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| 备案证编号 |
类别 |
类别代码 |
产品名称 |
备案人名称 |
生产地址 |
备案人住所 |
组成 |
预期用途 |
型号规格 |
产品储存条件及产品有效期 |
批准备案日期 |
审批部门或备案单位 |
备案证状态 |
| 渝渡械备20250085 |
体外诊断试剂 |
6840 |
样本保存液 |
重庆伯豪诊断技术有限公司 |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路104号1幢2-4；重庆市大渡口区翠柏路101号天安数码城5幢16-3,16-4 |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路104号1幢2-4 |
本产品由乙二胺四乙酸钠盐二水、氯化钠、十二烷基硫酸钠、三羟甲基氨基甲烷组成。非无菌提供。 |
用于痰液样本的保存。仅用于体外保存样本使用，不具有判定和治疗作用。保存后的样本不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等用途。 |
1测试/盒 |
在4℃~30℃条件下，本品有效期为2个月。 |
2025年4月3日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250086 |
体外诊断试剂 |
6840 |
CD45R抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人CD45R单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250087 |
体外诊断试剂 |
6840 |
CD45抗体试剂(免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人CD45单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250088 |
体外诊断试剂 |
6840 |
CD57抗体试剂(免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人CD57单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250089 |
体外诊断试剂 |
6840 |
CD61抗体试剂(免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人CD61单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250090 |
体外诊断试剂 |
6840 |
细胞角蛋白（低分子量）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人细胞角蛋白（低分子量）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250091 |
体外诊断试剂 |
6840 |
CD79a抗体试剂(免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人CD79a单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250092 |
体外诊断试剂 |
6840 |
胃泌素（Gastrin）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人胃泌素（Gastrin）多克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250093 |
体外诊断试剂 |
6840 |
突触素（Synaptophysin）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人突触素（Synaptophysin）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250094 |
体外诊断试剂 |
6840 |
胎盘碱性磷酸酶（PLAP）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人胎盘碱性磷酸酶（PLAP）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250095 |
体外诊断试剂 |
6840 |
CD138抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人CD138单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250096 |
体外诊断试剂 |
6840 |
嗜铬粒蛋白A（Chromogranin A)抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人嗜铬粒蛋白A（Chromogranin A)单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250097 |
体外诊断试剂 |
6840 |
CD163抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人CD163单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250098 |
体外诊断试剂 |
6840 |
神经元烯醇化酶（NSE）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人神经元烯醇化酶（NSE）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250099 |
体外诊断试剂 |
6840 |
人绒毛膜促性腺激素（HCG）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人人绒毛膜促性腺激素（HCG）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250100 |
体外诊断试剂 |
6840 |
c-MYC抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人c-MYC多克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250101 |
体外诊断试剂 |
6840 |
前列腺特异性膜抗原（PSMA）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人前列腺特异性膜抗原（PSMA）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250102 |
体外诊断试剂 |
6840 |
ERG抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人ERG单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250103 |
体外诊断试剂 |
6840 |
葡萄糖转运蛋白1（GLUT-1）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人葡萄糖转运蛋白1（GLUT-1）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250104 |
体外诊断试剂 |
6840 |
平滑肌肌球蛋白（Smooth Muscle Myosin）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人平滑肌肌球蛋白（Smooth Muscle Myosin）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250105 |
体外诊断试剂 |
6840 |
FLI-1抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人FLI-1单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250106 |
体外诊断试剂 |
6840 |
HMB-45抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人HMB-45单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250107 |
体外诊断试剂 |
6840 |
INI-1抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人INI-1单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250108 |
体外诊断试剂 |
6840 |
黏蛋白6（MUC-6）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人黏蛋白6（MUC-6）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250109 |
体外诊断试剂 |
6840 |
黏蛋白2（MUC-2）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人黏蛋白2（MUC-2）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250110 |
体外诊断试剂 |
6840 |
MC抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人MC单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250111 |
体外诊断试剂 |
6840 |
黏蛋白1（MUC-1）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人黏蛋白1（MUC-1）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250112 |
体外诊断试剂 |
6840 |
MUM1抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人MUM1单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250113 |
体外诊断试剂 |
6840 |
磷酸化组蛋白（PHH3）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人磷酸化组蛋白（PHH3）多克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250114 |
体外诊断试剂 |
6840 |
颗粒酶B（Granzyme B）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人颗粒酶B（Granzyme B）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250115 |
体外诊断试剂 |
6840 |
MART-1/melan A抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人MART-1/melan A单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月7日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250116 |
体外诊断试剂 |
6840 |
分裂蛋白1转导蛋白样增强子（TLE1）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人分裂蛋白1转导蛋白样增强子（TLE1）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250117 |
