重庆市永川区市场监督管理局
重庆市永川区市场监督管理局关于区政协十六届一次会议第161-420号提案的复函
大中小永川市监函〔2022〕72号
樊坤委员：
您提出的《关于尽快将“互联网”药品销售装进“法网”的提案》（第161－420号）收悉。经研究办理，现将办理情况答复如下：
一、相关法律法规制定实施情况
按照《中华人民共和国药品管理法》规定，药品零售企业可以通过网络销售非处方药品（疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品除外），处方药品应凭处方，经执业药师或药学技术人员审核、调配后销售。国家局起草制定了《药品网络销售监督管理办法》（征求意见稿），结合《中华人民共和国药品管理法实施条例》的修订工作，对网络销售药品的主体和相关行为进行规范，落实销售主体责任，严格监管网络销售行为。目前该办法已按程序上报，近期将印发实施。
二、前期开展药品网络销售监管情况
近年来，我局根据网络售药形势，持续强化药品网络交易监管，严厉打击药品网络销售违法违规行为。
（一）认真部署，积极开展药品网络销售专项整治。2020年、2021年均制定下发《重庆市永川区市场监督管理局关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动工作的通知》，在全区范围内组织开展网络售药违法违规行为专项整治工作。进一步摸清底数，列入台账进行清单式监管。目前我区共有5家企业获得市药监局核发的《互联网药品信息服务资格证书》，其中3家已没有实际经营。64家药品零售企业开展网络销售，均是入驻美团、饿了么、京东到家等第三方平台进行网络销售，未有自建网站进行网络销售的。
（二）重拳出击，严厉打击违法违规行为。重点对非法销售假劣药；非法销售疫苗、血液制品等特殊管理药品；非法销售中药配方颗粒、医疗机构制剂以及未取得或超出《互联网药品信息服务资格证书》有效期从事提供药品网络信息服务、发布虚假药品信息等行为进行监管。专项整治共检查药品网络销售企业81家，约谈2家，责令1家零售药店停止通过网络销售药品，对未凭处方销售处方药、不按GSP规定销售药品的2家企业，分别给予警告的行政处罚。对获得《互联网药品信息服务资格证书》的企业开展互联网信息服务资格备案后检查，共检查网站5家，责令2家按要求公示经营许可证和营业执照等信息。
（三）多措并举，加快推进监管能力建设。一是开展智慧监管。利用“药品智慧监管”、“含特药品销售登记”、“零售药店常态化疫情警戒监测”等系统开展药品流通环节质量监管，强化信息化系统与监管业务紧密结合，有效防止含特药品流弊事件发生。二是加强重点品种药品信息追溯体系建设。利用信息化手段，督促药品经营企业落实追溯体系建设主体责任，要求经营有重点品种的零售药店入驻阿里 “码上放心”平台，实时录入追溯情况，实现全生命周期监管。目前，我区从事重点品种药品经营活动的零售药店84家，已按要求入驻“码上放心”平台。三是加强队伍建设，通过分批次、有重点地开展培训，着力加强药品监管队伍建设。提升专业化能力，锤炼一批能发现线索、能电子取证、能稽查办案的“三能”网络办案精兵。
（四）广泛宣传，有效凝聚社会共治合力。一是加强沟通协调，积极研判药品风险。定期开展药品网络销售安全风险会商，统筹监督检查、执法办案、不良反应监测、质量抽检等工作。主动与公安、医保、卫健委等部门联系，加强合作、协同监管、共同打击。二是加强宣传教育，提升安全意识。结合《中华人民共和国药品管理法》宣贯，利用3.15、“全国安全用药月”等宣传活动，印制宣传资料2万余份，将安全用药购药知识向广大人民群众进行宣传。引导公众从合法渠道购进药品，积极提供投诉举报线索，增强其法治思维和自我保护能力，营造社会共治良好氛围。三是规范行业管理，提升整体水平。药业协会主动发挥行业管理和规范作用，加强行业自律，督促药品网络销售者和第三方平台，建立健全质量管理体系，促进医药行业整体高质量发展。
三、下一步工作打算
（一）深入开展药品安全专项打击整治行动。2022年按照市药监局、区政府的工作部署，深入开展药品安全网络销售专项整治，持续强化网络销售监管和监测力度，严厉打击违规网售行为。关注网上药店是否凭处方销售处方药，是否销售法律法规禁止网络销售的药品，及时处置监测发现和推送的违法违规线索。对无法查实违法主体的，依法责成第三方平台对违法企业停止服务。
（二）密切行刑衔接，切实形成打击整治合力。坚持联合执法、协同作战的“一盘棋”理念，主动对接医保、卫健委、公安等部门，对涉嫌网络销售假劣药、血液制品、疫苗等药品的，迅速出击依法严惩，对涉嫌犯罪的，依法移交公安机关。同时，主动加强与检法机关的沟通协商，做到检鉴协作、咨询会商、信息共享、联合督办、突发事件协同处置等，及时解决案件定性、证据固定形式等问题。
（三）加强安全用药宣传力度。利用3.15、“化妆品安全科普宣传周”“医疗器械科普宣传周”及“全国安全用药月”等宣传活动，通过开展进学校、进社区、进农村、进家庭、进单位等五进活动，宣传通过合法渠道安全用药知识，增强市民群众安全用药购药意识，实现环境保护与群众身体健康双提升。
此复函已经杨鸿局长审签。对以上答复您们有什么意见，请通过填写回执及时反馈我们，以便进一步改进工作。
感谢您对市场监管工作的关心和支持！
重庆市永川区市场监督管理局
2022年5月31日
联 系 人：肖梦琴
联系电话：023—49888921
邮政编码：402160
