| [ 索引号 ] |
115 00000 MB1991221D/2025-00649
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[ 发文字号 ] |
无
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| [ 主题分类 ] |
食品药品监管
|
[ 体裁分类 ] |
行政许可
|
| [ 发布机构 ] |
重庆市涪陵区市场监督管理局
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| [ 成文日期 ] |
2025-11-24
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[ 发布日期 ] |
2025-11-24
|
| [ 索引号 ] |
115 00000 MB1991221D/2025-00649
|
| [ 发文字号 ] |
无
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| [ 主题分类 ] |
食品药品监管
|
| [ 体裁分类 ] |
行政许可
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| [ 发布机构 ] |
重庆市涪陵区市场监督管理局
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| [ 发布日期 ] |
2025-11-24
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| [ 成文日期 ] |
2025-11-24
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重庆市涪陵区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案目录（2025年11月第3周）
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
备案号 |
备案日期 |
备案机关 |
备案事项 |
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1 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
C-MET抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250007 |
2025.11.19 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
2 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
Pax-8抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250006 |
2025.11.19 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
3 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
λ轻链（Lambda轻链）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250005 |
2025.11.19 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
4 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
Uroplakin Ⅲ抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250016 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
5 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
类固醇生成因子-1（SF-1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250015 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
6 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
PTEN抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250014 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
7 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250003 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
8 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
胰岛素瘤相关蛋白1（INSM1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250009 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
9 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
p63抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250010 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
10 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
CD10抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250013 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
11 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
突触素（Synaptophysin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250011 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
12 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
半乳糖凝集素（Galectin-3）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250012 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
13 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
CD99抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250004 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
附件： |
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第一类医疗器械产品备案目录（2025年11月第3周） |
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序号 |
企业名称 |
产品名称 |
备案号 |
备案日期 |
备案机关 |
备案事项 |
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1 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
C-MET抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250007 |
2025.11.19 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
2 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
Pax-8抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250006 |
2025.11.19 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
|
3 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
λ轻链（Lambda轻链）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250005 |
2025.11.19 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
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4 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
Uroplakin Ⅲ抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250016 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
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5 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
类固醇生成因子-1（SF-1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250015 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
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6 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
PTEN抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250014 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
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7 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250003 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
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8 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
胰岛素瘤相关蛋白1（INSM1）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250009 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
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9 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
p63抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250010 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
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10 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
CD10抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250013 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
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11 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
突触素（Synaptophysin）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250011 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
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12 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
半乳糖凝集素（Galectin-3）抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250012 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
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13 |
重庆海格泽塔生物科技有限公司 |
CD99抗体试剂（免疫组织化学法） |
渝涪械备20250004 |
2025.11.21 |
重庆市涪陵区市场监督管理局 |
变更备案 |
15181234
重庆市涪陵区市场监督管理局第一类医疗器械产品备案目录（2025年11月第3周）
150545
行政许可结果
20
2025-11-24
各区县局
