重庆市大渡口区市场监督管理局
重庆市大渡口区市场监督管理局2024年第1季度第1类医疗器械新备案数据公示
日期：2024-04-08
大中小
大中小| 备案证编号 | 产品类型 | 注册人所在地区 | 分类编码 | 产品名称或产品分类名称 | 备案人名称 | 社会信用代码 | 生产地址 | 产品性能结构及组成 | 预期用途 | 型号规格 | 产品储存条件 | 批准备案日期 | 备注 | 审批部门或备案单位 | 备案证状态 |
| 渝渡械备20240001 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 6840 | 免疫组化抗原修复缓冲液 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 柠檬酸、柠檬酸钠 | 用于免疫组织化学染色前的抗原修复，增加免疫组织化学实验的显示效果。 | 10mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、100mL/支、200mL/瓶 | 本产品在2～8℃环境下密封保存，有效期为18个月。 | 2024-01-10 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240002 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 6840 | 苏木素染色液 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 苏木精、乙二醇、碘酸钠、硫酸铝 | 主要用于对组织细胞切片及涂片中的细胞核染色。 | 10mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、100mL/支、200mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 | 2024-01-10 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240003 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢2-2 | 6840 | 免疫显色试剂 | 重庆风北生物科技有限公司 | 91500104MACYUUMQ8U | 重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层 | 荧光素、碳酸氢钠、碳酸钠、氯化钠 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 10mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、100mL/支、200mL/瓶 | 本产品试剂在2～8℃环境下密封保存，有效期为12个月。 | 2024-01-10 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240004 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2(720室-3) | 6840 | 样本释放剂（同型半胱氨酸） | 重庆精科医疗器械有限公司 | 91500104MACJRF063D | 广州市广州国际生物岛星岛环北路1号第八层 | 本产品由蛋白沉淀剂、还原剂和流动相添加剂组成；其中蛋白沉淀剂主要成分为三氯乙酸，还原剂主要成分为二硫苏糖醇，流动相添加剂主要成分为甲酸。 | 本试剂用于人血清样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96人份/盒 | 1．未开封的试剂在10~30℃条件下避光保存，有效期1个月。 2．试剂开封后在10~30℃条件下避光保存，有效期30天。 |
2024-01-16 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240005 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2(720室-3) | 6840 | 样本释放剂（神经酰胺） | 重庆精科医疗器械有限公司 | 91500104MACJRF063D | 广州市广州国际生物岛星岛环北路1号第八层 | 本产品由蛋白沉淀剂和流动相添加剂组成；其中蛋白沉淀剂主要成分为异丙醇，流动相添加剂主要成分为甲酸。 | 本试剂用于人血浆样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96人份/盒 | 1．未开封的试剂在10~30℃条件下避光保存，有效期1个月。 2．试剂开封后在10~30℃条件下避光保存，有效期30天。 |
2024-01-16 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240006 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2(720室-3) | 6840 | 样本释放剂（25-羟基维生素D） | 重庆精科医疗器械有限公司 | 91500104MACJRF063D | 广州市广州国际生物岛星岛环北路1号第八层 | 本产品由蛋白沉淀剂、萃取液、样本复溶液和流动相添加剂组成；其中蛋白沉淀剂主要成分为甲醇，萃取液的主要成分为正己烷，样本复溶液主要成分为甲醇，流动相添加剂的主要成分为乙酸铵。 | 本试剂用于人血清样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96人份/盒 | 1．未开封的试剂在10~30℃条件下避光保存，有效期1个月。 2．试剂开封后在10~30℃条件下避光保存，有效期30天。 |
2024-01-16 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240007 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2(720室-3) | 6840 | 样本释放剂（类固醇激素） | 重庆精科医疗器械有限公司 | 91500104MACJRF063D | 广州市广州国际生物岛星岛环北路1号第八层 | 本产品由萃取液、样本复溶液和流动相添加剂组成；其中萃取液主要成分为乙酸乙酯，样本复溶液主要成分为甲醇，流动相添加剂主要成分为氟化铵。 | 本试剂用于人血清样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96人份/盒 | 1．未开封的试剂在10~30℃条件下避光保存，有效期1个月。 2．试剂开封后在10~30℃条件下避光保存，有效期30天。 |
2024-01-30 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240008 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号1幢7-2(720室-3) | 6840 | 样本释放剂（叶酸） | 重庆精科医疗器械有限公司 | 91500104MACJRF063D | 广州市广州国际生物岛星岛环北路1号第八层 | 本产品由蛋白沉淀剂、样本复溶液和流动相添加剂组成；其中蛋白沉淀剂主要成分为甲醇，样本复溶液主要成分为甲醇，流动相添加剂主要成分为甲酸。 | 本试剂用于人血清样本的预处理，使样本中的待测物从与其他物质结合的状态中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。 | 96人份/盒 | 1．未开封的试剂在10~30℃条件下避光保存，有效期1个月。 2．试剂开封后在10~30℃条件下避光保存，有效期30天。 |
2024-01-30 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240009 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 | 6840 | 脱蜡液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 由烷烃类有机物≥98%组成。 | 临床上用于对样本进行染色前预处理，去除石蜡包埋组织样本上的石蜡。 | 1L/瓶 | 12个月 | 2024-02-06 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240010 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 | 6840 | 清洗液 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 由三羟甲基氨基甲烷≤3%、氯化钠≤10%、表面活性剂≤1%、防腐剂≤1 %组成。 | 用于检测过程中反应过程体系内待测物清洗或洗脱、起到纯化待测物以便后续检测的仪器平台通用或方法学通用试剂。不包含单独用于仪器清洗的清洗液。 | 1L/瓶 | 12个月 | 2024-02-06 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240011 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 | 6840 | 免疫显色试剂 | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 由阻断剂、二抗-A液、二抗-B液、DAB-A液、DAB-B液、苏木素组成。 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | 50测试/盒；200测试/盒 | 12个月 | 2024-02-06 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240012 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 | 6840 | 抗原修复缓冲液II | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 由三羟甲基氨基甲烷1 | 用于免疫组织化学染色前的抗原修复，增加免疫组织化学实验的显示效果。 | 1L/瓶 | 12个月 | 2024-02-06 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240013 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 | 6840 | 抗原修复缓冲液I | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 由柠檬酸0.1 | 用于免疫组织化学染色前的抗原修复，增加免疫组织化学实验的显示效果。 | 1L/瓶 | 12个月 | 2024-02-06 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240014 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 细胞角蛋白 6（CK6）抗体试剂 | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1(委托生产) | 本试剂由兔抗人Cytokeratin 6单克隆抗体、牛血清白蛋白、三（羟甲基）氨基甲烷缓冲液等组成。 | 在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为病理医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。生产日期和使用期限详见标签 | 2024-02-18 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240015 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区跳蹬镇太康路1号（2楼2-1） | 6840 | 核酸提取或纯化试剂 | 海美纳基因科技（重庆）有限公司 | 91500104MA7KL73M0P | 广州市番禺区南村镇坑头村西和路98号丰邦智创产业社区自编6＃楼 | 由蛋白酶K2（蛋白酶K）、蛋白酶K溶解液（50%甘油、Tris、CaCl2）、8联磁力套、SDS溶液（十二烷基硫酸钠）、研磨管（玻璃珠）、样本板为裂解液JLBN（异硫氰酸胍、异丙醇）、清洗板1为清洗液BW1(异硫氰酸胍、乙醇)、清洗板2为洗涤液BW2+磁珠液MPG（Tris、异丙醇、磁珠液）、洗脱板为洗脱液NFW（无酶水）、96联磁力套、磁珠液MPG（磁珠液）、裂解液JLBN（异硫氰酸胍盐、异丙醇）、洗涤液BW1（异硫氰酸胍盐）、洗涤液BW2（Tris、异丙醇）、洗脱液NFW（无酶水）组成。 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 | A24人份/盒，A48人份/盒，A96人份/盒，M48人份/盒，M96人份/盒 | 1 储存于2-37℃，有效期为12个月（磁珠液MPC收到货后储存于2-8℃、蛋白酶K2收到货后储存于-25~-15℃）。 2 试剂盒2-37℃运输，运输时间不超过7天。 |
2024-02-22 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240016 | 医疗器械 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢3-1 | 16-04-21 | 非接触眼底镜 | 重庆艾可立安医疗器械有限公司 | 91500104MA60100P8L | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号3幢3-1 | 通过放大或倒像等光学原理辅助眼科检查、诊断的光学器具。不与角膜接触。 | 用于辅助眼科检查和诊断。 | DX-NCF-10 | 2024-03-12 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 | |
| 渝渡械备20240018 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 间变性淋巴瘤激酶（ALK）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由鼠抗人ALK单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240020 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 抗胰蛋白酶（AAT）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由兔抗人AAT多克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。2.生产日期和使用期限详见标签。 | 2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240021 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | CD45RO抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由鼠抗人CD45RO单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240022 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 细胞角蛋白19（CK19）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由鼠抗人细胞角蛋白19（CK19）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240023 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 细胞角蛋白18（CK18）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由鼠抗人细胞角蛋白18（CK18）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240024 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由鼠抗人CEA单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240025 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | CDX-2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由兔抗人CDX-2单克隆抗体和抗体稀释液组成。本试剂由兔抗人CDX-2单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240026 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | CD68抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由鼠抗人CD68单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240027 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | CD34抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由兔抗人CD34单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240028 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | CD7抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由兔抗人CD7单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240029 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | CD4抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由兔抗人CD4单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240030 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 钙结合蛋白（Caldesmon）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由鼠抗人Caldesmon单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240031 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 降钙素（Calcitonin）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由兔抗人Calcitonin单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240032 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | CA19-9抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由鼠抗人CA19-9单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240033 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | CA125抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由鼠抗人CA125单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240034 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | BCL-6抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1（委托生产） | 本试剂由鼠抗人BCL-6单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 2.生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-20 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240035 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层 | 6840 | 免疫显色试剂（增强型） | 中元汇吉生物技术股份有限公司 | 915001043278176610 | 重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路5号38栋第1-5层、10号27-28栋第1-4层 | 由阻断剂、二抗-A液、二抗-B液、DAB-A液、DAB-B液、苏木素组成。 | 在免疫组化反应或原位杂交反应中与首要抗原抗体结合，通过染色，将靶点进行标记。 | A型：50测试/盒；200测试/盒； B型：5 mL；10 mL；20 mL；50 mL。 |
