| 重庆市南岸区2026年第一类医疗器械产品备案公示 |
| 编号 |
产品名称 |
类别 |
类别代码 |
备案人 |
统一社会信用代码 |
备案人住所 |
生产地址 |
规格 |
组成 |
预期用途 |
有效期 |
受理内容 |
变更详情 |
备案日期 |
备案部门 |
备案状态 |
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| 渝南械备20250001 |
鼻氧管 |
无源 |
08-06-08 |
重庆世纪长和实业有限公司 |
91500108305188518F |
重庆市南岸区长生桥镇美业支路2号1-1、1-2、2-1、2-2 |
重庆市南岸区美业支路2号1-1，1-2，2-1-1，2-2-4 |
双鼻式 成人、双鼻式 儿童、双鼻式 新生儿；单鼻式 成人、单鼻式 儿童、单鼻式 新生儿；耳挂式 成人、耳挂式 儿童、耳挂式 新生儿；固定单支管、可拆卸单支管。 |
双鼻式鼻氧管由鼻架、导管、接头、三通、固定圈组成；单鼻式鼻氧管由由鼻塞、鼻架、导管、接头、三通、固定圈组成；耳挂式鼻氧管由耳挂、导管、鼻塞、接头、固定丝组成；单支管鼻氧管由接头、导管、支管组成。鼻氧管与输氧系统连接，供患者吸入氧气使用。非无菌提供。 |
用于吸氧时氧源与吸氧者之间的氧气直接输送或湿化后输送。 |
5年 |
产品备案变更 |
变更住所、生产地址 |
2026年1月21日 |
重庆市南岸区市场监督管理局 |
有效 |
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| 渝械备20200176号 |
一次性使用PVC检查手套 |
无源 |
14-14-04 |
重庆世纪长和实业有限公司 |
91500108305188518F |
重庆市南岸区长生桥镇美业支路2号1-1、1-2、2-1、2-2 |
重庆市南岸区美业支路2号1-1，1-2，2-1-1，2-2-4 |
特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL） |
由聚氯乙烯、环保增塑剂等主要原料制成 |
用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，防止患者和医生之间交叉感染。 |
5年 |
产品备案变更 |
变更住所、生产地址 |
2026年1月21日 |
重庆市南岸区市场监督管理局 |
有效 |
|
| 渝械备20200219号 |
一次性使用丁腈检查手套 |
无源 |
14-14-04 |
重庆世纪长和实业有限公司 |
91500108305188518F |
重庆市南岸区长生桥镇美业支路2号1-1、1-2、2-1、2-2 |
重庆市南岸区美业支路2号1-1，1-2，2-1-1，2-2-4 |
特小号（XS）、小号（S）、中号（M）、大号（L）、特大号（XL） |
主要由丁腈合成橡胶组成。 |
用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 |
3年 |
产品备案变更 |
变更住所、生产地址 |
2026年1月21日 |
重庆市南岸区市场监督管理局 |
有效 |
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| 渝械备20220155 |
一次性使用采样拭子 |
无源 |
22-11-04 |
重庆世纪长和实业有限公司 |
91500108305188518F |
重庆市南岸区长生桥镇美业支路2号1-1、1-2、2-1、2-2 |
重庆市南岸区美业支路2号1-1，1-2，2-1-1，2-2-4 |
型号：鼻拭子、咽拭子
规格：80mm、90mm、100mm、130mm、150mm |
由拭子组成，非无菌提供，一次性使用。 |
本产品用于样本的收集。 |
1年 |
产品备案变更 |
变更住所、生产地址 |
2026年1月21日 |
重庆市南岸区市场监督管理局 |
有效 |
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| 渝械备20210083号 |
一次性使用病毒采样管 |
无源 |
22-11-04 |
重庆世纪长和实业有限公司 |
91500108305188518F |
重庆市南岸区长生桥镇美业支路2号1-1、1-2、2-1、2-2 |
重庆市南岸区美业支路2号1-1，1-2，2-1-1，2-2-4 |
型号：非灭活型、灭活型。规格：2.0ml、2.5ml、3.0ml、3.5ml、4.0ml、5.0ml、6.0ml、8.0ml、10.0ml、12.0ml、15.0ml、20.0ml |
由拭子和/或含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。 |
用于样本的收集、运输和储存等。 |
1年 |
产品备案变更 |
变更住所、生产地址 |
2026年1月21日 |
重庆市南岸区市场监督管理局 |
有效 |
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| 渝南械备20250007 |
雾化面罩 |
无源 |
08-06-12 |
重庆世纪长和实业有限公司 |
91500108305188518F |
重庆市南岸区长生桥镇美业支路2号1-1、1-2、2-1、2-2 |
重庆市南岸区美业支路2号1-1，1-2，2-1-1，2-2-4 |
SJ-01、SJ-02、SJ-03、SJ-04、SJ-05、SJ-06 |
雾化面罩由接口、罩体组成。罩体含面罩、松紧带。面罩采用聚氯乙烯塑料，松紧带采用弹性材料制成。非无菌产品。 |
用于连接雾化设备实施雾化。 |
5年 |
产品备案变更 |
变更住所、生产地址 |
2026年1月21日 |
重庆市南岸区市场监督管理局 |
有效 |
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| 渝经开械备20240022 |
穴位压力刺激贴 |
无源 |
43894 |
领唐（重庆）实业发展有限公司 |
91500108MAC8AD5Y69 |
重庆市经开区长生桥镇江溪路1号10幢8层 |
重庆市经开区长生桥镇江溪路1号8幢1楼1-1,4楼4-1至4-5 |
型号： 长方形、圆形
规格：长方形：4cm×6cm、6cm×8cm、3.1cm×9.2cm、7cm×7cm、7cm×9cm、7cm×10cm、8cm×10cm、8cm×12cm、9cm×11.5cm、9cm×12cm、10cm×12cm、10cm×13cm、11cm×14cm、12cm×15cm、13cm×16cm、14cm×14cm、15cm×18cm、10cm×30cm；圆形：直径Ф3、直径Ф5、直径Ф6、直径Ф7、直径Ф8、直径Ф10、直径Ф12、直径Ф14、直径Ф15、直径Ф16、直径Ф18、直径Ф19（单位：cm） |
本品由球状体（不锈钢珠）和医用压敏胶、水刺布/无纺布/PU膜组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含附录所列成分。 |
贴于人体穴位处，进行外力刺激。 |
3年 |
产品备案变更 |
变更型号、规格 |
2026年1月21日 |
重庆市南岸区市场监督管理局 |
有效 |
|
各区县局
