重庆市永川区市场监督管理局
《深入开展药品安全专项打击整治行动实施方案》政策解读
大中小一、起草背景
药品（含医疗器械、化妆品，下同）安全责任重大，事关人民群众生命安全。为深入贯彻习近平总书记关于药品安全重要指示精神和党中央、国务院领导批示要求，按照“四个最严”要求，针对药品领域群众反映强烈的问题，严厉打击制售假药劣药，严防严管严控药品领域质量安全风险，根据《重庆市药品监督管理局 重庆市市场监督管理局 重庆市公安局关于印发＜关于深入开展药品安全专项打击整治行动的方案＞的通知》（渝药监〔2022〕7号），结合我区实际，制定本方案。
二、主要内容
（一）工作目标
按照“四个最严”要求，坚持深入开展专项整治，针对群众反映强烈的突出问题，紧盯制售假劣药源头地、职业犯罪人输出地、药品集中中转地等地域及农村和城乡接合部的出租房屋、医院药房周边、中药材市场等重点区域、重点场所，以严厉打击制售假药劣药、违法生产中药饮片、网络非法销售、回收医保药品为重点，严查严控质量安全风险，切实保障人民群众生命健康。
（二）时间安排
整治阶段（2022年5月—10月）
围绕整治目标，聚焦重点品种、重点区域、重点对象，从检查核查、监督抽检、不良反应监测、网络监测、舆情监测、投诉举报等渠道全面排查风险隐患，挖掘案源信息。
总结阶段（2022年11月）
对药品安全专项整治行动进行总结，汇总行动经验及发现的新问题、遇到的新情况，研究制定新措施、新机制。
（三）主要任务
重点围绕打击制假售假“黑窝点”专项整治、药品经营使用环节专项整治、医疗器械经营使用环节专项整治、化妆品经营使用环节专项整治、重点品种专项整治、网络销售专项整治六个专项，毫不松懈加强疫苗、血液制品、特殊药品、植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管，强化中药饮片质量监管，持续做好新冠病毒疫苗和治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量监管。加强药品、医疗器械、化妆品网络销售监管，重点针对网络销售处方药、第三方平台责任落实问题加强监管。着力抓好严查违法违规行为、严打犯罪行为和全面排查风险隐患三项主要任务，精准施策，集中整治，联合打击。
（四）责任分工
区市场监管局依职能职责负责做好专项整治工作的具体开展。结合日常监管加大检查力度，及时开展风险研判，依职能职责严厉查处违法违规行为，对涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。
区公安局依职能职责负责做好涉嫌药品犯罪行为的打击。坚持“打大、攻坚、惩恶”，对团伙性、系列性、跨地域制售假劣药品案件，开展专案经营，明确办结时限；及时核查、侦办区市场监管局移送的线索、案件，并按要求回复；对所涉药品刑事案件不够追究刑事责任，但依法应当追究行政违法责任的，应当及时移送区市场监管局。
区食品药品检验所负责做好专业技术咨询指导及检验检测工作。
各镇人民政府、街道办事处对本地区药品安全工作负总责，积极推进药品安全专项打击整治行动。
