重庆市江北区市场监督管理局
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| [ 索引号 ] | 11500000MB1915499P/2024-00496 | [ 发文字号 ] | |
| [ 主题分类 ] | 市场监管、安全生产监管 | [ 体裁分类 ] | 公告公示 |
| [ 发布机构 ] | 重庆市江北区市场监督管理局 | ||
| [ 成文日期 ] | 2024-11-04 | [ 发布日期 ] | 2024-11-04 |
重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2024年10月第五周）
| 序号 | 备案人名称 | 注册地址 | 生产地址 | 产品名称 | 规格/型号 | 产品描述 | 预期用途 | 备案号 | 备案类型 |
| 1 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1 | 淋病奈瑟菌培养基 | 5个平板/包(φ70mm)、10个平板/包(φ70mm)、20个平板/包(φ70mm); 5个平板/包(φ90mm)、10个平板/包(φ90mm)、20个平板/包(φ90mm) |
蛋白胨14~17g/L、淀粉1~3g/L、氯化钠5g/L、磷酸氢二钾3~6g/L、磷酸二氢钾1~3g/L、琼脂11~15g/L、万古霉素6~9mg/L、多粘菌素4~7mg/L、制霉菌素3~5mg/L、纯化水1000mL、脱纤维动物血40~70mL/L | 用于淋病奈瑟菌的分离培养，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 | 渝江械备20240023 | 变更（储存温度由4℃~12℃变更为2℃~12℃） |
| 2 | 重庆庞通医疗器械有限公司 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 | 重庆市江北区港安二路48号8幢4-2 、重庆市江北区港安二路48号8幢5-1 | 运送培养基 |
10mL/支或套、9mL/支或套、50mL/支 | 卵磷脂、硫代硫酸钠、吐温80、甘氨酸等。 | 用于微生物样本的转运保存，不具有微生物鉴别和药敏鉴别的作用。 | 渝江械备20240027 | 新办 |
| 3 | 博奥赛斯（重庆）生物科技有限公司 | 重庆市江北区港奥路11号 | 重庆市江北区港奥路11号 | 样本稀释液 | 0.2mL/瓶、0.4mL/瓶、0.5mL/瓶、1mL/瓶、5mL/瓶、7 mL /瓶、13 mL /瓶、25 mL /瓶、40mL /瓶、100 mL /瓶 | 本产品由NaCl（9g/L）、ProClin 300（1mL/L）组成。 | 用于对待测样本（血清、血浆）进行稀释、液化，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 | 渝械备20210159号 | 变更 |
附件下载：
重庆市江北区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案信息（2024年10月第五周）.xlsx
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