重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2025年10月第四周）

序号	备案人名称	注册地址	生产地址	产品名称	规格/型号	产品描述	预期用途	备案号	变更内容	备案类型
1	博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司	重庆市江北区港奥路11号	重庆市江北区港奥路11号	全自动免疫检验系统用底物液	8mL/瓶，25mL/瓶，50 mL/瓶，100 mL /瓶，250 mL /瓶，500 mL /瓶，1000 mL /瓶。	本产品主要成分为3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷(AMPPD)、Na2SO3、SDS、Tween-20、Tris缓冲液。	与本企业其他多种试剂配合使用，完成基于免疫原理的体外诊断检测，仅用于本企业的检测系统。	渝械备20200024号	生产地址由“重庆市江北区港奥路11号”变更为“重庆市江北区港奥路11号；天津市东丽经济技术开发区五经路16号国际医疗器械产业园14号楼（委托生产）”。	变更

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