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[ 索引号 ] 11500000MB18531440/2026-00167 [ 发文字号 ]
[ 主题分类 ] 市场监管、安全生产监管 [ 体裁分类 ] 公告公示
[ 发布机构 ] 重庆市南岸区市场监督管理局
[ 成文日期 ] 2026-07-06 [ 发布日期 ] 2026-07-06
[ 索引号 ] 11500000MB18531440/2026-00167
[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ] 市场监管、安全生产监管
[ 体裁分类 ] 公告公示
[ 发布机构 ] 重庆市南岸区市场监督管理局
[ 发布日期 ] 2026-07-06
[ 成文日期 ] 2026-07-06

2026年第2季度第一类医疗器械产品目录集

2026年第2季度南岸区第一类医疗器械产品目录集
序号 企业名称 产品名称 型号规格/包装规格 产品主要组成成分 预期用途 备案号 产品类型 备案日期
1 重庆博士泰生物技术有限公司 糖化血红蛋白溶血剂 50T/盒;100T/盒;200T/盒;100mL/盒。 纯化水;生物防腐剂(Proclin300) 0.05%。 用于糖化血红蛋白检测前的血液样本处理。 渝南械备20260011 体外诊断试剂 2026/4/30
2 重庆天海医疗设备有限公司 免疫显色试剂 B型:50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 FITC标记山羊抗鼠IgG(H+L)抗体、吖啶橙、磷酸盐缓冲液(PBS)、甘油、ProClin300、纯化水。 在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。 渝南械备20260012 体外诊断试剂 2026/5/7
3 重庆天海医疗设备有限公司 免疫显色试剂 A型:50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 DAPI标记山羊抗鼠IgG(H+L)抗体、伊文思蓝、荧光增白剂28、氢氧化钾、ProClin300、纯化水。 在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。 渝南械备20260013 体外诊断试剂 2026/5/7
4 重庆天海医疗设备有限公司 全自动免疫组化染色机 CP-500 由样品转移、染色和控制部分组成。 用于病理分析前样本染色。 渝南械备20260014 医疗器械 2026/5/26


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