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[ 索引号 ] | 11500000MB1915499P/2024-00507 | [ 发文字号 ] | |
[ 主题分类 ] | 市场监管、安全生产监管 | [ 体裁分类 ] | 公告公示 |
[ 发布机构 ] | 重庆市江北区市场监督管理局 | ||
[ 成文日期 ] | 2024-11-12 | [ 发布日期 ] | 2024-11-12 |
重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息(2024年11月第一周)
序号 | 备案人名称 | 注册地址 | 生产地址 | 产品名称 | 规格/型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案类型 |
1 | 博奥赛斯(重庆)生物科技有限公司 | 重庆市江北区港奥路11号 | 重庆市江北区港奥路11号 | 样本稀释液 | 0.2mL/瓶、0.4mL/瓶、0.5mL/瓶、1mL/瓶、5mL/瓶、7 mL /瓶、13 mL /瓶、25 mL /瓶、100 mL /瓶。 | 本产品由NaCl(9g/L)、ProClin 300(1.1mL/L)组成。 | 用于对待测人体样本(血清、血浆)进行稀释、液化,以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 渝械备20210113号 | 变更 |
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