重庆市渝中区市场监督管理局
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| [ 索引号 ] | 11500000MB1633299M/2021-00780 | [ 发文字号 ] | 渝中市监发〔2021〕46号 |
| [ 主题分类 ] | 市场监管、安全生产监管 | [ 体裁分类 ] | 公文 |
| [ 发布机构 ] | 重庆市渝中区市场监督管理局 | ||
| [ 成文日期 ] | 2021-04-12 | [ 发布日期 ] | 2021-04-13 |
重庆市渝中区市场监督管理局关于印发渝中区2021年化妆品监督抽检工作方案的通知
财务科、药品监管一科、执法支队，各市场监管所：
按照《重庆市药品监督管理局关于做好重庆市“两品一械”监督抽检工作的通知》（渝药监〔2021〕3号）要求，结合我局化妆品监管实际，现将《渝中区2021年化妆品监督抽检工作方案》印发给你们，请认真遵照执行。
重庆市渝中区市场监督管理局
2021年4月12日
渝中区2021年化妆品监督抽检工作方案
为保障我区群众身体健康和生命安全，加大化妆品监督检查抽检力度及覆盖率，掌握市场产品风险程度，按照重庆市药监局《关于印发重庆市2021年化妆品监督抽检工作方案的通知》（渝药监办化〔2021〕4号）要求，结合我区化妆品监管工作实际，制定本方案。
一、工作目标
坚持突出问题导向、抽检范围广覆盖和检管结合原则，提高监督抽检工作靶向性和科学性，加大不合格产品的信息公开和后处置工作力度，进一步加强我区化妆品监督管理，维护化妆品消费安全。确保化妆品抽检覆盖率、不合格样品处置率及采样程序规范性满意度均达到100%。
二、工作任务及分工
2021年渝中区化妆品监督抽检任务包括流通环节监督抽检20批次、专项监督抽检10批次（其中婴幼儿和儿童护肤类3批次、美容美发场所专项6批次、不良反应监测专项1批次），共计30批次。
流通环节及专项抽样由药品监管一科组织实施，相关街道监管所参与。
抽样前检查、送样、信息录入、检验结果告知工作由负责抽检的科所承担，不合格产品后处置工作由执法支队及相关所承担。
科所严格按照要求送样到市食品药品检验检测研究院。
三、抽检工作要求
（一）抽样
1、流通环节由药品监管一科抽取指定类别20批次，包含宣称保湿滋润的一般护肤类、宣称紧致抗皱的一般护肤类、防晒类、宣称祛痘/抗粉刺类、面膜类（贴）、面膜类（膏）、祛斑/美白类、除臭类、染发类、洗发护发类、养发/育发类、护唇及唇部彩妆类、彩妆类等13类产品。（具体抽样任务详见附件1。）
流通环节监督抽检要突出问题导向，以重点场所、重点品种为核心目标。在抽样场所上，应包括批发集散市场、药店、专卖店、零售连锁店（不含商场专柜）、宾馆、商场和超市等，要增加对既往发现问题较多场所的抽检力度，上年度抽检不合格的单位应列入必抽对象，减少近年来不合格产品检出较少场所的抽检批数；在抽检对象上，要突出本阶段本区域的高风险产品、易非法添加产品、既往抽检问题多发的产品、群众关注度高的产品等，对上年度抽检不合格产品的同一品牌同一品种（不同批次）必须实施跟踪抽检，做到两个“必抽”。对于在重庆辖区内的注册人备案人委托外地生产的产品要优先抽取。
2、专项监督由相关街道监管所抽取指定类别10批次，婴幼儿和儿童护肤类专项抽检抽取儿童用化妆品，重点抽取润肤霜（膏、乳、油）等驻留类相关产品，要按照儿童化妆品专项检查工作要求，对母婴用品专卖店、商场等经营的驻留类儿童化妆品开展监督抽检，对其他儿童化妆品根据工作需要开展监督抽检，抽样送检工作需在5月31日前完成。美容美发场所专项需在美容美发场所抽取样品。不良反应监测专项由指定街道监管所在辖区范围内在《不良反应检测专项抽检产品名单》（附件2）中抽取。各专项监督抽检抽样任务按计划开展（详见附件1），均在流通环节抽取，并需在抽样单中注明专项抽检。
3、严格执行“先检查，后抽样”的原则。抽样前，应向被抽样单位告知《重庆市化妆品监督抽样检验告知书》（附件5）内容。抽样人员应当先行对被抽样化妆品经营者进行检查。检查内容包括：（1）被抽样化妆品经营者的证照信息、进货查验记录制度建立及执行情况；（2）所经营产品的注册或者备案情况；（3）产品出厂检验合格证明；（4）国产化妆品的生产许可证；（5）产品标签标识与注册批件、备案凭证信息是否相符（与产品质量安全无关的信息及成分表除外），有无违法违规标注、宣称（标签存在瑕疵，但不影响产品质量安全且不会对消费者造成误导的，可以抽样检验）。抽样人员可以通过拍照、录像、录音等方式对现场检查、抽样情况进行记录。
抽样人员应当通过国家局网站或化妆品监管APP查询并认真核对样品信息，对于两种查询结果不一致的情形，以国家局网站为准。在检查过程中如发现以下情形：未经许可生产的国产化妆品；未取得批准文号的特殊化妆品；未经备案的普通化妆品；未注明生产日期或有效使用期限的化妆品；超过保质期限的化妆品；已被通告或责令下架的化妆品，应直接依法查处，不再进行计划内抽样。
