重庆市大渡口区市场监督管理局
大渡口区2024年第四季度一类医疗器械产品备案公示
日期：2025-01-13
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大中小| 大渡口区2024年第四季度一类医疗器械产品备案公示 | |||||||||||||||
| 编号 | 类别 | 类别代码 | 产品名称 | 备案人 | 统一社会信用代码 | 生产地址 | 备案人住所 | 组成 | 预期用途 | 规格 | 有效期 | 备案日期 | 备案部门 | 备案状态 | |
| 渝渡械备20240334 | 体外诊断试剂 | 6840 | 缓冲液 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠 | 用于提供/维持反应环境。 | 10袋/包 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-10-18 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240335 | 体外诊断试剂 | 6840 | 抗体稀释液 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 缓冲液、牛血清蛋白 | 在免疫组化化学染色中，用于抗体浓缩液的稀释。 | 20mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-10-18 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240336 | 体外诊断试剂 | 6840 | 免疫组化抗原修复缓冲液（PH6.0） | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 无水柠檬酸、无水柠檬酸三钠 | 用于免疫组织化学中染色前的抗原修复。 | 10袋/包 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-10-18 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240337 | 体外诊断试剂 | 6840 | 免疫组化抗原修复缓冲液（PH8.0） | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷 | 用于免疫组织化学中染色前的抗原修复。 | 100mL/瓶、500mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-10-18 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240338 | 体外诊断试剂 | 6840 | 免疫组化抗原修复缓冲液（PH9.0） | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 乙二胺四乙酸二钠、三羟甲基氨基甲烷。 | 用于免疫组织化学中染色前的抗原修复。 | 100mL/瓶、500mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-10-18 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240339 | 体外诊断试剂 | 6840 | 人胎盘泌乳素（Human Placental Lactogen，HPL）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、人胎盘泌乳素（Human Placental Lactogen，HPL）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240340 | 体外诊断试剂 | 6840 | 乙型肝炎核心抗原（HBcAg）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、乙型肝炎核心抗原（HBcAg）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240341 | 体外诊断试剂 | 6840 | H3K27Me3抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、H3K27Me3鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240342 | 体外诊断试剂 | 6840 | 补体C4d抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、补体C4d鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240343 | 体外诊断试剂 | 6840 | 血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240344 | 体外诊断试剂 | 6840 | p21/WAF1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、p21/WAF1鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240345 | 体外诊断试剂 | 6840 | α1-抗胰蛋白酶（AAT）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、α1-抗胰蛋白酶（AAT）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240346 | 体外诊断试剂 | 6840 | T-PIT抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、T-PIT鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240347 | 体外诊断试剂 | 6840 | PC抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、PC鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240348 | 体外诊断试剂 | 6840 | SV-40抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、SV-40鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240349 | 体外诊断试剂 | 6840 | CD16抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、CD16鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240350 | 体外诊断试剂 | 6840 | 促黄体生成素（LH）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、促黄体生成素（LH）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240351 | 体外诊断试剂 | 6840 | DNA修复酶（MGMT）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、DNA修复酶（MGMT）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240352 | 体外诊断试剂 | 6840 | BCA-225抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、BCA-225鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240353 | 体外诊断试剂 | 6840 | ζ-相关蛋白70（ZAP-70）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、ζ-相关蛋白70（ZAP-70）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240354 | 体外诊断试剂 | 6840 | 胰岛蛋白（Langerin）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、胰岛蛋白（Langerin）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240355 | 体外诊断试剂 | 6840 | 雌激素受体β（ER-Beta）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、雌激素受体β（ER-Beta）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240356 | 体外诊断试剂 | 6840 | 钙网膜蛋白（Calretinin）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、钙网膜蛋白（Calretinin）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240357 | 体外诊断试剂 | 6840 | b-FGF抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、b-FGF鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240358 | 体外诊断试剂 | 6840 | α1-抗胰糜蛋白酶（AACT）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、α1-抗胰糜蛋白酶（AACT）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-05 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240359 | 体外诊断试剂 | 6840 | Flt-1/VEGFR1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、Flt-1/VEGFR1鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-12 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240360 | 体外诊断试剂 | 6840 | T细胞受体抗原β F1（TCRβ F1）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、T细胞受体抗原β F1（TCRβ F1）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-12 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240362 | 体外诊断试剂 | 6840 | VHL抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、VHL鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-12 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240363 | 体外诊断试剂 | 6840 | FOXA1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、FOXA1鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-12 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240364 | 体外诊断试剂 | 6840 | 纤维连接蛋白（Fibronectin）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、纤维连接蛋白（Fibronectin）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-12 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240365 | 体外诊断试剂 | 6840 | ESA抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、ESA鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-12 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240366 | 体外诊断试剂 | 6840 | CD57抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、CD57鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-12 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240367 | 体外诊断试剂 | 6840 | CD123抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、CD123鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-11-12 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240368 | 体外诊断试剂 | 6840 | IgG 抗体试剂 | 重庆准图生物科技有限公司 | 91500104MA60H16B1P | 重庆市大渡口区思源路32号2幢负2-4、2-5 | 重庆市大渡口区思源路32号2幢负2-5 | 本品为纯化抗体经稀释配制而成。所含的抗体为兔抗人IgG 多克隆抗体。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 10mL/盒 | 储存条件：2-8℃，有效期12个月。请在开瓶3个月内使用。 | 2024-11-20 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240369 | 体外诊断试剂 | 6840 | 免疫显色试剂 | 重庆准图生物科技有限公司 | 91500104MA60H16B1P | 重庆市大渡口区思源路32号2幢负2-4、2-5 | 重庆市大渡口区思源路32号2幢负2-5 | IgG-FITC、稀释液、Proclin 300。 | 在免疫组化反应中与一抗结合，通过显色，对靶点进行标记。 | 50 测试／盒、100 测试／盒、200 测试／盒、500 测试／盒 | 储存条件：2-8℃避光保存，有效期12个月。请在开瓶3个月内使用。 | 2024-11-20 | |||
| 渝渡械备20240370 | 体外诊断试剂 | 6840 | 细胞培养基 | 嘉赛腾医疗科技（重庆）有限公司 | 91500104MAE0T7P098 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 重庆市大渡口区翠柏路104号1幢21-8 | 本培养基由基础培养基（含葡萄糖、L-谷氨酰胺、丙酮酸钠、酚红）、抗生素、HEPES、L-丙氨酰-L-谷氨酰胺组成。 | 本培养基为细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。 | 产品编号（CCM-04）：50mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶。 | 本产品2~8℃保存，有效期为12个月。启封后置于2~8℃保存，有效期为1个月。 | 2024-11-20 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240371 | 体外诊断试剂 | 6840 | 细胞培养基 | 嘉赛腾医疗科技（重庆）有限公司 | 91500104MAE0T7P098 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 重庆市大渡口区翠柏路104号1幢21-8 | 本培养基由基础培养基（含丙酮酸钠、酚红、碳酸氢钠）、抗生素、HEPES、L-丙氨酰-L-谷氨酰胺组成。 | 本培养基为细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。 | 产品编号（CCM-03）：50mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶。 | 本产品2~8℃保存，有效期为12个月。启封后置于2~8℃保存，有效期为1个月。 | 2024-11-20 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240372 | 体外诊断试剂 | 6840 | 细胞培养基 | 嘉赛腾医疗科技（重庆）有限公司 | 91500104MAE0T7P098 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 重庆市大渡口区翠柏路104号1幢21-8 | 本培养基由基础培养基（含 L-谷氨酰胺、酚红）、抗生素组成。 | 本培养基为细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。 | 产品编号（CCM-02）：50mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶。 | 本产品2~8℃保存，有效期为12个月。启封后置于2~8℃保存，有效期为1个月。 | 2024-11-20 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240373 | 体外诊断试剂 | 6840 | 细胞培养基 | 嘉赛腾医疗科技（重庆）有限公司 | 91500104MAE0T7P098 | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 重庆市大渡口区翠柏路104号1幢21-8 | 本培养基由基础培养基（含葡萄糖、L-谷氨酰胺、丙酮酸钠、酚红）、抗生素组成。 | 本培养基为细胞基础培养基。仅用于细胞增殖培养，不含有细胞因子等诱导剂组成。不具备对细胞的选择、诱导、分化功能，且培养的细胞仅用于临床体外诊断用途，不用于细胞治疗、细胞回输、辅助生殖等治疗用途。 | 产品编号（CCM-01）：50mL/瓶、100mL/瓶、500mL/瓶。 | 本产品2~8℃保存，有效期为12个月。启封后置于2~8℃保存，有效期为1个月。 | 2024-11-20 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240374 | 医疗器械 | 22-15-03 | 全自动样品处理系统 | 嘉赛腾医疗科技（重庆）有限公司 | 91500104MAE0T7P098 | 重庆市大渡口区翠柏路104号1幢21-8 | 重庆市大渡口区翠柏路104号1幢21-8 | 由控制系统、数据管理系统、运行平台、样品处理模块组成。 | 用于检测前样本的转移、孵育、洗涤或进行分析前样本的处理。 | K-Pipette-5 | / | 2024-12-04 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240375 | 体外诊断试剂 | 6840 | 抗平滑肌抗体（SMA）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、抗平滑肌抗体（SMA）鼠源性单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 | 2024/12/5 | |||
