| 2026年第2季度南岸区第一类医疗器械产品目录集 |
| 序号 |
企业名称 |
产品名称 |
型号规格/包装规格 |
产品主要组成成分 |
预期用途 |
备案号 |
产品类型 |
备案日期 |
| 1 |
重庆博士泰生物技术有限公司 |
糖化血红蛋白溶血剂 |
50T/盒;100T/盒;200T/盒;100mL/盒。 |
纯化水;生物防腐剂(Proclin300) 0.05%。 |
用于糖化血红蛋白检测前的血液样本处理。 |
渝南械备20260011 |
体外诊断试剂 |
2026/4/30 |
| 2 |
重庆天海医疗设备有限公司 |
免疫显色试剂 |
B型:50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 |
FITC标记山羊抗鼠IgG(H+L)抗体、吖啶橙、磷酸盐缓冲液(PBS)、甘油、ProClin300、纯化水。 |
在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。 |
渝南械备20260012 |
体外诊断试剂 |
2026/5/7 |
| 3 |
重庆天海医疗设备有限公司 |
免疫显色试剂 |
A型:50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒 |
DAPI标记山羊抗鼠IgG(H+L)抗体、伊文思蓝、荧光增白剂28、氢氧化钾、ProClin300、纯化水。 |
在免疫组化反应中与一抗结合,或在原位杂交检测中与首要探针结合,通过显色,对靶点进行标记。包括免疫显色组分,但不包含一抗或首要探针。 |
渝南械备20260013 |
体外诊断试剂 |
2026/5/7 |
| 4 |
重庆天海医疗设备有限公司 |
全自动免疫组化染色机 |
CP-500 |
由样品转移、染色和控制部分组成。 |
用于病理分析前样本染色。 |
渝南械备20260014 |
医疗器械 |
2026/5/26 |