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| [ 索引号 ] | 11500000MB17309886/2023-00854 | [ 发文字号 ] | 渝綦江市监处罚〔2023〕332号 |
| [ 主题分类 ] | 食品药品监管 | [ 体裁分类 ] | 行政处罚 |
| [ 发布机构 ] | 重庆市綦江区市场监督管理局 | ||
| [ 成文日期 ] | 2023-11-28 | [ 发布日期 ] | 2023-11-29 |
重庆市綦江区市场监督管理局行政处罚决定书（渝綦江市监处罚〔2023〕332号）
当事人：东溪镇杨柳村杨柳卫生室分室
主体资格证照名称：医疗机构执业许可证
登记号：500222011333
住所（住址）：重庆市綦江区东溪镇杨柳村一组（分水路口）
法定代表人：王光跃
联系地址：重庆市綦江区东溪镇杨柳村一组（分水路口）
2023年05月23日，本局执法人员对当事人进行监督检查，在当事人待用药品货柜上发现以下超过有效期的药品：1.三磷酸腺苷二钠片，批准文号国药准字H45021195，生产企业为广西明健药业有限公司，产品批号211202，生产日期2021.12.08,有效期至2023.05.07，数量为10盒，规格为20mg*24片*1板，均未开封；2.咳特灵片，批准文号为国药准字Z4402231，生产企业为一力制药股份有限公司，产品批号为3210304，生产日期2021.03.23，有效期至2023.02，数量为1瓶，规格为100片/瓶，检查时已开封，瓶中剩余12片，经欧泽美确认该瓶咳特灵用于拆零使用。执法人员现场检查时，上述超过有效期的药品与未超过有效期的药品混放在一起，未单独进行清理，无任何警示标识。经本局负责人批准，执法人员对上述超过有效期的药品采取了扣押的行政强制措施。经初步核查，当事人的上述行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款之规定，经本局负责人批准立案调查后，执法人员对当事人进行了询问，收集了相关书证、物证。
调查认定的事实：
经查，当事人系东溪镇杨柳村杨柳卫生室分室，地址为重庆市綦江区东溪镇杨柳村一组（分水路口），医疗机构类别：村卫生室，法定代表人：王光跃，实际负责人：欧泽美。2023年05月23日，本局执法人员对当事人进行监督检查时，在当事人待用药品货柜上发现以下超过有效期的药品：1.三磷酸腺苷二钠片，批准文号国药准字H45021195，生产企业为广西明健药业有限公司，产品批号211202，生产日期2021.12.08,有效期至2023.05.07，数量为10盒，规格为20mg*24片*1板，均未开封；2.咳特灵片，批准文号为国药准字Z4402231，生产企业为一力制药股份有限公司，产品批号为3210304，生产日期2021.03.23，有效期至2023.02，数量为1瓶，规格为100片/瓶，检查时已开封，瓶中剩余12片，经欧泽美确认该瓶咳特灵用于拆零使用。执法人员现场检查时，上述超过有效期的药品与未超过有效期的药品混放在一起，未单独进行清理，无任何警示标识。
现查明：1.当事人于2022年05月16日从重庆鹏英医药有限公司购进三磷酸腺苷二钠片，购进数量为10盒，购进价格是2.8元/盒，该产品属于列入国家基本药物目录品种，当事人按照国家有关规定实行零差率销售，销售价格为2.8元/盒，现场发现数量为10盒；2.当事人于2021年09月09日从重庆鹏英医药有限公司购进咳特灵片，购进数量为100瓶，购进价格是7.3元/瓶，该产品属于列入国家基本药物目录品种，当事人按照国家有关规定实行零差率销售，销售价格为0.07元/粒，现场发现数量为1瓶，开封后剩12片。
当事人未提供上述药品销售记录和处方笺，以现场发现药品的数量及销售价格，认定当事人使用上述三磷酸腺苷二钠片和咳特灵片的货值金额为28.84元（10盒*2.8元+12片*0.07元＝28.84元），违法所得无法计算。
上述事实，主要有以下证据证明：
1.医疗机构执业许可证正副本复印件、王光跃身份证复印件、欧泽美身份证复印件、欧泽美执业医师资格证复印件。证明当事人的主体资格。
2.现场笔录、王光跃询问笔录、欧泽美询问笔录、情况说明、实施行政强制措施决定书及送达回证、延长行政强制措施决定书及送达回证、解除行政强制措施决定书及送达回证、财物清单、现场检查照片。证明当事人使用超过有效期的药品的事实。
3.药品批发销售单、欧泽美询问笔录、现场笔录、实施行政强制措施决定书及送达回证、扣押物品清单，证明当事人使用超过有效期的药品的货值金额是28.84元，违法所得无法计算，以及涉案财物较少，符合减轻裁量情节的事实。
以上证据，已经出证人确认。
本局于2023年11月20日向当事人送达了行政处罚告知书（渝綦江市监罚告〔2023〕318号），依法告知当事人拟作出行政处罚的事实、理由、依据和处罚决定，并告知当事人享有陈述、申辩的权利，当事人在法定时间内未提出陈述、申辩意见。
本局认为，当事人作为药品使用单位，应当定期清理过期药品，确保使用药品的质量。当事人使用的药品超过了有效期，属于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款“有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品；”所指的情形，属于劣药。当事人使用上述药品的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”的规定，属于使用劣药的违法行为，依法应予处罚。
案件调查过程中，当事人积极配合工作，主动陈述违法事实且涉案财物较少，符合《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第二款“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（三）涉案财物或者违法所得较少的；”所指的情形，本局决定对当事人给予减轻处罚。
依据《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款“行政机关实施行政处罚时，应当责令当事人改正或者限期改正违法行为”、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十九条：“药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、劣药的规定处罚……”、第一百一十七条第一款：“生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下罚款……违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算……”和《重庆市规范行政处罚裁量权办法》第十四条第二款“当事人有下列情形之一的，可以从轻或者减轻行政处罚：（三）涉案财物或者违法所得较少的”的规定，责令当事人改正违法行为，决定对当事人作减轻处罚如下：
1.没收超过有效期的三磷酸腺苷二钠片10盒、咳特灵片1瓶（10片)；
2.罚款8000.00元。
当事人应当自收到本行政处罚决定书之日起十五日内缴纳罚(没)款。逾期不缴纳罚款的，依据《中华人民共和国行政处罚法》第七十二条第一款第一项的规定，本局可以每日按罚款数额的百分之三加处罚款，并依法申请人民法院强制执行。
如不服本处罚决定，可在接到本处罚决定书之日起60日内向重庆市人民政府申请行政复议，也可以于6个月内依法向綦江区人民法院提起行政诉讼。
重庆市綦江区市场监督管理局
二〇二三年十一月二十八日
