重庆市铜梁区推进药品安全巩固提升行动落地见效

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日期： 2023-11-05

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重庆市铜梁区市场监管局以开展药品监管能力标准化建设为重点，通过强化风险排查、突出案件办理、规范业务流程、强化基础保障等措施，不断提升基层监管能力，有力推动了药品安全巩固提升行动落地见效。

以“守牢底线”为基础，健全风险防控体系。该局出台铜梁区药品和医疗器械安全突发事件应急预案，制定风险隐患排查事项清单、风险研判制度、出入库标准3项机制，构建起“监测—排查—研判—整治”药品监管风险隐患防控体系。今年以来，共排查整治“两品一械”风险隐患102个，入库出库一般风险2个。上报药械妆不良反应（事件）报告1182例。对游摊、门市等开展专项抽检70批，根据抽检结果移送公安刑事侦办3件。

以“联动监管”为共识，构建协同工作机制。组建12个“专业网格”工作组，推进镇街和市场监管 “两张网格”风险隐患排查。加强与卫生、公安等部门联动，协作查处违法违规线索。今年共联合开展麻精药品、中药丸整治、中药打粉切片治理等联合执法检查12次，联合查办违法线索3起，整改问题48个。强化与永川、潼南等跨区域执法协作，互通线索和案件信息，联合查办案件5件。

以“能力提升”为根本，夯实基层监管基础。深入开展药品监管能力标准化建设试点，明确以“1346”为抓手推进药品监管能力标准化建设，重点实施规范业务、能力提升、风险防控等六大工程。制定24项业务工作规范；健全“1+4”一体化药品执法机制；以“十有三化”标准配齐药品科、执法支队和基层所办公设施，配足药品执法检查基本装备。

以“案件查办”为突破，加大监督执法力度。聚焦突出问题和薄弱环节，强化“两品一械”质量安全监管，加大对通过网络违法违规销售、非法渠道购进、不凭处方销售处方药、自制中药丸非法添加化学药、经营使用未经注册或者备案的医疗器械、化妆品“一号多用”等违法行为的查处力度。今年以来，共查处“两品一械”违法案件109件，其中大案1件，移送区公安局4件。

以“落实责任”为保障，强化督查考核评价。建成“食药安委牵头抓，区局统筹抓，药品科具体抓，支队专业抓，基层所网格抓”的药品监管运行机制。将药品安全工作纳入镇街平安建设考核，对28个镇街的药品安全开展工作督查1次。充分发挥区食药安委作用，出台《重庆市铜梁区食品药品安全委员会工作规则》、《2023年重庆市铜梁区食品药品安全重点工作安排》，进一步压实各部门、镇街药品安全责任。

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