重庆市涪陵区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案目录（2025年12月第4周）

[ 索引号 ]	115 00000 MB1991221D/2026-00002	[ 发文字号 ]	无
[ 主题分类 ]	食品药品监管	[ 体裁分类 ]	行政许可
[ 发布机构 ]	重庆市涪陵区市场监督管理局
[ 成文日期 ]	2026-01-04	[ 发布日期 ]	2026-01-04

[ 索引号 ]	115 00000 MB1991221D/2026-00002
[ 发文字号 ]	无
[ 主题分类 ]	食品药品监管
[ 体裁分类 ]	行政许可
[ 发布机构 ]	重庆市涪陵区市场监督管理局
[ 发布日期 ]	2026-01-04
[ 成文日期 ]	2026-01-04

第一类医疗器械产品备案目录（2025年12月第4周）
序号	企业名称	产品名称	备案号	备案日期	备案机关	备案事项
1	重庆海格泽塔生物科技有限公司	血管内皮生长因子（VEGF）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250032	2025/12/29	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
2	重庆海格泽塔生物科技有限公司	钙黏附蛋白17（Cadherin 17）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250033	2025/12/29	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
3	重庆海格泽塔生物科技有限公司	滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250034	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
4	重庆海格泽塔生物科技有限公司	细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250035	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
5	重庆海格泽塔生物科技有限公司	天冬氨酸蛋白酶（Napsin A）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250036	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
6	重庆海格泽塔生物科技有限公司	碳酸酐酶9（CA IX）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250037	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
7	重庆海格泽塔生物科技有限公司	前列腺特异性抗原（PSA）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250038	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
8	重庆海格泽塔生物科技有限公司	婆罗双树样基因4（SALL4）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250039	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
9	重庆海格泽塔生物科技有限公司	间皮素蛋白（Mesothelin）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250041	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
10	重庆海格泽塔生物科技有限公司	紧密连接蛋白-18.2（Claudin-18.2）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250040	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
11	重庆海格泽塔生物科技有限公司	错配修复蛋白（MLH1）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250042	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
12	重庆海格泽塔生物科技有限公司	Uroplakin Ⅱ抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250043	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
13	重庆海格泽塔生物科技有限公司	PMS2抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250045	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
14	重庆海格泽塔生物科技有限公司	STAT6抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250044	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
15	重庆海格泽塔生物科技有限公司	p57抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250047	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
16	重庆海格泽塔生物科技有限公司	PD-1抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250046	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
17	重庆海格泽塔生物科技有限公司	p40抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250048	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
18	重庆海格泽塔生物科技有限公司	MDM2抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250050	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
19	重庆海格泽塔生物科技有限公司	NKX3.1抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250049	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
20	重庆海格泽塔生物科技有限公司	GATA结合蛋白3（GATA3）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250051	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
21	重庆海格泽塔生物科技有限公司	Oct4抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250052	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
22	重庆海格泽塔生物科技有限公司	H3K27Me3抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250053	2025/12/30	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
23	重庆海格泽塔生物科技有限公司	ERG抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250054	2025/12/31	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
24	重庆海格泽塔生物科技有限公司	TRPS1 抗体试剂（免疫组织化学）	渝涪械备20250055	2025/12/31	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
25	重庆海格泽塔生物科技有限公司	MTAP抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250056	2025/12/31	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办
26	重庆海格泽塔生物科技有限公司	ATRX 抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250057	2025/12/31	重庆市涪陵区市场监督管理局	新办

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