区市场监管局 “四个进一步”推动“四项监测”扩容增面

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日期： 2025-04-08

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近日,区市场监管局联合区卫生健康委召开2025年度药品不良反应、医疗器械不良反事件、药物滥用、化妆品不良反应监测(简称“四项监测”)工作推进会议。区市场监管局、区卫生健康委相关科室负责人,45个监测单位的分管领导及工作人员参加会议。

会议通报了2024年“四项监测”工作情况,深刻剖析了存在问题,安排部署2025年的监测工作,开展了“四项监测”报告业务培训。

会议强调,今年要重点抓好4项内容:

一是进一步完善应急机制。加强集采中选药品和医疗器械、抗癌药、创新医疗器械、儿童化妆品等高风险产品的监测和信号挖掘。建立“风险预警—快速调查—联动处置”闭环流程,确保及时响应,提升风险预警前瞻性;

二是进一步凝聚共治合力。推行医疗机构直报制度,压实主体责任,推动企业激励机制,主动报告风险。完善监测体系,持续将监测工作纳入今年的重点工作,严肃处理瞒报、漏报、不报行为;

三是进一步夯实监测责任。二级以上医疗机构要充分发挥“哨点前哨”作用,确保新的和严重药品不良反应报告比例不下滑,基层医疗机构要杜绝“零报告”,乡镇卫生院、社区卫生服务中心必须实现每月一报、动态清零。各医疗机构要建立“首诊医生负责制”,做到“发现一例、审核一例、上报一例”,杜绝集中上报,超时限上报;

四是进一步扩面增容,延伸监测触角。村卫生室、个体诊所、零售药店监测到药械不良反应情况,填写表单分别发送卫生院和市场监管局,由卫生院、市场监管局监测系统统一上报。

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