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重庆市铜梁区市场监管局严把防疫用医疗器械质量安全关

日期:2022-11-30


“这次的防疫物资从哪里采购的,请提供供货方资质!”“这些一次性医用防护服和医用口罩共有几个批次,请提供每批次的检验报告……”近日,重庆市铜梁区市场监管局执法人员来到全区医疗物资临时储备仓库,对一次性医用防护服、一次性医用外科口罩、N95口罩、一次性使用隔离衣、医用面屏等防疫用医疗器械开展监督检查。

据悉,本轮疫情发生以来,铜梁区市场监管局持续强化对医疗机构、药械经营单位的防疫用医疗器械质量安全监管力度。该局以新冠病毒核酸检测试剂、一次性使用病毒采样管和一次性使用采样器、医用防护服、医用口罩等为重点品种,通过现场抽查产品、查阅票据资料、核对产品信息等方式,仔细查验产品是否取得注册证或备案凭证、购进渠道是否合法、进货查验记录等是否真实完整、相关信息是否能够追溯、是否存在无合格证明文件以及过期失效淘汰的医疗器械、运输储存条件是否符合标签和说明书的标示要求等。

本轮疫情发生以来,该局已检查医疗器械经营、使用单位112家次,检查防疫用医疗器械10个品种82批次,未发现存在质量安全和批号异常的情况。“下一步,我们将持续加大监督检查力度,全力确保防疫用医疗器械采购、储存、运输、使用各环节的质量安全,为做好当前疫情防控工作提供有力保障。”铜梁区市场监管局有关负责人表示。

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