| 渝渡械备20240376 | 体外诊断试剂 | 6840 | 荧光生物显微镜 | 重庆准图生物科技有限公司 | 91500104MA60H16B1P | 重庆市大渡口区思源路32号2幢负2-5 | 重庆市大渡口区思源路32号2幢负2-4、2-5 | 由观察系统、照明系统和载物台组成。观察系统是具有目镜、物镜的光学显微系统，不包括数码放大显示系统，可外接图像采集显示系统。不具备图像扫描、分析功能 | 用于对临床标本的显微放大观察。 | ZV-1000f | / | 2024/12/5 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240377 | 体外诊断试剂 | 6840 | 血细胞分析用溶血剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 产品由血细胞分析用溶血剂、溶血剂瓶、说明书组成；血细胞分析用溶血剂的主要成分为皂素（0.01%~0.5%）和3-（N-吗啉基）-2-羟基丙磺酸钠（0.1%~1.2%）。 | 本产品用于血细胞分析前破坏红细胞 | 【产品型号】LA 【包装规格】100 mL×2；200 mL×1；200 mL×2；500 mL×1 | 12个月 | 2024/12/10 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | ||||
| 渝渡械备20240378 | 体外诊断试剂 | 6840 | PSAP抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、PSAP单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240379 | 体外诊断试剂 | 6840 | 肌球蛋白轻链2（Myosin Light Chain2）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、肌球蛋白轻链2单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240380 | 体外诊断试剂 | 6840 | CD63抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、CD63单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240381 | 体外诊断试剂 | 6840 | Bax抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、Bax单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240382 | 体外诊断试剂 | 6840 | 神经生长因子受体（NGFR）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、神经生长因子受体单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240383 | 体外诊断试剂 | 6840 | TGF-β1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、TGF-β1多克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240384 | 体外诊断试剂 | 6840 | 平滑肌肌球蛋白（Smooth Muscle Myosin）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、平滑肌肌球蛋白（单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240385 | 体外诊断试剂 | 6840 | 肌球蛋白重链（Myosin Heavy Chain）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、肌球蛋白重链单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240386 | 体外诊断试剂 | 6840 | Myo D1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、Myo D1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240387 | 体外诊断试剂 | 6840 | H3K36M抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、H3K36M单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240388 | 体外诊断试剂 | 6840 | 钙黏附蛋白17（Cadherin 17）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、钙黏附蛋白17单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240389 | 体外诊断试剂 | 6840 | LIN28抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、LIN28单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240390 | 体外诊断试剂 | 6840 | LEF-1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、LEF-1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240391 | 体外诊断试剂 | 6840 | CD25抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、CD25单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240392 | 体外诊断试剂 | 6840 | β-微管蛋白III（β-tubulin-III）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、β-微管蛋白III单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240393 | 体外诊断试剂 | 6840 | 间皮素蛋白（Mesothelin）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、间皮素蛋白单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240394 | 体外诊断试剂 | 6840 | Oct4抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、Oct4单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240395 | 体外诊断试剂 | 6840 | EZH2抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、EZH2单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240396 | 体外诊断试剂 | 6840 | 丝聚蛋白-1（Filaggrin-1）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、丝聚蛋白-1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240397 | 体外诊断试剂 | 6840 | 肿瘤相关钙信号转导子2（TACSTD2）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、肿瘤相关钙信号转导子2（单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240398 | 体外诊断试剂 | 6840 | GP2抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、GP2单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240399 | 体外诊断试剂 | 6840 | CFTR抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、CFTR单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240400 | 体外诊断试剂 | 6840 | TAG-72抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、TAG-72单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240401 | 体外诊断试剂 | 6840 | RRM1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、RRM1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240402 | 体外诊断试剂 | 6840 | 滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、滋养层细胞表面抗原2抗体试剂单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240403 | 体外诊断试剂 | 6840 | HGAL抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、HGAL单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240404 | 体外诊断试剂 | 6840 | 膜联蛋白A1（Annexin A1）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、膜联蛋白A1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240405 | 体外诊断试剂 | 6840 | SOX-2抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、SOX-2单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240406 | 体外诊断试剂 | 6840 | 同种异体移植炎症因子1（AIF1）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、同种异体移植炎症因子1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240407 | 体外诊断试剂 | 6840 | PU.1抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、PU.1单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240408 | 体外诊断试剂 | 6840 | 重链铁蛋白（Ferritin HC）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、重链铁蛋白单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240409 | 体外诊断试剂 | 6840 | HSA抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、HSA单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240410 | 体外诊断试剂 | 6840 | 桥粒芯蛋白3（DSG3）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、桥粒芯蛋白3单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240411 | 体外诊断试剂 | 6840 | Oct34抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、Oct3/4单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240412 | 体外诊断试剂 | 6840 | B72.3抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、B72.3单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240413 | 体外诊断试剂 | 6840 | DPC4抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、DPC4单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240414 | 体外诊断试剂 | 6840 | 抑制素α（Inhibin,alpha）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由兔抗人 Inhibin,alpha 单克隆抗体（JRMR-10207-9）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240415 | 体外诊断试剂 | 6840 | 细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由兔抗人 CDK4 单克隆抗体（BP6230）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240416 | 体外诊断试剂 | 6840 | 髓鞘碱性蛋白（MBP）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由鼠抗人 MBP 单克隆抗体（ABT-MBP）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240417 | 体外诊断试剂 | 6840 | 神经丝蛋白（Neurofilament）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由鼠抗人 Neurofilament 单克隆抗体（MyM1-NF）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240418 | 体外诊断试剂 | 6840 | 琥珀酸脱氢酶复合体B亚基（SDHB）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由鼠抗人 SDHB 单克隆抗体（11816）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240419 | 体外诊断试剂 | 6840 | 巢蛋白（Nestin）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由鼠抗人 Nestin 单克隆抗体（MyM1-Nestin）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240420 | 体外诊断试剂 | 6840 | 促黄体生成素（LH）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由鼠抗人 LH 单克隆抗体（JRMR-206）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240421 | 体外诊断试剂 | 6840 | 促卵泡生成素（FSH）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由兔抗人 FSH 单克隆抗体（JRMR-10115-28）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240422 | 体外诊断试剂 | 6840 | 表面活性蛋白B抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由鼠抗人 Surfactant Protein B 单克隆抗体（MyM1-SPB）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240423 | 体外诊断试剂 | 6840 | C-MET抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由兔抗人 C-MET 单克隆抗体（JRMR-10057-21）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240424 | 体外诊断试剂 | 6840 | 婆罗双树样基因4（SALL4）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由鼠抗人 SALL4 单克隆抗体（EAB-142）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医 师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240425 | 体外诊断试剂 | 6840 | 溶菌酶（Lysozyme）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由兔抗人Lysozyme单克隆抗体（JRMR-10939-51）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240426 | 体外诊断试剂 | 6840 | 黏蛋白5AC（MUC-5AC）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由鼠抗人 MUC5AC 单克隆抗体（MyM1-MUC5AC）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240427 | 体外诊断试剂 | 6840 | 黏蛋白 4（MUC-4）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由兔抗人 