重庆市九龙坡区市场监督管理局
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| [ 索引号 ] | 11500000MB156369XY/2021-00046 | [ 发文字号 ] | |
| [ 主题分类 ] | 市场监管、安全生产监管 | [ 体裁分类 ] | 行政执法 |
| [ 发布机构 ] | 重庆市九龙坡区市场监督管理局 | ||
| [ 成文日期 ] | [ 发布日期 ] | 2021-04-09 |
重庆市药品监督管理局关于12批次药品不符合规定的通告
为了加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障公众用药安全，我局组织直属检查局和各区县药品监管部门开展药品抽检。经重庆市食品药品检验检测研究院等检验机构检验，标示为四川皓博药业有限公司等11家企业生产的12批次药品不符合规定。
一、经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为四川皓博药业有限公司生产的萆薢（批号：190701）鉴别（薄层色谱）不符合规定，标示为江西樟树成方中药饮片有限公司生产的制何首乌（批号：19080101）含量测定不符合规定，标示为河北全泰药业有限公司生产的山药（批号：2009003）性状不符合规定。
二、经重庆市万州食品药品检验所检验，标示为云南绿生中药科技股份有限公司生产的鹿仙草粉（批号：C190414）检查（装量差异）不符合规定，标示为贵州三仁堂药业有限公司生产的益脑片（批号：20190303）检查（装量差异）不符合规定，标示为成都市祺隆中药饮片有限公司生产的烫狗脊（批号：200201-03）含量测定、人参（批号：200301-02）检查（有机氯类农药残留量）不符合规定。
三、经重庆市永川食品药品检验所检验，标示为成都吉安康药业有限公司生产的牡蛎（批号：160101）性状和含量测定不符合规定，标示为宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的制何首乌（批号：190701）含量测定不符合规定，标示为凉山新鑫中药饮片有限公司生产的人参（批号：191101）检查（农药残留量）不符合规定。
四、经重庆市涪陵食品药品检验所检验，标示为广东德鑫制药有限公司生产的妇血安片（批号：190301）检查（重量差异）不符合规定，标示为沈阳红药集团股份有限公司生产的乳癖消片（批号：190209）检查（重量差异）不符合规定。
对以上不符合规定的产品，重庆市药品监督管理局已责成有关直属检查局和市场监管局采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施，依据相关法律法规进行查处。
附件：12批次不符合规定药品名单
重庆市药品监督管理局
2021年4月2日
附件
12批次不符合规定药品名单
序号 | 检品名称 | 检品来源 | 批号 | 规格 | 标示生产企业 或产地 | 检验依据 | 检验结果 | 不符合规定项目 | 检验单位 | 备注 |
1 | 萆薢 | 重庆灵仙医药 有限公司 | 190701 | 中药饮片 | 四川皓博药业 有限公司 | 《四川省中药饮片炮制规范》2015年版 | 不符合规定 | 鉴别薄层色谱 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
2 | 制何首乌 | 綦江区江世洪 诊所 | 19080101 | 中药饮片 | 江西樟树成方中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
3 | 山药 | 科瑞弘发药房綦江区刘明江药店 | 2009003 | 中药饮片 | 河北全泰药业 有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 性状 | 重庆市食品药品检验检测研究院 | |
4 | 鹿仙草粉 | 重庆佳倍聚人医药连锁有限公司云阳中心店 | C190414 | 中药饮片 | 云南绿生中药科技股份有限公司 | 云南省食品药品监督管理局标准云ypbz-0197-2013 | 不符合规定 | 检查（装量差异） | 万州食品药品检验所 | |
5 | 益脑片 | 重庆市万州区 第一人民医院 | 20190303 | 片剂 | 贵州三仁堂药业有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ05672009 | 不符合规定 | 检查（装量差异） | 万州食品药品检验所 | |
6 | 烫狗脊 | 桐君阁大药房城口县修齐镇宁顺东药店 | 200201-03 | 中药饮片 | 成都市祺隆中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 万州食品药品检验所 | |
7 | 人参 | 重庆市三峡卫生学校附属医院 | 200301-02 | 中药饮片 | 成都市祺隆中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 检查（有机氯类农药残留量） | 万州食品药品检验所 | |
8 | 人参 | 重庆市江津区第三人民医院 | 191101 | 中药饮片 | 凉山新鑫中药饮片有限公司 | 《中国药典》2015年版第一增补本 | 不符合规定 | 检查 （农药残留量） | 永川食品药品检验所 | |
9 | 牡蛎 | 鑫斛药房江津区亚辛药店 | 160101 | 中药饮片 | 成都吉安康药业有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 性状、含量测定 | 永川食品药品检验所 | |
10 | 制何首乌 | 重庆市正和祥大药房连锁有限公司潼南区西市场店 | 190701 | 中药饮片 | 宜宾仁和中药饮片有限责任公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 含量测定 | 永川食品药品检验所 | |
11 | 妇血安片 | 桐君阁大药房涪陵区李春药店 | 190301 | 片剂 | 广东德鑫制药 有限公司 | 国家食品药品监督管理局标准YBZ00552012 | 不符合规定 | 检查（重量差异） | 涪陵食品药品检验所 | 抽样时，药品储存温度超标 |
12 | 乳癖消片 | 重庆市武隆区培生渝兆药房 | 190209 | 片剂 | 沈阳红药集团 股份有限公司 | 《中国药典》2015年版一部 | 不符合规定 | 检查（重量差异） | 涪陵食品药品检验所 |
