重庆市涪陵区市场监督管理局2025年四季度第一类医疗器械产品目录集

[ 索引号 ]	115 00000 MB1991221D/2026-00001	[ 发文字号 ]	无
[ 主题分类 ]	食品药品监管	[ 体裁分类 ]	行政许可
[ 发布机构 ]	重庆市涪陵区市场监督管理局
[ 成文日期 ]	2026-01-04	[ 发布日期 ]	2026-01-04

[ 索引号 ]	115 00000 MB1991221D/2026-00001
[ 发文字号 ]	无
[ 主题分类 ]	食品药品监管
[ 体裁分类 ]	行政许可
[ 发布机构 ]	重庆市涪陵区市场监督管理局
[ 发布日期 ]	2026-01-04
[ 成文日期 ]	2026-01-04

重庆市2025年四季度第一类医疗器械产品目录集
序号	备案人	产品名称	备案编号	批准单位
1	重庆海格泽塔生物科技有限公司	细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250002	重庆市涪陵区市场监督管理局
2	重庆海格泽塔生物科技有限公司	Ki-67抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250008	重庆市涪陵区市场监督管理局
3	重庆海格泽塔生物科技有限公司	C-MET抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250007	重庆市涪陵区市场监督管理局
4	重庆海格泽塔生物科技有限公司	Pax-8抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250006	重庆市涪陵区市场监督管理局
5	重庆海格泽塔生物科技有限公司	λ轻链（Lambda轻链）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250005	重庆市涪陵区市场监督管理局
4	重庆海格泽塔生物科技有限公司	Uroplakin Ⅲ抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250016	重庆市涪陵区市场监督管理局
5	重庆海格泽塔生物科技有限公司	类固醇生成因子-1（SF-1）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250015	重庆市涪陵区市场监督管理局
6	重庆海格泽塔生物科技有限公司	PTEN抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250014	重庆市涪陵区市场监督管理局
7	重庆海格泽塔生物科技有限公司	抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250003	重庆市涪陵区市场监督管理局
8	重庆海格泽塔生物科技有限公司	胰岛素瘤相关蛋白1（INSM1）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250009	重庆市涪陵区市场监督管理局
9	重庆海格泽塔生物科技有限公司	p63抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250010	重庆市涪陵区市场监督管理局
10	重庆海格泽塔生物科技有限公司	CD10抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250013	重庆市涪陵区市场监督管理局
11	重庆海格泽塔生物科技有限公司	突触素（Synaptophysin）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250011	重庆市涪陵区市场监督管理局
12	重庆海格泽塔生物科技有限公司	半乳糖凝集素（Galectin-3）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250012	重庆市涪陵区市场监督管理局
13	重庆海格泽塔生物科技有限公司	CD99抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250004	重庆市涪陵区市场监督管理局
14	重庆海格泽塔生物科技有限公司	肝细胞核因子1β（HNF1-β抗体）试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250017	重庆市涪陵区市场监督管理局
15	重庆海格泽塔生物科技有限公司	生长抑素受体2（SSTR 2）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250018	重庆市涪陵区市场监督管理局
16	重庆海格泽塔生物科技有限公司	磷酸化组蛋白H3（PHH3）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250021	重庆市涪陵区市场监督管理局
17	重庆海格泽塔生物科技有限公司	延胡索酸水合酶（FH）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250019	重庆市涪陵区市场监督管理局
18	重庆海格泽塔生物科技有限公司	胰岛蛋白（Langerin）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250020	重庆市涪陵区市场监督管理局
19	重庆海格泽塔生物科技有限公司	DNA修复酶（MGMT）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250022	重庆市涪陵区市场监督管理局
20	重庆海格泽塔生物科技有限公司	DNA修复酶（MGMT）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250023	重庆市涪陵区市场监督管理局
21	重庆海格泽塔生物科技有限公司	CDX-2抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250024	重庆市涪陵区市场监督管理局
22	重庆海格泽塔生物科技有限公司	CD71抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250025	重庆市涪陵区市场监督管理局
23	重庆海格泽塔生物科技有限公司	CD61抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250026	重庆市涪陵区市场监督管理局
24	重庆海格泽塔生物科技有限公司	CD35抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250027	重庆市涪陵区市场监督管理局
