| [ 索引号 ] |
11500000MB18531440/2026-00187
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[ 发文字号 ] |
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| [ 主题分类 ] |
市场监管、安全生产监管
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[ 体裁分类 ] |
公告公示
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| [ 发布机构 ] |
重庆市南岸区市场监督管理局
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| [ 成文日期 ] |
2026-08-03
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[ 发布日期 ] |
2026-08-03
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| [ 索引号 ] |
11500000MB18531440/2026-00187
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| [ 发文字号 ] |
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| [ 主题分类 ] |
市场监管、安全生产监管
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| [ 体裁分类 ] |
公告公示
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| [ 发布机构 ] |
重庆市南岸区市场监督管理局
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| [ 发布日期 ] |
2026-08-03
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| [ 成文日期 ] |
2026-08-03
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重庆市南岸区第一类医疗器械产品备案公示(2026年7月第5周)
| 重庆市南岸区2026年第一类医疗器械产品备案公示 |
| 编号 |
产品名称 |
类别 |
类别代码 |
备案人 |
统一社会信用代码 |
备案人住所 |
生产地址 |
规格 |
组成 |
预期用途 |
有效期 |
受理内容 |
变更详情 |
备案日期 |
备案部门 |
备案状态 |
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| 渝南械备20260015 |
免疫显色试剂 |
体外诊断试剂 |
6840 |
重庆天海医疗设备有限公司 |
91500108622013682G |
重庆市南岸区江峡路10号 |
重庆市南岸区江峡路10号1号厂房3、4楼 |
C型:20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
FITC标记山羊抗鼠IgG抗体、磷酸盐缓冲液(PBS)、BSA、甘油、ProClin300、纯化水。 |
在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。 |
储存条件:2-8℃保存,切勿冷冻,有效期为12个月。运输条件:加冰袋密封运输,运输时间不超过 1 周。生产日期、失效日期:见标签。 |
备案 |
/ |
2026年7月31日 |
重庆市南岸区市场监督管理局 |
有效 |
|
| 渝南械备20260016 |
PC抗体试剂 |
体外诊断试剂 |
6840 |
重庆天海医疗设备有限公司 |
91500108622013682G |
重庆市南岸区江峡路10号 |
重庆市南岸区江峡路10号1号厂房3、4楼 |
型号:浓缩型 包装规格:20人份、50人份、100人份; 型号:工作型 包装规格:20人份、50人份、100人份 |
PC单克隆抗体、PBS缓冲液、甘油、ProClin 300。 |
在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
储存条件:2-8℃保存,切勿冷冻,有效期为12个月。运输条件:加冰袋密封运输,运输时间不超过 1 周。生产日期、失效日期:见标签。 |
备案 |
/ |
2026年7月31日 |
重庆市南岸区市场监督管理局 |
有效 |
|
15885512
重庆市南岸区第一类医疗器械产品备案公示(2026年7月第5周)
151272
公示公告
20
2026-08-03