国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告

您当前的位置：首页 >政务公开 >法定主动公开内容 >监督检查 >食品药品 >检查结果及后处置

[ 索引号 ]	11500000MB156369XY/2021-00328	[ 发文字号 ]
[ 主题分类 ]	市场监管、安全生产监管	[ 体裁分类 ]	行政监管
[ 发布机构 ]	重庆市九龙坡区市场监督管理局
[ 成文日期 ]	2021-08-19	[ 发布日期 ]	2021-08-19

国家药监局关于18批次药品不符合规定的通告（2021年第59号）

经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，标示为陕西利君现代中药有限公司等17家企业生产的止咳桃花散等18批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

　　一、经黑龙江省药品检验研究中心检验，标示为内蒙古凯蒙药业有限公司生产的1批次复方铝酸铋片不符合规定，不符合规定项目为重量差异。

　　经中国食品药品检定研究院检验，标示为武汉东信医药科技有限责任公司生产的1批次盐酸特拉唑嗪片不符合规定，不符合规定项目为溶出度。

　　经云南省食品药品监督检验研究院检验，标示为武汉鑫瑞药业有限公司生产的1批次川贝清肺糖浆不符合规定，不符合规定项目为微生物限度。

　　经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为陕西利君现代中药有限公司生产的2批次止咳桃花散不符合规定，不符合规定项目为鉴别。

　　经湖北省药品监督检验研究院检验，标示为安徽戊庚中药饮片有限责任公司生产的1批次苍术（麸炒苍术）不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、总灰分和含量测定。

　　经甘肃省药品检验研究院检验，标示为河南华夏药材有限公司、湖南柳城中药饮片有限公司生产的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为杂质；标示为湖南华夏湘众药业饮片有限公司、遵义市银花药业有限公司生产的2批次柴胡（醋北柴胡）不符合规定，不符合规定项目为性状。

　　经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为辽宁福顺堂药业有限公司、安徽惠丰国药有限公司、湖北时安饮片药业有限公司、阳春八方中药饮片有限公司、广西达红药业有限公司、四川省泓圃药业有限公司、贵州中恒中药有限责任公司、陕西铎耀中药饮片有限公司生产的8批次桑叶不符合规定，不符合规定项目为性状。

　　二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

　　三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

　　特此通告。

　　附件：1.18批次不符合规定药品名单

　　　　　2.不符合规定项目的小知识

　　国家药监局

　　2021年8月2日

附件1

18批次不符合规定药品名单

品种名称	标示生产企业	批号	规格	检品来源	抽样环节	检验依据	检验结论	不符合规定项目	检验机构
复方铝酸铋片	内蒙古凯蒙药业有限公司	21032901	复方	内蒙古凯蒙药业有限公司	生产	《中华人民共和国药典》2020年版二部	不符合规定	[检查]（重量差异）	黑龙江省药品检验研究中心
盐酸特拉唑嗪片	武汉东信医药科技有限责任公司	01120004	2mg（按特拉唑嗪计）	包头升华医药有限责任公司	经营	《中华人民共和国药典》2015年版二部	不符合规定	[检查]（溶出度）	中国食品药品检定研究院
盐酸特拉唑嗪片	武汉东信医药科技有限责任公司	01120004	2mg（按特拉唑嗪计）	五家渠新安康大药房有限责任公司人民南路店	经营	《中华人民共和国药典》2015年版二部	不符合规定	[检查]（溶出度）	中国食品药品检定研究院
川贝清肺糖浆	武汉鑫瑞药业有限公司	20210301	每瓶100毫升	武汉鑫瑞药业有限公司	生产	《卫生部药品标准》中药成方制剂第二册	不符合规定	[检查]（微生物限度）	云南省食品药品监督检验研究院
止咳桃花散	陕西利君现代中药有限公司	200401 200401	每袋装0.6克	山东久典医药有限公司	经营	国家食品药品监督管理局标准（试行）YBZ07782006	不符合规定	[鉴别]（（6）薄层色谱）	安徽省食品药品检验研究院
				云南畅恩医药有限公司	经营
				陕西伟业医药有限公司	经营
				重庆医药集团陕西有限公司	经营
				博尔塔拉蒙古自治州普济堂医药销售有限公司	经营
		200402		博尔塔拉蒙古自治州普济堂医药销售有限公司	经营
				安徽华源医药集团股份有限公司	经营
				吉林省三江医药有限公司	经营
苍术（麸炒苍术）	安徽戊庚中药饮片有限责任公司	201201	/	上海沪东医院	使用	《中华人民共和国药典》2015年版一部	不符合规定	[性状]，[鉴别]（薄层色谱），[检查]（总灰分），[含量测定]	湖北省药品监督检验研究院
柴胡（醋北柴胡）	河南华夏药材有限公司	200801	/	重药控股湖南民生药业有限公司	经营	《中华人民共和国药典》2015年版一部	不符合规定	检查（杂质）	甘肃省药品检验研究院
	湖南柳城中药饮片有限公司	210201		湖南柳城中药饮片有限公司	生产			检查（杂质）
	湖南华夏湘众药业饮片有限公司	201027		湖南医药集团郴州有限公司	经营			[性状]
	遵义市银花药业有限公司	20200301		遵义市银花药业有限公司	生产			[性状]
桑叶	辽宁福顺堂药业有限公司	201101	/	辽宁福顺堂药业有限公司	生产	《中华人民共和国药典》2015年版一部	不符合规定	[性状]	重庆市食品药品检验检测研究院
	安徽惠丰国药有限公司	201101		湖北神农源药业有限公司	经营
	阳春八方中药饮片有限公司	200501		阳春八方中药饮片有限公司	生产
	广西达红药业有限公司	20201001		广西达红药业有限公司	生产
	贵州中恒中药有限责任公司	20190801		贵州中恒中药有限责任公司	生产
	四川省泓圃药业有限公司	200401		重庆山河医药股份有限公司	经营
	陕西铎耀中药饮片有限公司	200401		陕西咸阳百姓乐大药房连锁有限公司	经营
	湖北时安饮片药业有限公司	210302		湖北时安饮片药业有限公司	生产	《中华人民共和国药典》2020年版一部

扫一扫在手机打开当前页