体外诊断试剂 |
6840 |
Myo-D1抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人Myo-D1单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250118 |
体外诊断试剂 |
6840 |
N-钙黏附蛋白（N-cadherin）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人N-钙黏附蛋白（N-cadherin）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250119 |
体外诊断试剂 |
6840 |
p16抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人p16单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250120 |
体外诊断试剂 |
6840 |
p57Kip2抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人p57Kip2单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250121 |
体外诊断试剂 |
6840 |
Pax-2抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人Pax-2单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250122 |
体外诊断试剂 |
6840 |
抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人抗平滑肌抗体（SMA）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250123 |
体外诊断试剂 |
6840 |
Pax-5抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人Pax-5单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250124 |
体外诊断试剂 |
6840 |
结蛋白（Desmin）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人结蛋白（Desmin）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250125 |
体外诊断试剂 |
6840 |
钙网膜蛋白（Calretinin）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人钙网膜蛋白（Calretinin）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250126 |
体外诊断试剂 |
6840 |
PTEN抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人PTEN单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250127 |
体外诊断试剂 |
6840 |
SOX-10抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人SOX-10单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250128 |
体外诊断试剂 |
6840 |
蛋白基因产物9.5（Protein Gene Product9.5）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人蛋白基因产物9.5（Protein Gene Product9.5）多克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250129 |
体外诊断试剂 |
6840 |
SOX-11抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人SOX-11单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250130 |
体外诊断试剂 |
6840 |
穿孔素（Perforin）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人穿孔素（Perforin）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250131 |
体外诊断试剂 |
6840 |
STAT6抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人STAT6单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250132 |
体外诊断试剂 |
6840 |
半乳糖凝集素（Galectin-3）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人半乳糖凝集素（Galectin-3）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250133 |
体外诊断试剂 |
6840 |
癌胚抗原M2A（D2-40）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人癌胚抗原M2A（D2-40）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250134 |
体外诊断试剂 |
6840 |
β连环蛋白（Beta-catenin）抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由兔抗人β连环蛋白（Beta-catenin）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250135 |
体外诊断试剂 |
6840 |
TIA-1抗体试剂（免疫组织化学） |
重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 |
重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） |
重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 |
本试剂由鼠抗人TIA-1单克隆抗体和抗体稀释液组成。 |
本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 |
即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2025年4月9日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250136 |
体外诊断试剂 |
6840 |
核酸提取试剂盒（磁珠法） |
中元汇吉生物技术股份有限公司 |
重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路3号24-25栋第2层、6号30栋第1-4层、5层A区、10号27-28栋第1-4层 |
重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 |
FD-A由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、DNA结合液、DNA洗涤液Ⅰ、DNA洗涤液Ⅱ、洗涤液Ⅲ、洗脱液、磁珠溶液组成;
FR-A由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、RNA结合液、RNA洗涤液Ⅰ、RNA洗涤液Ⅱ、洗涤液Ⅲ、洗脱液、磁珠溶液组成;
FDR-A由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、DNA结合液、DNA洗涤液Ⅰ、RNA洗涤液Ⅰ、DNA洗涤液Ⅱ、RNA洗涤液Ⅱ、洗涤液Ⅲ、洗脱液、磁珠溶液组成;
FD-B由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、预分装DNA提取试剂、8联搅拌套组成;
FR-B由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、RNA洗涤液Ⅰ、预分装RNA提取试剂、8联搅拌套组成;
FDR-B由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、RNA洗涤液Ⅰ、预分装DNA提取试剂、预分装RNA提取试剂、8联搅拌套组成;
FD-T由蛋白酶K、脱蜡剂、消化液、DNA结合液、DNA洗涤液Ⅰ、DNA洗涤液Ⅱ、洗脱液、磁珠稀释液组成。 |
用于待测福尔马林固定石蜡包埋的组织样本（FFPE）中核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。产品组成中不含可与样本特异性结合的探针部分。 |
FD-A/FR-A/FDR-A：24人份/盒；
FD-B/FR-B：8人份/盒，16人份/盒，20人份/盒，32人份/盒；
FDR-B：8人份/盒，10人份/盒，16人份/盒；
FD-T：32人份/盒，96人份/盒。 |
18个月 |
2025年4月18日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250137 |
无源 |
14-11-02 |
医用透气胶贴 |
重庆优乃特医疗器械有限责任公司 |
重庆市大渡口区石林大道17号附3号建桥工业园区C区楼宇厂房第33栋第三层3-2 |
重庆市建桥工业园（大渡口区）银桥路1号1幢11-1（自主承诺） |
背材上涂有具有自粘特性的胶粘剂的胶带，涂胶面有保护层。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤 |
用于将敷料粘贴固定于创面或将其他医疗器械固定到人体的特殊部位。 |
型号 固定型、无纺布固定型、聚氨酯(PU)型、白色热轧型、肤色热轧型、白色水刺型、肤色水刺型、硬膜固定型 规格 固定型:1.5x1.5、2x2、3x3、3x2、4x4、4x3、4x2、5x5、5x4、5x3、5x2、6x6、6x5、6x4、6x3、6x2、7x7、7x6、7x5、7x4、7x3、7x2、8x8、8x11、9x9、10x10、10x12、11x11、12x12、12x15、13x13、13x14、13x16、14x14、14x20、15x15、14x20、15x20、16x16 无纺布固定型:10x11、11x14、12x15聚氨酯(PU)型、白色热轧型、肤色热轧型、白色水刺型、肤色水刺型、硬膜固定型:4x4、5x5、6x6、7x7、8x8、9x9、10x10、11x11、12x12、14x14、15x15、16x16、18x18、20x20、5x10、8x10、10x12、10x14、12x15、13x14、13x16、13x17、14x20 |
|
2025年5月30日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
| 渝渡械备20250138 |
无源 |
05-04-08 |
定位膜 |
重庆柯尔医疗器械有限公司 |
重庆市大渡口区松青路1563号2-3、2-4、2-5、2A-4 |
重庆市大渡口区松青路1563号2-3、2-4、2-5 |
采用热塑性材料制成。 |
本产品用于放射治疗过程中患者定位和固定。 |
KE-M01、KE-M02、KE-M03、KE-M04、KE-M05、KE-M06、KE-M07、KE-M08、KE-M09、KE-M10、KE-M11、KE-M12、KE-M13 |
产品有效使用期限为2年。 |
2025年6月13日 |
重庆市大渡口区市场监督管理局 |
在效期 |
各区县局
