重庆市南岸区第一类医疗器械产品信息 - 重庆市市场监督管理局

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重庆市南岸区市场监督管理局

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[ 索引号 ]	11500000MB18531440/2023-00414	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	结果查询、公示
[ 发布机构 ]	重庆市南岸区市场监督管理局
[ 成文日期 ]	2023-12-28	[ 发布日期 ]	2023-12-28

[ 索引号 ]	11500000MB18531440/2023-00414
[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管
[ 体裁分类 ]	结果查询、公示
[ 发布机构 ]	重庆市南岸区市场监督管理局
[ 发布日期 ]	2023-12-28
[ 成文日期 ]	2023-12-28

重庆市南岸区第一类医疗器械产品信息

企业名称	产品名称	型号规格/包装规格	产品主要组成成分	预期用途	备案号	产品类型	变更情况
重庆陪都药业股份有限公司	医用胶带	26cm×500cm；1cm×1000cm；1.2cm×100cm；9cm×20cm	由橡胶、氧化锌、松香、羊毛脂、凡士林等材料组成。不与创面直接接触。所含成分不具有药理学作用。粘贴部位为完好皮肤。	用于对创面敷料、绷带等提供粘贴力，以起到固定作用。	渝械备20150084	无源医疗器械
重庆陪都药业股份有限公司	弹性创口贴	1.8cm×7cm、2cm×7cm	由接触创面的敷垫、背贴和保护层（临用前去除)组成。不含药物。	用于真皮浅层及其以上的浅表性小创伤、擦伤等，为浅表创面、皮肤损伤提供愈合环境。	渝械备20150085	无源医疗器械
重庆华博军卫医药股份有限公司	医用隔离面罩	JWPM110、JWPM120	由防护罩（镜片）、缓冲海绵和固定带（松紧带）连接组成。非无菌提供，一次性使用。	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅	渝械备20200063	无源医疗器械
重庆华博军卫医药股份有限公司	医用高分子夹板	46cm×11cm、76cm×11cm、92cm×11cm、46cm×11cm（卷式）、76cm×11cm（卷式）、92cm×11cm（卷式）	采用玻璃纤维、聚酯纤维、聚氨酯等高分子材料、不锈钢、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。（备案时明确具体的材料）不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。	用于骨折或软组织等损伤的外固定	渝械备20200083	无源医疗器械	规格/型号由“46cm×11cm、76cm×11cm、92cm×11cm”变更为“46cm×11cm、76cm×11cm、92cm×11cm、46cm×11cm（卷式）、76cm×11cm（卷式）、92cm×11cm（卷式）”
重庆华博军卫医药股份有限公司	三角绷带	Ⅰ型：96×96×136；82型：85×85×120	三角绷带按材料分为Ⅰ型、82型，Ⅰ型由无纺布剪裁而成；82型由棉布裁剪而成；非无菌提供，一次性使用，不与创面直接接触。	用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。	渝械备20200082	无源医疗器械
重庆华博军卫医药股份有限公司	折叠担架	JDW-Ⅰ、JWD-Ⅱ、JWD-Ⅲ	由担架主杆、担架横杆和担架布面组成	用于医疗机构运送、移动患者用	渝械备20200080	无源医疗器械
重庆郅塑科技有限公司	医用隔离眼罩	ZS-1、ZS-2	医用隔离眼罩主要由高分子材料制成的罩体和固定装置组成（ZS-1固定装置为耳挂钩；ZS-2固定装置为头箍）ZS-1：罩体和耳挂钩主要由聚碳酸酯组成；ZS-2：罩体主要由聚氯乙烯（罩框）和聚碳酸酯（镜面）制成，头箍主要为弹力带。	用于医疗机构中检查治疗时起防护作用，阻隔体液、血液飞溅或泼溅	渝械备20200036	无源医疗器械

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附件下载：

南岸区一类医疗器械产品备案信息20231222.xlsx