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璧山区持续推进药品不良反应监测工作走深走实

日期: 2023-10-24


不良反应监测是药品上市后监管的重要支撑,是发现控制药品质量风险的重要抓手,是落实药品巩固提升行动的重要内容。近来,重庆市璧山区市场监管局多举措并行,纵深推进不良反应监测工作。

一是加强部署、明确目标任务将不良反应监测工作纳入区政府2023年度重点工作中,提高全区的重视程度。印发《关于开展2023年度药械及化妆品不良反应(事件)监测工作的通知》,明确全区监测机构的工作职责和目标任务,细化工作措施,严格抓好落实,确保高质量完成年度监测工作任务。

二是加强培训、提高监测能力邀请重庆市不良反应中心的专家对全区38家监测单位开展专题培训,组织重点单位参与市药监局的培训,学习先进单位的优秀经验,提升监测能力,提高报告规范性水平。结合日常检查,与各监测机构沟通交流监测工作存在的问题和难点,并就如何提高监测质量进行指导。截至目前,全区共报送药品不良反应511例,其中新的、严重的药品不良反应184例。

三是加强督导、形成良性机制与区卫健委建立工作通报和联合督导机制,将监测工作纳入年底医疗机构考核,每月定期通报完成情况,要求各监测单位高度重视,按要求及时上报药品不良反应,对重视不够、工作滞后的监测单位加大执法力度和监督检查频次,对不报、漏报、瞒报的监测单位采取约谈、责令整改、行政处罚等行政手段,依法依规予以处理。截至目前,共开展指导检查30家次,责令整改3家,发出通报10份。

四是加强宣传、营造监测氛围利用“安全用药月”“医疗器械科技活动周”等重要宣传节点,结合投诉举报、日常监管等重要宣传方式,通过发放宣传资料、展板、知识讲座、现场讲解等方式向公众广泛科普药品不良反应知识,进一步增强公众风险防范意识,提升安全用药水平,营造浓厚的安全监测氛围。截至目前,已发放宣传资料1000余份,开展宣传16余场次,受众6000余人次。


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