”，组织30余家医疗器械网络销售单位到示范企业观摩学习，通过借鉴先进经验，推动企业提升自身质量管理水平。针对网络销售环节医疗器械安全风险管控，该局围绕监管重点常念“紧箍咒”，召开风险会商会议4次，对网络销售过程中的重难点问题进行集中会商研判，梳理相关问题7个，并有针对性制定风险管控措施9条，切实对风险隐患实行清单销号管理。
在强效监管不放松的同时，渝中区市场监督管理局坚持“管家服务”不松劲，以实际行动助力企业高质量发展。该局领导带队进企调研，“上门”送政策、解难题，实地了解企业的发展状况、经营项目、规范管理情况以及存在的困难，并现场听取企业对监管部门的意见建议，进一步制定优化对企服务清单，有效帮助企业规范经营、健康发展。
