重庆市綦江区市场监督管理局行政处罚决定书（渝綦江市监处罚〔2025〕168号）

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[ 索引号 ]	11500000MB17309886/2025-00318	[ 发文字号 ]	渝綦江市监处罚〔2025〕168号
[ 主题分类 ]	食品药品监管	[ 体裁分类 ]	行政处罚
[ 发布机构 ]	重庆市綦江区市场监督管理局
[ 成文日期 ]	2025-07-28	[ 发布日期 ]	2025-07-28

[ 索引号 ]	11500000MB17309886/2025-00318
[ 发文字号 ]	渝綦江市监处罚〔2025〕168号
[ 主题分类 ]	食品药品监管
[ 体裁分类 ]	行政处罚
[ 发布机构 ]	重庆市綦江区市场监督管理局
[ 发布日期 ]	2025-07-28
[ 成文日期 ]	2025-07-28

当事人：重庆市綦江区隆盛镇玉星村卫生室

主体资格证照：医疗机构执业许可证

登记号：500222023133

经营者：胡朝伟

2025年4月15日，我局执法人员对当事人开展现场检查，执法人员在当事人卫生室标识为治疗室的房间内，专门用于存放在用的药械柜中发现过期的医疗器械。器械包装标识内容如下：器械名称：一次性使用无菌小针刀，产品技术要求的编号及注册证号：赣械注准20172270270，生产许可证编号：赣食药监械生产许20180219号，生产企业：江西老宗医医疗器械有限公司，地址：江西省吉安市永丰县工业园南区，规格型号：普通型<0.8*80>mm，100支装，产品批号：202107001，生产日期2021/07/02,有效期至2023/06。该医疗器械检查时已过期，外包装盒已开封，包装盒里面还有49支。该药械柜内存放有其他合格有效的药械。经批准，我局执法人员于2025年4月15日现场对以上医疗器械实施了扣押行政强制措施。

当事人使用过期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定，属于使用过期医疗器械的行为。经批准，我局执法人员于2025年4月30日对当事人予以立案调查。

经查，上述医疗器械购进价格为0.8元/支，故本案货值金额为39.2元。当事人作为医疗机构，应加强其使用医疗器械的监管管理，保证医疗器械质量，保障公众用械安全。当事人购进医疗器械时没有查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，没有建立进货查验记录制度。当事人没有建立进货查验记录制度的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款“医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。购进医疗器械时，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。”的规定，应当受到行政处罚。

上述事实，主要有以下证据证明：

1、当事人的《医疗机构执业许可证》照片，负责人的身份证复印件证明当事人具有合法主体资格的事实。

2、现场笔录、询问笔录，现场检查照片，上述过期医疗器械的照片，易通诊所管理系统查询提取的该医疗器械出入库信息截图。证明当事人涉嫌使用过期的医疗器械，货值金额39.2元、违法所得无法认定的事实。

3、现场笔录、询问笔录，易通诊所管理系统查询提取的该医疗器械出入库信息截图，证明了当事人涉嫌购进医疗器械时未按规定履行进货查验义务的事实。

以上证据均经过出证人的确认。

本局于2025年6月19日向当事人送达了行政处罚告知书（渝綦江市监罚告〔2025〕152号），依法告知了当事人已查明的违法事实和拟作出行政处罚的理由、依据，同时告知了当事人依法享有陈述、申辩的权利，以及行使陈述、申辩权利的期限。当事人在法定期限内未提出陈述、申辩意见。

本局认为，因涉案货值金额较少，符合《重庆市规范行政处罚裁量权办法》(重庆市人民政府令第355号)第十四条第二款第三项规定，经综合裁量，决定对当事人给予减轻处罚。

综上，当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条、《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项，以及《医疗器械监督管理条例》第八十九条的规定，给予当事人减轻处罚如下：

1、警告；

2、没收“一次性使用无菌小针刀”49支；

3、罚款6000元。

当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内缴纳罚款。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，本局可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。

当事人如对本处罚决定不服，可在收到本处罚决定书之日起六十日内向重庆市綦江区人民政府申请行政复议，也可以在六个月内直接向重庆市綦江区人民法院提起行政诉讼。

重庆市綦江区市场监督管理局

2025年6月27日

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