2023年10月医疗器械市抽检验结果通告
2023年10月医疗器械市抽检验结果通告 | |||||||||||
序号 | 抽样日期 | 抽样编号 | 被抽样单位名称 | 抽样地点 | 样品名称 | 样品批号 | 抽样数量 | 规格 | 注册人/备案人名称 | 抽样单位名称 | 检验结果 |
1 | 6/19/2023 | 1623100500022 | 南岸李贵芳诊所 | 诊所货柜 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批20230323 | 100 | 1.7*30TW LB | 武汉市王冠医疗器械有限责任公司 | 武汉市东西湖区银湖科技产业开发园8号 | 合格 |
2 | 6/29/2023 | 1623200300023 | 重庆健之佳健康药房连锁有限公司金港尚城店 | 货架 | 脉搏血氧仪 | 221208 | 1 | CMS50DL1 | 深圳市和心重典医疗设备有限公司 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 | 合格 |
3 | 6/29/2023 | 1623101400025 | 重庆盛景医院 | 医院库房 | 医用纱布块 | 20221228 | 50 | 灭菌型8cm*10cm-8p | 振德医疗用品股份有限公司 | 浙江省绍兴市越城区皋埠镇皋北工业区 | 合格 |
4 | 2023-06-29 | 1623100700026 | 重庆盛景医院 | 医院库房 | 一次性使用静脉留置针 | YD2-2212226 | 100 | 20G Y型 普通Y型 | 广东百合医疗科技股份有限公司 | 佛山市南海区桃园东路89号 | 合格 |
5 | 2023-06-29 | 1623102100027 | 重庆盛景医院 | 医院检验科 | 促甲状腺素检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 03032301 | 2 | 100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州市高新区马墩路18号101室 | 合格 |
6 | 2023-06-29 | 1623100500028 | 康平医院 | 医院库房 | 一次性使用无菌注射器 带针 | 批20221128 | 100 | 5ml 0.7*30TWLB | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 湖北省仙桃工业园 | 合格 |
7 | 2023-06-29 | 1623100600029 | 康平医院 | 医院库房 | 一次性使用输液器 带针 | 批20230228 | 100 | C2 0.7*23.5TWLB | 湖北仙明医疗器械有限公司 | 湖北省仙桃工业园 | 合格 |
8 | 2023-06-29 | 1623100800030 | 康平医院 | 医院库房 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 22110914 | 50 | 无粉表面 弯曲手指/麻面 规格 6.5 | 上海科邦医用乳胶器材有限公司 | 上海市闵行区纪丰路98号 | 合格 |
9 | 2023-06-29 | 1623102000031 | 重庆盛景医院 | 医院检验科冰箱 | 三碘甲状腺原氨酸检测试剂盒(化学发光免疫分析法) | 03042209 | 2 | 100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) | 苏州长光华医生物医学工程有限公司 | 苏州市高新区马墩路18号101室 | 合格 |
10 | 7/4/2023 | 1623101300032 | 千叶眼镜连锁股份有限公司第三二七连锁店 | 经营场所货柜 | 软性亲水接触镜 | 8614276 | 15 | 抛弃型 | 海昌隐形眼镜有限公司 | 江苏省丹阳市司徒镇丹伏路1号 | 合格 |
11 | 7/14/2023 | 1623101100033 | 重庆多乐士医疗器械有限公司 | 库房 | 聚氨酯避孕套OKAMOTO PU CONDOM | HK013B126 | 60 | 54±2mm | 日本 冈本株式会社Okamoto Industries, Inc. | 日本东京都文京区本乡3丁目27番12号3-27-12, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan. | 合格 |
12 | 7/14/2023 | 1623101200034 | 重庆多乐士医疗器械有限公司 | 仓库 | 天然胶乳橡胶避孕套 | 23D04C | 60 | 颗粒型 | 山东极美乳胶科技有限公司 | 山东省济宁市任城区唐口工业开发区 | 合格 |
13 | 7/14/2023 | 1623100600035 | 南岸刘兴友中医综合诊所 | 诊所库房 | 一次性使用输液器 带针 | 批20230228 | 75 | A1 0.75*25 TWLB | 圣光医用制品股份有限公司 | 郏县龙山大道东段 | 合格 |
14 | 7/20/2023 | 1623400100036 | 重庆市第五人民医院 | 检验科 | 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法) | 202212187 | 150 | 板型:25人份/盒 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 杭州市西湖区振中路210号 | 合格 |
15 | 7/20/2023 | 1623200200037 | 重庆海华医药有限公司南城大道店 | 货架 | 医用分子筛制氧机 | 230518 | 1 | Y-303W 方形圆顶 | 合肥迈睿思医疗科技有限公司 | 安徽省合肥市高新区响洪甸路与长宁大道交口南100米连达光电2号厂房 | 合格 |
16 | 9/1/2023 | 1623100100038 | 重庆陪都药业股份有限公司 | 生产企业器械库房合格品区 | 弹性创口贴 | 230602 | 200 | 100片装 | 重庆陪都药业股份有限公司 | 重庆市南岸区鸡冠石正街178号 | 合格 |
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