12个月 | 2024-03-25 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240036 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-3 | 6839 | SALL4抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-3 | 本试剂由鼠抗人SALL4单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-27 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240037 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | Renal Cell Carcinoma Marker（RCC）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人RCC单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240038 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人甲状腺转录因子-1（TTF-1）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240039 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | p40抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由兔抗人p40单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240040 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 绒毛蛋白（Villin）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人绒毛蛋白（Villin）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240041 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 巢蛋白（Nestin））抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人巢蛋白（Nestin）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240042 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 波形蛋白（Vimentin）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人波形蛋白（Vimentin）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240043 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | MDM2抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人MDM2单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240044 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 甲状腺过氧化物酶（TPO）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人甲状腺过氧化物酶（TPO）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240045 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | Ki-67抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人Ki-67单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240046 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | p63抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人p63单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240047 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | GCDFP-15抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人GCDFP-15单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240048 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | DOG1抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人DOG1单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240049 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | p53抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人p53单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240050 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | Oct3/4抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人Oct3/4单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240051 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由兔抗人细胞角蛋白（广谱）多克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240052 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 前列腺特异抗原（PSA）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人前列腺特异抗原（PSA）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240053 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 细胞角蛋白7（CK7）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人细胞角蛋白7（CK7）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240054 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | LEF-1抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由兔抗人LEF-1单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240055 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 细胞角蛋白5&6抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人细胞角蛋白5&6单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240056 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | Hepatocyte抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人Hepatocyte单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240057 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | 细胞角蛋白20（CK20）抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人细胞角蛋白20（CK20）单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240058 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | GATA3抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人GATA3单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240059 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | E-Cadherin抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人E-Cadherin单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
2024-03-28 | 无 | 重庆市大渡口区市场监督管理局 | 有效 |
| 渝渡械备20240060 | 体外诊断试剂 | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 6840 | EMA抗体试剂（免疫组织化学） | 重庆精准医疗产业技术研究院有限公司 | 91500104MA5U41489W | 重庆市大渡口区春晖路街道翠柏路101号5幢14-1至14-4，15-1至15-4 | 本试剂由鼠抗人EMA单克隆抗体和抗体稀释液组成。 | 本试剂在常规染色（如：HE染色）基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 | 即用型：0.5mL/瓶；1.5mL/瓶；3mL/瓶；6mL/瓶；12mL/瓶；14mL/瓶。 浓缩型：0.1mL/瓶；0.2mL/瓶；1mL/瓶。 |
1.本产品2~8℃保存，有效期为12个月。初次开瓶后于2~8℃储存，有效期为3个月。 生产日期和使用期限详见标签。 |
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