[ 索引号 ] | 11500000MB1915499P/2025-00180 | [ 发文字号 ] | |
[ 主题分类 ] | 市场监管、安全生产监管 | [ 体裁分类 ] | 公告公示 |
[ 发布机构 ] | 重庆市江北区市场监督管理局 | ||
[ 成文日期 ] | 2025-04-15 | [ 发布日期 ] | 2025-04-15 |
[ 索引号 ] | 11500000MB1915499P/2025-00180 |
[ 发文字号 ] | |
[ 主题分类 ] | 市场监管、安全生产监管 |
[ 体裁分类 ] | 公告公示 |
[ 发布机构 ] | 重庆市江北区市场监督管理局 |
[ 发布日期 ] | 2025-04-15 |
[ 成文日期 ] | 2025-04-15 |
重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息(2025年4月第二周)
序号 | 备案人名称 | 注册地址 | 生产地址 | 产品名称 | 规格/型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 变更内容 | 备案类型 |
1 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 重庆市江北区港安二路48号7幢10-1 | 重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 | 墨汁染液 | 5 mL×1瓶/盒,5 mL×2瓶/盒,5 mL×3瓶/盒,5 mL×4瓶/盒 10 mL×1瓶/盒,10 mL×2瓶/盒, 10mL×3瓶/盒,10 mL×4瓶/盒 20 mL×1瓶/盒,20 mL×2瓶/盒,20 mL×3瓶/盒,20 mL×4瓶/盒 30 mL×1瓶/盒,30 mL×2瓶/盒,30 mL×3瓶/盒,30 mL×4瓶/盒 40 mL×1瓶/盒,40 mL×2瓶/盒,40 mL×3瓶/盒,40 mL×4瓶/盒 50 mL×1瓶/盒,50 mL×2瓶/盒,50 mL×3瓶/盒,50 mL× 4。 | 100%胶体碳水溶液 | 用于观察菌体有无荚膜。 | 渝械备20170111号 | 产品名称:由“墨汁染液”变更为“墨汁染色液”,预期用途:由“ 用于观察菌体有无荚膜。”变更为“用于微生物荚膜的染色。” 备案人住所:由“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1”变更为“重庆市江北区港安二路48号8幢4-2”,产品生产地址:由“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2”变更为“重庆市江北区港安二路48号8幢4-2、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1”。 产品描述由“100%胶体碳水溶液”变更为“胶体碳溶液”。 型号/规格:由“5 mL×1瓶/盒,5 mL×2瓶/盒,5 mL×3瓶/盒,5 mL×4瓶/盒 10 mL×1瓶/盒,10 mL×2瓶/盒,10 mL×3瓶/盒,10 mL×4瓶/盒 20 mL×1瓶/盒,20 mL×2瓶/盒,20 mL×3瓶/盒,20mL×4瓶/盒 30 mL×1瓶/盒,30 mL×2瓶/盒,30 mL×3瓶/盒,30 mL×4瓶/盒 40 mL×1瓶/盒,40 mL×2瓶/盒,40 mL×3瓶/盒,40 mL×4瓶/盒 50 mL×1瓶/盒,50 mL×2瓶/盒,50mL×3瓶/盒,50 mL×4。”变更为“5 mL×1瓶/盒,5 mL×2瓶/盒,5 mL×3瓶/盒,5mL×4瓶/盒 10 mL×1瓶/盒,10 mL×2瓶/盒,10mL×3瓶/盒,10 mL×4瓶/盒 20 mL×1瓶/盒,20 mL×2瓶/盒,20 mL×3瓶/盒,20 mL×4瓶/盒 30mL×1瓶/盒,30mL×2瓶/盒,30 mL×3瓶/盒,30 mL×4瓶/盒 40 mL×1瓶/盒,40 mL×2瓶/盒,40 mL×3瓶/盒,40 mL×4瓶/盒 50 mL×1瓶/盒,50 mL×2瓶/盒,50 mL×3瓶/盒,50 mL×4瓶/盒。” 原名称:墨汁染液; 原备案号:20170111号 | 变更 |
2 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 重庆市江北区港安二路48号7幢10-1 | 重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 | 巧克力琼脂培养基(不加抗生素) | Ø 70mm、Ø 90mm。Ø 70mm×2个/包、Ø 90mm×2个/包;Ø 70mm×5个/包、Ø 90mm×5个/包;Ø 70mm×10个/包、Ø 90mm×10个/包;Ø 70mm×20个/包、Ø 90mm×20个/包 | 蛋白胨 15g/L、氯化钠5g/L、酵母浸膏5g/L、琼脂 12-15g/L,纯化水 1000ml,脱纤维动物血液 50ml/L。 | 用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养。 | 渝械备20150081号 | 型号/规格(包装规格):由“Ø 70mm、Ø 90mm。Ø 70mm×2个/包、Ø 90mm×2个/包;Ø70mm×5个/包、Ø 90mm×5个/包;Ø 70mm×10个/包、Ø 90mm×10个/包;Ø 70mm×20个/包、Ø 90mm×20个/包”变更为“Ø 70mm×2个/包、Ø 90mm×2个/包;Ø 70mm×5个/包、Ø90mm×5个/包;Ø 70mm×10个/包、Ø 90mm×10个/包;Ø 70mm×20个/包、Ø 90mm×20个/包”,产品描述(主要组成成分):由“蛋白胨 15g/L、氯化钠5g/L、酵母浸膏5g/L、琼脂 12-15g/L,纯化水 1000ml,脱纤维动物血液 50ml/L。”变更为“蛋白胨 、氯化钠、酵母浸膏、琼脂 ,纯化水 ,脱纤维动物血液 。”预期用途:由“用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养。”变更为“用于嗜血杆菌、奈瑟菌等苛养菌的培养,不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。”住所:由“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1”变更为“重庆市江北区港安二路48号8幢4-2”生产地址:由“重庆市江北区港安二路48号7幢10-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2”变更为“重庆市江北区港安二路48号8幢4-2、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1” | 变更 |
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重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息(2025年4月第二周).xlsx