重庆市渝中区市场监督管理局
覆盖检查不“失温” 安全一“夏”“药”安全 渝中开展夏季医疗器械质量安全专项整治
大中小夏季高温不仅“烤验”人的耐力，也考验药品的安全指数。针对夏季气温高、湿度大、药品易变质失效等情况，渝中区市场监督管理局正式启动夏季医疗器械质量安全专项整治行动，坚持覆盖检查不“失速”、不“失温”，深入排查并不断强化夏季医疗器械质量管理的薄弱环节，有效预防和控制潜在风险，在为企业“解渴”的同时，帮药品“解暑”，全力守护群众“药箱子”。
聚焦中医“热潮” 精准“把脉”理疗安全
随着市民对三伏“冬病夏治”的喜爱，夏季中医养生需求呈现大幅增长。为确保市民中医养生更“对症”、更安全，渝中区市场监督管理局坚持聚焦中医“养生潮”，针对中医诊所、理疗馆及中医馆等开展地毯式排查检查，对拔罐器、针灸针、TDP灯、艾灸仪等中医理疗类医疗器械进行全面“体检”。
检查中，渝中区市场监督管理局执法人员严格核查了医疗器械的注册证有效性、进货查验记录的完整性与准确性，还深入检查了贮存条件的合规性，确保医疗器械来源合法，质量合格。此外，执法人员结合检查实际，现场督促医疗机构对在用医疗器械开展定期检查、校准与维护，构建起常态长效的医疗器械安全屏障。
数据显示，此次行动共检查中医类医疗机构38家，发出责令改正通知书2份，并对1起违规行为进行了立案查处，切实彰显了监管部门维护公众健康的坚定决心。
立足“一米视角” 护航安全一路“童”行
暑期也是儿童眼科、口腔科的就诊高峰。针对儿童健康实际需求，渝中区市场监督管理局提前部署、迅速响应，对区域内的眼科医院和口腔诊所展开专项检查行动。在前期摸排的基础上，渝中区市场监督管理局建立重点检查清单，聚焦角膜塑形镜、激光近视弱视治疗仪、牙科治疗盘及矫治器等高风险产品，开展“定制”检查。检查中，执法人员从购进渠道、产品资质，“追溯”到有效期等全流程，确保受检产品每一环节都安全“在线”。执法过程中，执法人员还积极向医疗机构普及高风险产品的使用风险及管控知识，鼓励医疗机构加强内部管理，确保儿童患者的安全。
据悉，此次行动共检查了眼视光医院13家、口腔诊所28家，立案查处违规行为1起，切实用实际行动为孩子们的健康成长保驾护航。
守牢“冷链”标准 确保特殊器械品质
面对高温，体外诊断试剂、注射用透明质酸钠等需要特殊贮存条件的医疗器械更加“脆弱”。为强化冷藏冷冻药品安全监管，渝中区市场监督管理局加持高度重视、精细检查。执法人员深入经营企业及医疗机构，重点检查冷链运输记录的留存情况、贮存设施设备的运行状况以及贮存条件的持续合规性等，并重点关注温度、湿度监测记录的准确性和设施设备的定期维护保养情况，确保每一环节都符合产品贮存要求。结合实际情况，执法人员还指导相关单位建立完善应急预案，以应对可能发生的突发情况。
数据显示，此次行动共检查了经营企业8家、医疗机构22家，立案查处违规行为2起，进一步提升了特殊贮存要求医疗器械的质量安全水平。
“在检查过程中，我们始终坚持‘谁执法谁普法’的原则，积极向相关单位宣传普及医疗器械法律法规知识，增强其守法经营、规范使用的意识。”渝中区市场监督管理局有关负责人介绍，该局将持续深化医疗器械质量安全监管工作，推动专项整治行动走深走实，切实通过加强监管，督促企业落实主体责任、严格规范经营及使用行为等措施，守护人民群众的用械安全与健康福祉。
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