MUC-4 单克隆抗体（JRMR-242）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240428 | 体外诊断试剂 | 6840 | 蛋白基因产物9.5（Protein Gene Product9.5）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由鼠抗人 Pretein Gene Product 9.5 单克隆抗体（ABT-PGP9.5）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240429 | 体外诊断试剂 | 6840 | DNA拓扑异构酶Ⅱα（TOP2A）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由鼠抗人 TOP2A 单克隆抗体（MyR1-TOP2A）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240430 | 体外诊断试剂 | 6840 | 糖类抗原 19-9（CA19-9）抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由鼠抗人CA19-9单克隆抗体（MyM1-CA199）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240431 | 体外诊断试剂 | 6840 | c-MYC抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由兔抗人 c-MYC 单克隆抗体（BP6195）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240432 | 体外诊断试剂 | 6840 | CD31抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由鼠抗人CD31单克隆抗体（MyM1-CD31）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240433 | 体外诊断试剂 | 6840 | CD44 抗体试剂（免疫组织化学） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 重庆市大渡口区跳磴镇石林大道45号 | 由兔抗人 CD44 单克隆抗体（JRMR-103）0.5 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1.5 mL/瓶、3 mL/瓶、6 mL/瓶。 | 储存在2~8℃，有效期为12个月。开瓶后可存储3个月。 | 2024-12-19 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240434 | 体外诊断试剂 | 6840 | STAT3抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、STAT3单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240435 | 体外诊断试剂 | 6840 | 琥珀酸脱氢酶A亚基（SDHA）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、琥珀酸脱氨酶A单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240436 | 体外诊断试剂 | 6840 | N-钙黏附蛋白（N-cadherin）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、N-钙黏附蛋白单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240437 | 体外诊断试剂 | 6840 | p57抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、p57单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240438 | 体外诊断试剂 | 6840 | BRST2抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、BRST2单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240439 | 体外诊断试剂 | 6840 | CD11b抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、CD11b单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240440 | 体外诊断试剂 | 6840 | 血管活性肠多肽（VIP）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、血管活性肠多肽单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240441 | 体外诊断试剂 | 6840 | LMO2抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、LMO2单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240442 | 体外诊断试剂 | 6840 | FOXP3抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、FOXP3单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240443 | 体外诊断试剂 | 6840 | 血管内皮生长因子受体2（VEGFR2）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、血管内皮生长因子受体2单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240444 | 体外诊断试剂 | 6840 | TIM3抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、TIM3单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240445 | 体外诊断试剂 | 6840 | 人疱疹病毒4型（EBV）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、人疱疹病毒4型单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240446 | 体外诊断试剂 | 6840 | 巨噬细胞（Macrophage）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、巨噬细胞单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240447 | 体外诊断试剂 | 6840 | 腺病毒（Adenovirus）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、Adenovirus单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240448 | 体外诊断试剂 | 6840 | STING抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、STING单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240449 | 体外诊断试剂 | 6840 | 人疱疹病毒8型（HHV-8）抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、人疱疹病毒8型单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240450 | 体外诊断试剂 | 6840 | CD47抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、CD47抗体试剂≤50%）。 | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240451 | 体外诊断试剂 | 6840 | nm23抗体试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 纯水≥95%、牛血清白蛋白≤1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、nm23单克隆抗体（即用型≤2%；浓缩型≤50%） | 用于在常规染色（如：HE 染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。 | 即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、12mL/瓶、18mL/瓶； 浓缩型：0.1mL/瓶、0.2mL/瓶、1mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月 | 2024/12/30 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
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