| 序号 |
备案人名称 |
注册地址 |
生产地址 |
产品名称 |
规格/型号 |
产品描述 |
预期用途 |
备案号 |
备案类型 |
| 1 |
重庆庞通医疗器械有限公司 |
重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 |
重庆市江北区港安二路48号8幢4-1、重庆市江北区港安二路48号8幢4-2、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1 |
硫乙醇酸盐流体培养基（巯基乙酸盐培养基） |
5ml、8ml、9ml、15ml、20ml 5ml ×10 支 /盒、8ml ×10支 /盒、9ml × 10 支/盒、15ml × 10支/盒、20ml × 10支/盒、5ml × 20支/盒、8ml ×20支/盒、9ml ×20支/盒、15ml×20支 /盒、20ml ×20支/盒、5ml × 50 支/盒、8ml×50支/盒、9ml × 50支/盒、15ml ×50支/盒 、20ml ×50支/盒。 |
Th粉29g/L (L-胱氨酸 0.5g/L、氯化钠 2.5g/ L、葡萄糖 5.5g/L、酵母提取物 5.0g/L、酪蛋白胰酶消化物 15g/L、巯基乙醇酸钠0.5g/L), 纯化水 1000ml |
用于厌氧菌、需氧菌的增菌培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 |
渝械备20150082号 |
变更备案 |
| 2 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-3.5-4.6-2.6-3.6-4 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1-1.5-3.5-4.6-2-2.6-3.6-4 |
维生素样本稀释液 |
型号：VC；规格：1 mL/瓶，21瓶/盒；1 mL/瓶，42瓶/盒。 |
氯化钾 0.75% (w/w) |
用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 |
渝械备20190118号 |
变更备案 |
| 3 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-3.5-4.6-2.6-3.6-4 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1-1.5-3.5-4.6-2-2.6-3.6-4 |
维生素样本稀释液 |
型号：VE；规格：1 mL/瓶，21瓶/盒；1 mL/瓶，42瓶/盒。 |
磷酸氢二钾三水：乙醇(w:w) =1157:10 |
用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 |
渝械备20190114号 |
变更备案 |
| 4 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-3.5-4.6-2.6-3.6-4 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1-1.5-3.5-4.6-2-2.6-3.6-4 |
维生素样本稀释液 |
型号：VB1；规格：1 mL/瓶，21瓶/盒；1 mL/瓶，42瓶/盒。 |
磷酸二氢钾 1.36%（w/v） |
用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 |
渝械备20190116号 |
变更备案 |
| 5 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-3.5-4.6-2.6-3.6-4 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1-1.5-3.5-4.6-2-2.6-3.6-4 |
维生素样本稀释液 |
型号：VB9；规格：1 mL/瓶，21瓶/盒；1 mL/瓶，42瓶/盒。 |
硼酸：乙酸：磷酸：硫酸钠(w:w:w:w) =3:3:5:250 |
用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 |
渝械备20190113号 |
变更备案 |
| 6 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-3.5-4.6-2.6-3.6-4 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1-1.5-3.5-4.6-2-2.6-3.6-4 |
维生素样本稀释液 |
型号：VB6；规格：1 mL/瓶，21瓶/盒；1 mL/瓶，42瓶/盒。 |
磷酸二氢钾：氢氧化钠（w:w）=68:21 |
用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 |
渝械备20190119号 |
变更备案 |
| 7 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-3.5-4.6-2.6-3.6-4 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1-1.5-3.5-4.6-2-2.6-3.6-4 |
维生素样本稀释液 |
型号：VB2；规格：1 mL/瓶，21瓶/盒；1 mL/瓶，42瓶/盒。 |
硼酸：乙酸：磷酸：硫酸钠(w:w:w:w) =618:611:1031:21308 |
用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 |
渝械备20190120号 |
变更备案 |
| 8 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-3.5-4.6-2.6-3.6-4 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1-1.5-3.5-4.6-2-2.6-3.6-4 |
维生素样本稀释液 |
型号：VA；规格：1 mL/瓶，21瓶/盒；1 mL/瓶，42瓶/盒。 |
高氯酸锂：二甲基亚砜(w：w) = 1：44 |
用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 |
渝械备20190121号 |
变更备案 |
| 9 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-3.5-4.6-2.6-3.6-4 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1-1.5-3.5-4.6-2-2.6-3.6-4 |
维生素样本稀释液 |
型号：VD；规格：1 mL/瓶，21瓶/盒；1 mL/瓶，42瓶/盒。 |
高氯酸钠一水：无水磷酸氢二钠：乙醇(n:n:n) =100:50:17 |
用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 |
渝械备20220098 |
变更备案 |
| 10 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-3.5-4.6-2.6-3.6-4 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1-1.5-3.5-4.6-2-2.6-3.6-4 |
维生素样本稀释液 |
型号：VB12；规格：1 mL/瓶，21瓶/盒；1 mL/瓶，42瓶/盒。 |
磷酸二氢钠 2.42% (w/v) |
用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 |
渝械备20190115号 |
变更备案 |
| 11 |
中芯维康医疗科技（重庆）有限责任公司 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1.5-3.5-4.6-2.6-3.6-4 |
重庆市江北区港城东环路6号5幢5-1-1.5-3.5-4.6-2-2.6-3.6-4 |
维生素样本稀释液 |
型号：25羟维生素D；规格：1 mL/瓶，21瓶/盒；1 mL/瓶，42瓶/盒。 |
高氯酸钠一水：无水磷酸氢二钠：氢氧化钠：乙醇(w:w:w:w) =7374:3549:800:3946 |
用于稀释并溶解待测样本，使待测维生素分布均匀；提供检测环境，以便于仪器对目标维生素进行检测。其本身成分不直接参与检测反应，测定前后其性质不发生实质性改变。 |
渝械备20190117号 |
变更备案 |
各区县局