25	重庆海格泽塔生物科技有限公司	CD33抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250028	重庆市涪陵区市场监督管理局
26	重庆海格泽塔生物科技有限公司	CD21抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250029	重庆市涪陵区市场监督管理局
27	重庆海格泽塔生物科技有限公司	BRCA1抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250030	重庆市涪陵区市场监督管理局
28	重庆海格泽塔生物科技有限公司	Brachyury抗体试剂(免疫组织化学法)	渝涪械备20250031	重庆市涪陵区市场监督管理局
29	重庆海格泽塔生物科技有限公司	血管内皮生长因子（VEGF）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250032	重庆市涪陵区市场监督管理局
30	重庆海格泽塔生物科技有限公司	钙黏附蛋白17（Cadherin 17）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250033	重庆市涪陵区市场监督管理局
31	重庆海格泽塔生物科技有限公司	滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250034	重庆市涪陵区市场监督管理局
32	重庆海格泽塔生物科技有限公司	细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250035	重庆市涪陵区市场监督管理局
33	重庆海格泽塔生物科技有限公司	天冬氨酸蛋白酶（Napsin A）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250036	重庆市涪陵区市场监督管理局
34	重庆海格泽塔生物科技有限公司	碳酸酐酶9（CA IX）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250037	重庆市涪陵区市场监督管理局
35	重庆海格泽塔生物科技有限公司	前列腺特异性抗原（PSA）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250038	重庆市涪陵区市场监督管理局
36	重庆海格泽塔生物科技有限公司	婆罗双树样基因4（SALL4）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250039	重庆市涪陵区市场监督管理局
37	重庆海格泽塔生物科技有限公司	间皮素蛋白（Mesothelin）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250041	重庆市涪陵区市场监督管理局
38	重庆海格泽塔生物科技有限公司	紧密连接蛋白-18.2（Claudin-18.2）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250040	重庆市涪陵区市场监督管理局
39	重庆海格泽塔生物科技有限公司	错配修复蛋白（MLH1）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250042	重庆市涪陵区市场监督管理局
40	重庆海格泽塔生物科技有限公司	Uroplakin Ⅱ抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250043	重庆市涪陵区市场监督管理局
41	重庆海格泽塔生物科技有限公司	PMS2抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250045	重庆市涪陵区市场监督管理局
42	重庆海格泽塔生物科技有限公司	STAT6抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250044	重庆市涪陵区市场监督管理局
43	重庆海格泽塔生物科技有限公司	p57抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250047	重庆市涪陵区市场监督管理局
44	重庆海格泽塔生物科技有限公司	PD-1抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250046	重庆市涪陵区市场监督管理局
45	重庆海格泽塔生物科技有限公司	p40抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250048	重庆市涪陵区市场监督管理局
46	重庆海格泽塔生物科技有限公司	MDM2抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250050	重庆市涪陵区市场监督管理局
47	重庆海格泽塔生物科技有限公司	NKX3.1抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250049	重庆市涪陵区市场监督管理局
48	重庆海格泽塔生物科技有限公司	GATA结合蛋白3（GATA3）抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250051	重庆市涪陵区市场监督管理局
49	重庆海格泽塔生物科技有限公司	Oct4抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250052	重庆市涪陵区市场监督管理局
50	重庆海格泽塔生物科技有限公司	H3K27Me3抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250053	重庆市涪陵区市场监督管理局
51	重庆海格泽塔生物科技有限公司	ERG抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250054	重庆市涪陵区市场监督管理局
52	重庆海格泽塔生物科技有限公司	TRPS1 抗体试剂（免疫组织化学）	渝涪械备20250055	重庆市涪陵区市场监督管理局
53	重庆海格泽塔生物科技有限公司	MTAP抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250056	重庆市涪陵区市场监督管理局
54	重庆海格泽塔生物科技有限公司	ATRX 抗体试剂（免疫组织化学法）	渝涪械备20250057	重庆市涪陵区市场监督管理局

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