重庆市潼南区市场监督管理局
潼南市场监管局构建“专业化”监管服务模式全方位筑牢药品安全底线
日期：2024-11-28
大中小
大中小一是组建专业队伍。以“1+2+12+N”(区局+药品监管科、执法支队+12个监管所+N个村社药品协管员)的模式,打造“相对稳定、事权相匹配、职业化、专业化”监管执法队伍,从科所抽调8名业务骨干组建专项工作小组,实现执法资源整合,监管效能提升,推动全区药械安全持续向好。
二是精准化解风险。建立定期研判、跨区域跨部门联合执法机制,针对用械重点单位及监管漏洞,有针对性地开展专项检查、突击检查、联合检查等,检查覆盖率达97.3%,立案查处81件,其中重大案件1件,移送线索2起。查办的2件医疗器械违法案件被市市场监管局列为2024重庆民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例。
三是夯实主体责任。持续宣贯新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,对全区561家医疗器械企业从业人员开展全覆盖多轮次的业务培训,指导全区535家经营企业对照《规范》自查自纠,对质量体系需进一步完善企业进行“一对一”靶向施策、精准帮扶,帮助55家企业整改质量管理体系建立与执行、关键岗位人员培训及履职、经营场所和设施设备方面问题。
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