重庆市南岸区第一类医疗器械产品备案公示（2026年4月第3周）

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[ 索引号 ]	11500000MB18531440/2026-00120	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	重庆市南岸区市场监督管理局
[ 成文日期 ]	2026-04-21	[ 发布日期 ]	2026-04-21

[ 索引号 ]	11500000MB18531440/2026-00120
[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管
[ 体裁分类 ]	公告公示
[ 发布机构 ]	重庆市南岸区市场监督管理局
[ 发布日期 ]	2026-04-21
[ 成文日期 ]	2026-04-21

重庆市南岸区2026年第一类医疗器械产品备案公示

编号

产品名称

类别

类别代码

备案人

统一社会信用代码

备案人住所

生产地址

规格

组成

预期用途

有效期

受理内容

变更详情

备案日期

备案部门

备案状态

渝械备20140012号

引流袋

无源

14-06-12

重庆琪美斯医疗设备有限公司

91500108671020803W

重庆市南岸区茶园玉马路18号内B4幢4-2

1、抗返流型引流袋: 1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000ml；
2、负压型引流袋: 1000ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000ml；
3、尿袋型引流袋: 1200ml、1500ml、2000ml、3000ml、5000ml；
4、精密型引流袋: 2200ml、3000ml、3500ml、4000ml、5000ml；
5、闭式型引流袋： 1500ml、2000ml、2500ml、3000ml、4000ml；
精密抗返流型引流袋： 500ml、1000ml、1500ml、2000ml、2200ml、3000ml

1、抗返流型引流袋由：1）收集袋；2）输入管；3）抗返流片；4）排放阀等组成；2、负压型引流袋由： 1）收集袋；2）输入管；3）抗返流片；4）排放阀 5）负压管 6）单向阀7）软管夹等组成；3、尿袋型引流袋由： 1）收集袋；2）直径不小于5cm输入管；3）抗返流片；4）排放阀等组成；4、精密型引流袋： 1）收集袋 2）输入管 3）计量瓶 4)排放阀 5）软管夹 6）抗返流片等组成； 5、闭式型引流袋： 1）收集袋 2）输入管 3）计量瓶 4)气体储存袋 5）水封管 6）排放阀7）软管夹等组成；6、精密抗返流型引流袋:1）收集袋 2）输入管 3）计量器 4)排放阀5）软管夹 6）抗返流片7）排放阀等组成。非无菌提供，一次性使用。

用于向外引出并收集体内液体。

变更备案

变更产品描述、技术要求

2026年4月17日

重庆市南岸区市场监督管理局

有效

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