重庆市渝中区市场监督管理局关于印发2021年渝中区药品流通监督检查计划的通知

各科（室）、执法支队，各市场监管所，消委会：

现将《2021年渝中区药品流通监督检查计划》印发给你们，请认真贯彻落实。

重庆市渝中区市场监督管理局

2021年5月17日

2021年渝中区药品流通监督检查计划

为加强药品流通环节质量安全监管，根据重庆市药品监管工作总体安排，特制定2021年渝中区药品流通监督检查计划。

一、工作目标

以“四个最严”要求为根本遵循，严格落实《药品管理法》、《疫苗管理法》等有关规定，按照属地监管和分级负责的原则，全面排查和消除药品流通环节药品质量安全隐患，依法打击各类违法违规行为，规范药品流通秩序，切实保障药品安全有效。

二、任务分工

药品监管一科负责制定监督检查、飞行检查、专项检查、监督抽检等工作计划；组织开展飞行检查和交叉检查；开展三级医疗机构和市、区两级疾病预防控制中心的药品质量安全检查；负责中药材专业市场中药材质量安全监管；协助执法支队、各街道市场开展药品稽查；负责督促、指导、考核各街道市场监管所药品日常工作。

各街道市场监管所依职能开展药品零售企业、二级及以下医疗机构药品质量安全监督检查，根据监管工作需要，可开展延伸、交叉检查。

执法支队牵头负责药品稽查，督促、指导各街道市场监管所对涉药领域违法违规行为的核查处置。

财务科负责药品监管和药品抽检经费的统筹使用。

三、检查内容

（一）日常检查。各科所根据药品流通日常监督检查任务（附件1）明确确定检查企业数量和检查频次，并组织实施。

（二）有因检查。以日常检查、监督抽检、投诉举报、舆情监测等发现的问题及线索为重点，综合分析风险信息，积极开展以有因检查和延伸检查。

（三）专项检查。按照国家药监局和市局相关部署要求，结合辖区监管工作实际，组织开展药品网络销售、含兴奋剂药品生产经营、药品经营环节、集采中选品种等专项检查，持续开展中药饮片、第二类精神药品等专项整治，着力解决药品流通领域突出问题。

（四）监督抽检。注重将药品抽检和日常监管相结合，把握突出重点、规范操作、均衡经费等原则，按照《重庆市渝中区2021年药品抽检工作方案》（渝中市监发〔2021〕29号）要求，扎实开展药品流通监督抽检工作。

（五）协助市药监局做好相关工作。优化完善疫苗监管质量管理体系，切实开展疫苗国家监管体系评估工作。

四、检查重点

（一）突出重点对象。疫苗等预防性生物制品配送和使用单位；特殊管理药品、血液制品、生物制品经营企业；新开办药品零售企业、个体诊所及各类民营医疗机构；被行政处罚、被媒体曝光或监督抽检不合格、被投诉举报的企业。

（二）紧盯重点品种。以疫情防控药品、新冠病毒疫苗、国家组织集中采购和使用中选药品、国家基本药物、麻醉药品、精神药品、儿童用药、中药配方颗粒、含兴奋剂药品等药品为重点品种。

（三）严把关键环节。药品流通监管对象检查要以药品“购销合法性，储运合规性”为重点，强化流通使用环节重点品种追溯体系建设；零售药店处方药销售及远程药学服务管理；按照“线上线下一致”原则，规范网络药品信息发布和销售行为；药品使用监管对象检查要以药品来源渠道合法为重点。

五、工作要求

（一）加强组织领导，统筹协调检查。各科、所全面落实药品流通环节监督检查任务，切实有效履行监督检查职责。要统筹换证检查、日常检查、有因检查，既要确保监督检查覆盖率，防范化解安全风险，又要防止重复检查，避免增加企业负担，尽量实现“一次检查、全面体检”。

（二）强化风险研判，依法查处案件。各科所队要积极开展风险排查、风险研判，督促企业落实主体责任，及时排查风险隐患。检查发现的问题要采取有力措施，对存在的违规行为要责令整改，督促整改，跟踪复查；对违法行为应立案的，要依法进行立案查处；对涉嫌犯罪的，要移交公安机关处理。

（三）规范检查管理，完善监管档案。要规范监督检查行为，严格依法依规开展监督检查，同时按要求及时将检查情况录入药品流通监管系统，做到检查一家、规范一家、带动一片。要建立完善监管对象档案，做到“一企一档”，信息完整。

请各单位于每季度最后一个月15日前上报本季度的检查情况（附件2），12月5日前上报年度监督检查总结。

联系人：肖梦

电　话：63530510

邮　箱：1163544663@qq.com

附件：1．药品流通日常监督检查任务表

2．药品流通监督检查情况统计表

附件下载：

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