抽样单位应按照要求完成抽样。对所抽检样品实行付费购买，须向被抽样单位索取相关购买凭证和购样清单。全市范围内不得重复抽取同一品种（具有相同注册或者备案文号，下同）、同一批次的样品。市内抽取同一品种的样品不得超过3批。此抽样限制仅限于计划内抽样，案件查办等监督执法中的抽样不受此限制。
科所严格把控商场超市抽样量，经营环节监督抽检及专项抽检总任务中，商场超市抽样比例应≤30%。
4、采样封样及送样要符合规范要求。抽样产品应包装完整、标识齐全，每个产品的抽样量原则上应满足3倍检验用量，流通环节抽样还需抽取确认样，由承检机构保存确认样。流通环节所采样品，封存1个独立包装用于产品确认，其余的样品按三等分，按1：2的原则分开封装，全部送交检验机构。抽样人员应当场使用透明塑料袋封装，分别贴上封签和编号，同时采取有效的防拆封措施，保证样品的真实性。封签采取统一格式，封签上应当注明样品名称、规格、批号和生产单位。抽样人员应当完整填写《化妆品监督抽检抽样记录》（附件5），如实填写抽样信息。抽样记录必须由抽样人员、被抽检单位陪同人员共同签字，并加盖我局抽样专用章和被抽样单位公章。被抽样单位无法加盖公章的，由法定代表人、负责人或经手人签字并加按指模。抽样须严格按照抽检系统要求及时填报采样信息。
送样应及时，样品信息完整、手续齐全。采样后需在5个工作日内完成送检（附件1所列抽样完成时间包含送检）。样品送检时，每批次样品应同时附上《化妆品监督抽检抽样记录》、《抽检检验交样登记表》，各表单上的内容应填写完整，签章齐全。对检验项目有特别要求的，必须在交样登记表备注栏中予以注明，如不合格产品的追踪抽检，须注明上一年的不合格项目。
（二）后处置
1、结果告知。科所收到不合格检验报告等材料后，应在5个工作日内将检验报告和抽样检验结果通知书送达本辖区内被抽样化妆品经营者，并书面告知其依法享有的权利和应当承担的义务。
2、强化问题处置。在送达检验报告时，应当直接对被抽样单位开展检查，对经营单位重点检查进货查验制度落实情况。对发现的违法行为依法查处、处罚到位，督促、指导企业落实主体责任，举一反三，排查风险，及时采取整改措施，切实改进质量管理体系。
3、异议复检。严格按照《化妆品监督抽检工作规范》的要求开展异议复检工作。标示化妆品注册人、备案人、进口产品境内责任人、受托生产企业对产品真实性有异议的，可以在收到检验结果告知书起10个工作日内进行产品确认，向市药监局提交确认书，并提供相关证据，各单位要积极配合确认工作。市药品监管局是本次监督抽检工作的组织部门，如对产品真实性无异议对检验结果有异议的，可向市药监局提出复检申请。符合复检要求的，市药监局受理复检申请，在国家局公布的复检机构名录中随机确定复检机构进行复检，复检机构与初检机构不得为同一机构；不符合复检要求的，不予受理。复检机构应在出具复检报告2个工作日内将复检结论提交至市药监局，市药监局在2个工作日内将复检结论告知复检申请人，并填报抽检系统。
4、核查处置。科所及执法支队要严格按照《化妆品监督抽检工作规范》的要求进行核查处置工作。查处完成后，在5个工作日内将处置情况填报抽检系统。
（三）时间安排
2021年化妆品监督抽检不得集中采样送样。流通环节及专项抽检需按照本方案要求时间完成，具体时间安排见附件1。所有抽样工作应在11月15日前完成。
四、组织工作要求
1、药品监管一科按照市药监局相关要求组织实施全区化妆品监督抽检工作。药品监管一科要组织有关人员认真学习，严格按照抽检方案和《化妆品监督抽检工作规范》、《国家化妆品监督抽检承检机构工作规范》要求，做好监督检查、抽样、样品送达、检验、结果告知与异议复检、核查处置和信息填报等各项工作，进一步加强监督抽检工作的规范化和制度化。市药监局将对我局化妆品监督抽检工作完成情况进行督导、考核。
2、科所应当严格按照本计划要求开展相关工作，落实《化妆品监督管理条例》有关要求，在规定时限内通过“化妆品抽检信息系统”报送抽检数据信息。药品监管一科应做好抽样人员的业务指导工作，重点对现场检查、注册备案信息查询、标签比对、抽样单填写、套装产品抽样、抽样数量要求等方面进行指导，确保抽样工作质量。市药监局将开展对我局的质量控制和管理考核。抽检经费要专款专用，严格按照《重庆市药品抽检重点专项资金管理暂行办法》执行，购样费和检验费应真实，购样经费按照均衡预算、批次统筹原则使用，预算使用率在95%以上。
3、科所应加强监督抽检结果应用，对发现的问题开展分析建议，对不合格产品严格实施追根溯源，及时通报上级供应商所在地市场监管局，同时抄报市药监局（通报函格式详见附件4）。对涉嫌假冒的产品，要深查深究其进货渠道，严格执行不合格产品后处置要求，提升辖区化妆品监管水平。
4、科所及执法支队要加强信息报送及协调沟通，涉及其他区域的问题及时通报辖区监管部门，发现问题及时上报市药监局。科所应及时登录抽检系统录入抽样信息。年度监督抽检工作完成后，药品监管一科负责完成抽样工作总结，需于12月20日前报送至市药监局。
附件：1．2021年渝中区化妆品流通环节监督抽检及专项监督抽检任务分配表
2．不良反应监测专项抽检产品名单
3．产品假冒情况说明
4．化妆品监督抽检不合格（问题）产品信息通报函
5．参考文书
