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[ 索引号 ] 11500000MB18531440/2026-00187 [ 发文字号 ]
[ 主题分类 ] 市场监管、安全生产监管 [ 体裁分类 ] 公告公示
[ 发布机构 ] 重庆市南岸区市场监督管理局
[ 成文日期 ] 2026-08-03 [ 发布日期 ] 2026-08-03
[ 索引号 ] 11500000MB18531440/2026-00187
[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ] 市场监管、安全生产监管
[ 体裁分类 ] 公告公示
[ 发布机构 ] 重庆市南岸区市场监督管理局
[ 发布日期 ] 2026-08-03
[ 成文日期 ] 2026-08-03

重庆市南岸区第一类医疗器械产品备案公示(2026年7月第5周)

重庆市南岸区2026年第一类医疗器械产品备案公示
编号 产品名称 类别 类别代码 备案人 统一社会信用代码 备案人住所 生产地址 规格 组成 预期用途 有效期 受理内容 变更详情 备案日期 备案部门 备案状态
渝南械备20260015 免疫显色试剂 体外诊断试剂 6840 重庆天海医疗设备有限公司 91500108622013682G 重庆市南岸区江峡路10号 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房3、4楼 C型:20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 FITC标记山羊抗鼠IgG抗体、磷酸盐缓冲液(PBS)、BSA、甘油、ProClin300、纯化水。 在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。 储存条件:2-8℃保存,切勿冷冻,有效期为12个月。运输条件:加冰袋密封运输,运输时间不超过 1 周。生产日期、失效日期:见标签。 备案 / 2026年7月31日 重庆市南岸区市场监督管理局 有效
渝南械备20260016 PC抗体试剂 体外诊断试剂 6840 重庆天海医疗设备有限公司 91500108622013682G 重庆市南岸区江峡路10号 重庆市南岸区江峡路10号1号厂房3、4楼 型号:浓缩型 包装规格:20人份、50人份、100人份; 型号:工作型 包装规格:20人份、50人份、100人份 PC单克隆抗体、PBS缓冲液、甘油、ProClin 300。 在常规染色(如:HE染色)基础上进行免疫组织化学染色,为病理医师提供诊断的辅助信息,不得用于指导临床用药或伴随诊断。 储存条件:2-8℃保存,切勿冷冻,有效期为12个月。运输条件:加冰袋密封运输,运输时间不超过 1 周。生产日期、失效日期:见标签。 备案 / 2026年7月31日 重庆市南岸区市场监督管理局 有效


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